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Terapia de jogos sérios em pacientes negligenciados

7 de abril de 2023 atualizado por: Hopitaux de Saint-Maurice

Desenvolvimento de um Serious Game Terapêutico na Reabilitação de Paciente com AVC

O campo crescente de novas tecnologias oferece novas perspectivas para a neurorreabilitação. Os jogos sérios são uma solução promissora na reabilitação de deficiências cognitivas e podem ser úteis na reabilitação de negligência espacial unilateral. Os investigadores desenvolveram um programa de reabilitação para treinamento de exploração visual com um jogo sério e investigaram sua eficiência. Doze pacientes com negligência espacial unilateral após um acidente vascular cerebral hemisférico direito foram recrutados. Seis pacientes designados para um grupo receberam treinamento de jogo sério e reabilitação convencional, e somente após a reabilitação convencional; e seis pacientes designados para outro grupo receberam primeiro reabilitação convencional e depois treinamento de jogo sério e reabilitação convencional. Os investigadores compararam os dois grupos após a reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Maurice, França, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de negligência espacial unilateral
  • lesão cerebral direita

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • Deterioração mental geral
  • Desordem psiquiátrica
  • Sem história prévia de doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Cada paciente recebeu 2 reabilitações: um treino de jogo sério e uma reabilitação convencional primeiro (durante 3 semanas) e depois reabilitação convencional sozinha (durante 3 semanas)
Comportamental: reabilitação de jogo sério
A reabilitação do SG foi proposta para ser jogada quatro vezes por semana durante três semanas, totalizando 12 sessões, com 15 min por sessão (= 60 minutos por semana). A reabilitação convencional compreendeu cinco sessões de 45 minutos de reabilitação neuropsicológica usando treinamento de exploração clássico (= 225 minutos por semana).
Comparador Ativo: Grupo 2
Cada paciente recebeu 2 reabilitações por 3 semanas: primeiro uma reabilitação convencional (durante 3 semanas) e depois treino de jogo sério e uma reabilitação convencional (durante 3 semanas)
Comportamental: reabilitação de jogo sério
A reabilitação do SG foi proposta para ser jogada quatro vezes por semana durante três semanas, totalizando 12 sessões, com 15 min por sessão (= 60 minutos por semana). A reabilitação convencional compreendeu cinco sessões de 45 minutos de reabilitação neuropsicológica usando treinamento de exploração clássico (= 225 minutos por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: até 6 semanas
Teste de Desatenção Comportamental (Wilson et al., 1987) (BIT) incluindo a primeira parte dos subtestes convencionais: cancelamento de estrela e letra, cruzamento de linha, cópia de figura e forma, bissecção de linha e desenho representacional (pontuação total /146)
até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: até 6 semanas
CBS para terapeuta (Bergego et al., 1995) baseia-se na observação direta do terapeuta em dez situações padronizadas da vida diária. A pontuação varia de 0 a 30 (pontuações mais altas indicam negligência mais grave).
até 6 semanas
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: até 6 semanas
A MIF (Minaire, 1991) é um indicador básico da incapacidade do paciente. A MIF é usada para rastrear as mudanças na capacidade funcional de um paciente durante um episódio de cuidados de reabilitação hospitalar.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopitaux de Saint-Maurice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSU-SG 5M

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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