HRCT, cysternografia CT i cysternografia MR w ocenie wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego
Połączona HRC, cysternografia CT i cysternografia MR w ocenie aktywnego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego w porównaniu z wynikami operacyjnymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyciek płynny z płynu mózgowo-rdzeniowego definiuje się jako przejście płynu mózgowo-rdzeniowego z przestrzeni podpajęczynówkowej przez ubytek kostny i opony twardej u podstawy czaszki do jamy nosowej.
Przyczyny wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego dzielą się na urazowe (w tym jatrogenne) i nieurazowe (w tym samoistny wyciek).
Pacjenci zgłaszają się z różnymi objawami, w tym wyraźną wydzieliną z nosa, bólem głowy lub powikłaniami, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, a nawet ropień mózgu, dlatego bardzo ważne jest zamknięcie ubytku z wymaganą dokładną lokalizacją ubytku i jego wymiarów.
Nieżyt z płynem mózgowo-rdzeniowym można również podzielić na aktywny, gdy kapanie jest aktywne, lub nieaktywny, gdy kapanie jest przerywane.
Do zlokalizowania i scharakteryzowania ubytków podstawy czaszki odpowiedzialnych za wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego zastosowano różne metody obrazowania, w tym tomografię komputerową (CT), cysternografię CT (CTC), rezonans magnetyczny (MRI), cysternografię MR (MRC) i cysternografię radionuklidową (RNC). Jednak wciąż nie ma złotego standardu metody obrazowania.
Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) zapewnia dokładne szczegóły kości, ale trudne do odróżnienia wydzieliny z zatok przynosowych od wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego. Cysternografia CT ze wzmocnieniem kontrastowym ma tę zaletę, że jednoznacznie potwierdza wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego i określoną anatomiczną lokalizację ubytku kostnego, ale mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból głowy i podrażnienie opon mózgowych.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z konstruktywną interferencją 3D w stanie ustalonym (3D-CISS) (cysternografia MR) zamiast inwazyjnej cysternografii CT pokazuje płyn mózgowo-rdzeniowy jako jasny sygnał bez dooponowego wstrzyknięcia środka kontrastowego. MRI zapewnia również szczegóły wewnątrzczaszkowe, ale brakuje w nim szczegółów kostnych.
W niniejszym badaniu prospektywnym ocenimy zastosowanie metod obrazowania HRCT, CTC i MRC w ostatecznej diagnostyce i lokalizacji aktywnego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada A Mohamed
- Numer telefonu: 01141729468
- E-mail: ae476647@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hazem AZ Yousef
- Numer telefonu: 01005075888
- E-mail: bozaidahzz@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pacjenci z aktywnym urazowym lub nieurazowym wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego.
- (2) pacjenci z prawidłową czynnością narządów.
Kryteria wyłączenia:
(1) Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kontrast. (2) Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca lub z klaustrofobią.
(3) Pacjenci z przeciwwskazaniami do nakłucia lędźwiowego:
- Zakażenie w pobliżu miejsca nakłucia, gorączka, posocznica.
- Nowe ogniskowe objawy neurologiczne lub drgawki.
- Zwiększone napięcie wewnątrzczaszkowe.
- Zmiana zajmująca przestrzeń.
- Deformacja kręgów, retropulsja, ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgów lub choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego sprawiają, że procedury są technicznie trudniejsze.
- Koagulopatia.
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności diagnostycznej połączonej wysokiej rozdzielczości CT, cysternografii CT i cysternografii MR w przedoperacyjnej ocenie aktywnego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego w porównaniu z endoskopową operacją zatok.
Ramy czasowe: od maja 2023 do stycznia 2025
|
Pacjenci z uporczywym lub okresowym wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną przeskanowani po pełnym wywiadzie klinicznym z badaniem otolaryngologicznym w celu potwierdzenia obecności wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego
|
od maja 2023 do stycznia 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cisternography CSF rhinorrhea
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .