- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805748
방치 환자의 진지한 게임 요법
2023년 4월 7일 업데이트: Hopitaux de Saint-Maurice
뇌졸중 환자의 재활을 위한 치료적 시리어스 게임의 개발
성장하는 신기술 분야는 신경재활에 대한 새로운 관점을 제공합니다.
진지한 게임은 인지 장애의 재활에 유망한 솔루션이며 일방적인 공간 무시의 재활에 유용할 수 있습니다.
연구자들은 시리어스 게임을 이용한 시각적 탐색 훈련을 위한 재활 프로그램을 개발하고 그 효율성을 조사하였다.
오른쪽 반구형 뇌졸중 후 편측성 공간 무시를 가진 12명의 환자가 모집되었습니다.
한 그룹에 배정된 6명의 환자는 진지한 게임 훈련과 기존의 재활을 모두 받았으며 기존의 재활만 받았습니다. 다른 그룹에 배정된 6명의 환자는 먼저 기존의 재활 치료를 받은 다음 본격적인 게임 훈련과 기존의 재활 치료를 받았습니다.
조사관은 재활 후 두 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Maurice, 프랑스, 94410
- Hôpitaux de Saint Maurice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일방적 공간 무시 증후군
- 우뇌 병변
제외 기준:
- 간질
- 일반적인 정신 악화
- 정신 장애
- 신경계 질환의 과거력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
각 환자는 2번의 재활 치료를 받았습니다: 먼저 진지한 게임 훈련과 일반 재활(3주 동안) 및 일반 재활 단독(3주 동안)
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SG재활은 3주간 주 4회, 총 12회기, 회기당 15분(=주당 60분)으로 제안하였다.
기존의 재활은 고전적 탐색 훈련(= 주당 225분)을 사용하여 45분의 신경심리학적 재활의 5개 세션으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
각 환자는 3주 동안 2번의 재활을 받았습니다: 먼저 일반 재활(3주 동안), 그 다음 진지한 게임 훈련과 일반 재활(3주 동안)
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SG재활은 3주간 주 4회, 총 12회기, 회기당 15분(=주당 60분)으로 제안하였다.
기존의 재활은 고전적 탐색 훈련(= 주당 225분)을 사용하여 45분의 신경심리학적 재활의 5개 세션으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 최대 6주
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행동 부주의 테스트(Wilson et al., 1987)(BIT) 기존 하위 테스트의 첫 번째 부분 포함: 별 및 문자 취소, 선 교차, 그림 및 모양 복사, 선 이등분 및 표현 그림(총점 /146)
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐서린 베르고 스케일(CBS)
기간: 최대 6주
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치료사를 위한 CBS(Bergego et al., 1995)는 10가지 표준화된 일상생활 상황에서 치료사의 직접적인 관찰을 기반으로 합니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다(점수가 높을수록 방치가 심함을 나타냄).
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최대 6주
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 최대 6주
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FIM(Minaire, 1991)은 환자 장애의 기본 지표입니다.
FIM은 병원 재활 치료 중 환자의 기능적 능력 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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