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TCAR, cisternografía por TC y cisternografía por RM en la evaluación de la rinorrea del LCR

25 de marzo de 2023 actualizado por: Ghada Abdelsabour Mohamed, Assiut University

HRC combinado, cisternografía por TC y cisternografía por RM en la evaluación de rinorreas activas de LCR en comparación con los hallazgos quirúrgicos

Evaluar la precisión diagnóstica de la TC de alta resolución combinada, la cisternografía por TC y la cisternografía por RM en la evaluación preoperatoria de la fuga activa de LCR, en comparación con la cirugía endoscópica de los senos paranasales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rinorrea de LCR se define como el paso de LCR desde el espacio subaracnoideo a través de un defecto óseo y dural en la base del cráneo hacia la cavidad nasal.

Las causas de la rinorrea del LCR se clasifican en traumáticas (incluidas las iatrogénicas) y no traumáticas (incluidas las fugas espontáneas).

Los pacientes presentan síntomas variables que incluyen secreción nasal clara, dolor de cabeza o complicaciones como meningitis o incluso absceso cerebral, por lo que el cierre del defecto es de gran importancia con la localización precisa requerida del defecto y sus dimensiones.

La rinorrea de LCR también se puede clasificar en activa cuando el goteo es activo o inactiva cuando el goteo es intermitente.

Se han empleado diferentes modalidades de imágenes para localizar y caracterizar los defectos de la base del cráneo responsables de la fuga de LCR, incluidas la tomografía computarizada (TC), la cisternografía por TC (CTC), la resonancia magnética (MRI), la cisternografía por RM (MRC) y la cisternografía con radionúclidos (RNC). Sin embargo, todavía no existe una modalidad de imagen estándar de oro.

La tomografía computarizada de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés) proporciona detalles óseos precisos, pero es difícil diferenciar las secreciones de los senos paranasales de la fuga de LCR. La cisternografía por TC con realce de contraste tiene la ventaja de una prueba definitiva de fuga de LCR y una localización anatómica definitiva del defecto óseo, pero pueden ocurrir efectos secundarios como dolor de cabeza e irritación meníngea.

La resonancia magnética nuclear (RMN) con interferencia constructiva 3D en estado estacionario (3D-CISS) (cisternografía por RM) en lugar de la cisternografía por TC invasiva muestra el LCR como una señal brillante sin inyección de contraste intratecal. También la resonancia magnética proporciona detalles intracraneales, pero carece de detalles óseos.

En el presente estudio prospectivo, evaluaremos el uso de las modalidades de imagen HRCT, CTC y MRC en el diagnóstico definitivo y la localización de la fuga activa de LCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ghada A Mohamed
  • Número de teléfono: 01141729468
  • Correo electrónico: ae476647@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hazem AZ Yousef
  • Número de teléfono: 01005075888
  • Correo electrónico: bozaidahzz@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes con rinorrea activa de LCR, sin límites de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes con fuga de LCR traumática o no traumática activa.
  • (2) pacientes con función orgánica adecuada.

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes con hipersensibilidad conocida al contraste. (2) Pacientes con alguna contraindicación general para la RM como presencia de sustancias paramagnéticas como marcapasos o con claustrofobia.

    (3) Pacientes con contraindicación para la punción lumbar:

    • Infección cerca del sitio de punción, fiebre, sepsis.
    • Nuevos signos neurológicos focales o convulsiones.
    • Aumento de la tensión intracraneal.
    • Lesión ocupante de espacio.
    • La deformidad vertebral, la retropulsión, la artrosis vertebral grave o la enfermedad degenerativa del disco dificultan técnicamente los procedimientos.
    • Coagulopatía.
    • Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión diagnóstica de la TC de alta resolución combinada, la cisternografía por TC y la cisternografía por RM en la evaluación preoperatoria de la fuga activa de LCR, en comparación con la cirugía endoscópica de los senos paranasales.
Periodo de tiempo: de mayo de 2023 a enero de 2025
Los pacientes con rinorrea de LCR persistente o intermitente serán escaneados después de una historia clínica completa con un examen otorrinolaringológico para confirmar la presencia de fuga de LCR.
de mayo de 2023 a enero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TC, RM

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