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Terapia de Juego Serio en Pacientes con Negligencia

7 de abril de 2023 actualizado por: Hopitaux de Saint-Maurice

Desarrollo de un Serious Game Terapéutico en la Rehabilitación del Paciente con Ictus

El creciente campo de las nuevas tecnologías ofrece nuevas perspectivas para la neurorrehabilitación. Los juegos serios son una solución prometedora en la rehabilitación de las deficiencias cognitivas y pueden ser útiles en la rehabilitación de la negligencia espacial unilateral. Los investigadores desarrollaron un programa de rehabilitación para el entrenamiento de exploración visual con un juego serio e investigaron su eficacia. Se reclutaron doce pacientes con negligencia espacial unilateral después de un accidente cerebrovascular hemisférico derecho. Seis pacientes asignados a un grupo recibieron entrenamiento de juegos serios y rehabilitación convencional, y después solo de rehabilitación convencional; y seis pacientes asignados a otro grupo recibieron primero rehabilitación convencional y luego entrenamiento de juego serio y rehabilitación convencional. Los investigadores compararon los dos grupos después de la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Maurice, Francia, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de negligencia espacial unilateral
  • Lesión cerebral derecha

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • Deterioro mental general
  • Desorden psiquiátrico
  • Sin antecedentes de enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Cada paciente recibió 2 rehabilitaciones: un entrenamiento de juego serio y una rehabilitación convencional primero (durante 3 semanas) y luego rehabilitación convencional sola (durante 3 semanas)
Conductual: rehabilitación de juegos serios
Se propuso que la rehabilitación SG se jugara cuatro veces por semana durante tres semanas, para un total de 12 sesiones, con 15 min por sesión (= 60 minutos por semana). La rehabilitación convencional comprendía cinco sesiones de 45 min de rehabilitación neuropsicológica utilizando el entrenamiento de exploración clásico (= 225 minutos por semana).
Comparador activo: Grupo 2
Cada paciente recibió 2 rehabilitaciones durante 3 semanas: primero una rehabilitación convencional (durante 3 semanas) y luego tanto un entrenamiento de juego serio como una rehabilitación convencional (durante 3 semanas)
Conductual: rehabilitación de juegos serios
Se propuso que la rehabilitación SG se jugara cuatro veces por semana durante tres semanas, para un total de 12 sesiones, con 15 min por sesión (= 60 minutos por semana). La rehabilitación convencional comprendía cinco sesiones de 45 min de rehabilitación neuropsicológica utilizando el entrenamiento de exploración clásico (= 225 minutos por semana).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Prueba de falta de atención conductual (Wilson et al., 1987) (BIT) que incluye la primera parte de las subpruebas convencionales: cancelación de estrellas y letras, cruce de líneas, copia de figuras y formas, bisección de líneas y dibujo representativo (puntuación total /146)
hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
CBS para terapeuta (Bergego et al., 1995) se basa en la observación directa del terapeuta en diez situaciones estandarizadas de la vida diaria. El puntaje varía de 0 a 30 (los puntajes más altos indican una negligencia más severa).
hasta 6 semanas
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
FIM (Minaire, 1991) es un indicador básico de la discapacidad del paciente. FIM se utiliza para realizar un seguimiento de los cambios en la capacidad funcional de un paciente durante un episodio de atención de rehabilitación hospitalaria.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hopitaux de Saint-Maurice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSU-SG 5M

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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