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CSF鼻漏の評価におけるHRCT、CTシステルノグラフィーおよびMRシステルノグラフィー

2023年3月25日 更新者:Ghada Abdelsabour Mohamed、Assiut University

手術所見と比較した活動性CSF鼻漏の評価におけるHRC、CTシステルノグラフィーおよびMRシステルノグラフィーの組み合わせ

内視鏡下副鼻腔手術と比較して、アクティブなCSF漏出の術前評価における高解像度CT、CTシステルノグラフィーおよびMRシステルノグラフィーの組み合わせの診断精度を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

CSF鼻漏は、CSFがくも膜下腔から頭蓋底の骨および硬膜欠損を経て鼻腔に通過することと定義される。

CSF鼻漏の原因は、外傷性(医原性を含む)および非外傷性(自然漏出を含む)に分類される。

患者は、明確な鼻汁、頭痛、または髄膜炎や脳膿瘍などの合併症を含むさまざまな症状を呈するため、欠陥とその寸法の正確な位置特定が必要なため、欠陥の閉鎖が非常に重要です。

CSF鼻漏はまた、滴りが活動的である場合は活動性に、滴りが断続的である場合は非活動性に分類することができる。

コンピュータ断層撮影法 (CT)、CT システルノグラフィー (CTC)、磁気共鳴画像法 (MRI)、MR システルノグラフィー (MRC)、放射性核種システルノグラフィー (RNC) など、CSF 漏出の原因となる頭蓋底欠損の位置を特定し、特徴付けるために、さまざまな画像診断法が採用されています。 ただし、ゴールド スタンダードのイメージング モダリティはまだありません。

高解像度コンピューター断層撮影 (HRCT) は正確な骨の詳細を提供しますが、副鼻腔分泌物と CSF 漏出を区別することは困難です。 造影 CT システルノグラフィーには、CSF 漏出の明確な証拠と骨欠損の明確な解剖学的局在化という利点がありますが、頭痛や髄膜刺激などの副作用が発生する可能性があります。

侵襲的 CT システルノグラフィーの代わりに定常状態での 3D 建設的干渉を伴う磁気共鳴画像法 (MRI) (3D-CISS) (MR システルノグラフィー) は、髄腔内造影剤注入なしで CSF を明るい信号として示します。 また、MRI は頭蓋内の詳細を提供しますが、骨の詳細が欠けています。

現在の前向き研究では、確定診断における HRCT、CTC、および MRC イメージング モダリティの使用と、アクティブな CSF 漏出の位置を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

活動性CSF鼻漏患者50人、年齢制限なし

説明

包含基準:

  • (1) 外傷性または非外傷性の脳脊髄液漏出が活発な患者。
  • (2) 臓器機能が十分な患者。

除外基準:

  • (1) 造影剤過敏症が知られている患者。 (2) ペースメーカーなどの常磁性物質の存在によりMRIが一般的に禁忌の患者、または閉所恐怖症の患者。

    (3) 腰椎穿刺禁忌の患者:

    • 穿刺部位付近の感染症、発熱、敗血症。
    • 新しい局所神経学的徴候または発作。
    • 頭蓋内緊張の増加。
    • 空間占有病変。
    • 椎骨の変形、後退、重度の椎骨変形性関節症、または変性椎間板疾患により、処置が技術的に困難になります。
    • 凝固障害。
    • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡下副鼻腔手術と比較して、アクティブなCSF漏出の術前評価における高解像度CT、CTシステルノグラフィーおよびMRシステルノグラフィーの組み合わせの診断精度を評価すること。
時間枠:2023年5月から2025年1月まで
持続性または断続的な CSF 鼻漏の患者は、CSF 漏出の存在を確認するための耳喉頭検査による完全な病歴の後にスキャンされます。
2023年5月から2025年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月30日

研究の完了 (予想される)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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