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Serious Game Therapie bei Vernachlässigungspatienten

7. April 2023 aktualisiert von: Hopitaux de Saint-Maurice

Entwicklung eines therapeutischen Serious Game in der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Das wachsende Feld neuer Technologien bietet neue Perspektiven für die Neurorehabilitation. Serious Games sind eine vielversprechende Lösung in der Rehabilitation von kognitiven Beeinträchtigungen und können bei der Rehabilitation von einseitigem räumlichen Neglect nützlich sein. Die Ermittler entwickelten ein Rehabilitationsprogramm für das visuelle Erkundungstraining mit einem Serious Game und untersuchten seine Effizienz. Zwölf Patienten mit einseitigem Spatial Neglect nach rechtshemisphärischem Schlaganfall wurden rekrutiert. Sechs Patienten, die einer Gruppe zugeteilt wurden, erhielten sowohl ernsthaftes Spieltraining als auch konventionelle Rehabilitation und nach nur konventioneller Rehabilitation; und sechs Patienten, die einer anderen Gruppe zugeteilt wurden, erhielten zuerst konventionelle Rehabilitation und dann ernsthaftes Spieltraining und konventionelle Rehabilitation. Die Ermittler verglichen die beiden Gruppen nach der Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Maurice, Frankreich, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges räumliches Neglect-Syndrom
  • Rechte zerebrale Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Allgemeiner geistiger Verfall
  • Psychische Störung
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Jeder Patient erhielt 2 Rehabilitationen: zunächst ein ernsthaftes Spieltraining und eine konventionelle Rehabilitation (während 3 Wochen) und dann nur eine konventionelle Rehabilitation (während 3 Wochen).
Verhalten: ernsthafte Spielrehabilitation
Die SG-Rehabilitation sollte drei Wochen lang viermal pro Woche gespielt werden, für insgesamt 12 Sitzungen mit 15 Minuten pro Sitzung (= 60 Minuten pro Woche). Die konventionelle Rehabilitation umfasste fünf Sitzungen à 45 Minuten neuropsychologischer Rehabilitation mit klassischem Explorationstraining (= 225 Minuten pro Woche).
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Jeder Patient erhielt 2 Rehabilitationen für 3 Wochen: zuerst eine konventionelle Rehabilitation (während 3 Wochen) und dann sowohl ernsthaftes Spieltraining als auch eine konventionelle Rehabilitation (während 3 Wochen)
Verhalten: ernsthafte Spielrehabilitation
Die SG-Rehabilitation sollte drei Wochen lang viermal pro Woche gespielt werden, für insgesamt 12 Sitzungen mit 15 Minuten pro Sitzung (= 60 Minuten pro Woche). Die konventionelle Rehabilitation umfasste fünf Sitzungen à 45 Minuten neuropsychologischer Rehabilitation mit klassischem Explorationstraining (= 225 Minuten pro Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest (BIT)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Behavioral Inattention Test (Wilson et al., 1987) (BIT) einschließlich des ersten Teils herkömmlicher Subtests: Stern- und Buchstabenlöschung, Linienkreuzung, Figuren- und Formkopie, Linienhalbierung und gegenständliches Zeichnen (Gesamtpunktzahl /146)
bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Catherine-Bergego-Skala (CBS)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
CBS für Therapeuten (Bergego et al., 1995) basiert auf der direkten Beobachtung des Therapeuten in zehn standardisierten Alltagssituationen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 (höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Vernachlässigung hin).
bis zu 6 Wochen
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
FIM (Minaire, 1991) ist ein grundlegender Indikator für die Behinderung des Patienten. FIM wird verwendet, um die Veränderungen in der Funktionsfähigkeit eines Patienten während einer Phase der Rehabilitationsbehandlung im Krankenhaus zu verfolgen.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopitaux de Saint-Maurice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSU-SG 5M

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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