Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del gioco serio nei pazienti trascurati

7 aprile 2023 aggiornato da: Hopitaux de Saint-Maurice

Sviluppo di un gioco serio terapeutico nella riabilitazione del paziente con ictus

Il crescente campo delle nuove tecnologie offre nuove prospettive per la neuroriabilitazione. I giochi seri sono una soluzione promettente nella riabilitazione dei disturbi cognitivi e possono essere utili nella riabilitazione della negligenza spaziale unilaterale. Gli investigatori hanno sviluppato un programma di riabilitazione per l'addestramento all'esplorazione visiva con un gioco serio e ne hanno studiato l'efficienza. Sono stati reclutati dodici pazienti con negligenza spaziale unilaterale dopo un ictus emisferico destro. Sei pazienti assegnati a un gruppo hanno ricevuto sia un allenamento di gioco serio che una riabilitazione convenzionale, e solo dopo la riabilitazione convenzionale; e sei pazienti assegnati a un altro gruppo hanno ricevuto prima la riabilitazione convenzionale e poi l'addestramento al gioco serio e la riabilitazione convenzionale. I ricercatori hanno confrontato i due gruppi dopo la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Maurice, Francia, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da trascuratezza spaziale unilaterale
  • Lesione cerebrale destra

Criteri di esclusione:

  • Epilessia
  • Deterioramento mentale generale
  • Disturbo psichiatrico
  • Nessuna storia precedente di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Ogni paziente ha ricevuto 2 riabilitazioni: prima un allenamento di gioco serio e una riabilitazione convenzionale (per 3 settimane) e poi la sola riabilitazione convenzionale (per 3 settimane)
Comportamentale: riabilitazione del gioco serio
La riabilitazione SG è stata proposta per essere giocata quattro volte a settimana per tre settimane, per un totale di 12 sessioni, con 15 minuti per sessione (= 60 minuti a settimana). La riabilitazione convenzionale comprendeva cinque sessioni di 45 minuti di riabilitazione neuropsicologica utilizzando l'allenamento esplorativo classico (= 225 minuti a settimana).
Comparatore attivo: Gruppo 2
Ogni paziente ha ricevuto 2 riabilitazioni per 3 settimane: prima una riabilitazione convenzionale (per 3 settimane) e poi sia un allenamento di gioco serio che una riabilitazione convenzionale (per 3 settimane)
Comportamentale: riabilitazione del gioco serio
La riabilitazione SG è stata proposta per essere giocata quattro volte a settimana per tre settimane, per un totale di 12 sessioni, con 15 minuti per sessione (= 60 minuti a settimana). La riabilitazione convenzionale comprendeva cinque sessioni di 45 minuti di riabilitazione neuropsicologica utilizzando l'allenamento esplorativo classico (= 225 minuti a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Behavioral Inattention Test (Wilson et al., 1987) (BIT) comprendente la prima parte dei subtest convenzionali: cancellazione di stelle e lettere, attraversamento di linee, copia di figure e forme, bisezione di linee e disegno rappresentativo (punteggio totale /146)
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La CBS for therapist (Bergego et al., 1995) si basa sull'osservazione diretta del terapeuta in dieci situazioni di vita quotidiana standardizzate. Il punteggio varia da 0 a 30 (punteggi più alti indicano un abbandono più grave).
fino a 6 settimane
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La FIM (Minaire, 1991) è un indicatore fondamentale della disabilità del paziente. Il FIM viene utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nell'abilità funzionale di un paziente durante un episodio di cure riabilitative ospedaliere.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopitaux de Saint-Maurice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSU-SG 5M

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riabilitazione del gioco serio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi