Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HRCT, CT cisternografi og MR cisternografi i vurdering af CSF Rhinorrhea

25. marts 2023 opdateret af: Ghada Abdelsabour Mohamed, Assiut University

Kombineret HRC, CT-cisternografi og MR-cisternografi i vurdering af aktive CSF-rhinorrhes sammenlignet med operative fund

At vurdere den diagnostiske nøjagtighed af kombineret højopløsnings-CT, CT-cisternografi og MR-cisternografi i præoperativ vurdering af aktiv CSF-lækage sammenlignet med endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CSF rhinorrhea er defineret som passage af CSF fra det subaraknoideale rum gennem ossøs og dural defekt ved kraniets base ind i næsehulen.

Årsager til CSF-rhinoré er klassificeret i traumatisk (herunder iatrogen) og ikke-traumatisk (herunder spontan lækage).

Patienter præsenteres af forskellige symptomer, herunder tydeligt næseflåd, hovedpine eller med komplikationer som meningitis eller endda hjerneabsces, så lukning af defekten er af stor betydning med den nødvendige nøjagtige lokalisering af defekten og dens dimensioner.

CSF-rhinoré kan også klassificeres i aktiv, når med aktiv dryp eller inaktiv, når dryp er intermitterende.

Forskellige billeddannelsesmodaliteter er blevet anvendt til at lokalisere og karakterisere kraniebasedefekter, der er ansvarlige for CSF-lækage, herunder computertomografi (CT), CT-cisternografi (CTC), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), MR-cisternografi (MRC) og radionuklidcisternografi (RNC). Der er dog stadig ingen billeddannelsesmodalitet af guldstandard.

Computertomografi med høj opløsning (HRCT) giver nøjagtige knogledetaljer, men det er vanskeligt at skelne paranasale sinus-sekretioner fra CSF-lækage. kontrastforstærkende CT-cisternografi har en fordel med et klart bevis for CSF-lækage og en sikker anatomisk lokalisering af knogledefekten, men bivirkninger som hovedpine og meningeal irritation kan forekomme.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med 3D-konstruktiv interferens i steady state (3D-CISS) (MR-cisternografi) i stedet for den invasive CT-cisternografi viser CSF som et klart signal uden intra thekal kontrastinjektion. MRI giver også intrakranielle detaljer, men den mangler knogledetaljer.

I den nuværende prospektive undersøgelse vil vi vurdere brugen af ​​HRCT, CTC og MRC billeddannelsesmodaliteter i sikker diagnose og lokalisering af aktiv CSF-lækage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med aktiv CSF-rhinoré, ingen aldersgrænser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter med aktiv traumatisk eller ikke-traumatisk CSF-lækage.
  • (2) patienter med tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter, der vides at have kontrastoverfølsomhed. (2) Patienter med generel kontraindikation for MR som tilstedeværelse af paramagnetisk stof som pacemakere eller med klaustrofobi.

    (3) Patienter med kontraindikation for lumbalpunktur:

    • Infektion nær indstiksstedet, feber, sepsis.
    • Nye fokale neurologiske tegn eller anfald.
    • Øget intrakraniel spænding.
    • Plads optager læsion.
    • Vertebral deformitet, retropulsion, svær vertebral slidgigt eller degenerativ diskussygdom gør procedurer mere teknisk vanskelige.
    • Koagulopati.
    • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den diagnostiske nøjagtighed af kombineret højopløsnings-CT, CT-cisternografi og MR-cisternografi i præoperativ vurdering af aktiv CSF-lækage sammenlignet med endoskopisk sinuskirurgi.
Tidsramme: fra maj 2023 til januar 2025
Patienter med vedvarende eller intermitterende CSF-rhinoré vil blive scannet efter en komplet klinisk historie med Oto-laryngologisk undersøgelse for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​CSF-lækage
fra maj 2023 til januar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT, MR

3
Abonner