Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriøs spilterapi hos omsorgssvigtpatienter

7. april 2023 opdateret af: Hopitaux de Saint-Maurice

Udvikling af et terapeutisk seriøst spil i rehabilitering af en slagtilfældepatient

Det voksende felt af nye teknologier tilbyder nye perspektiver for neurorehabilitering. Seriøse spil er en lovende løsning i rehabilitering af kognitive svækkelser, og de kan være nyttige i rehabilitering af ensidig rumlig omsorgssvigt. Efterforskere udviklede et rehabiliteringsprogram til visuel udforskningstræning med et seriøst spil og undersøgte dets effektivitet. Tolv patienter med ensidig spatial omsorgssvigt efter et slagtilfælde i højre hemisfærisk blev rekrutteret. Seks patienter tildelt en gruppe modtog både seriøs spiltræning og konventionel rehabilitering og kun efter konventionel rehabilitering; og seks patienter tilknyttet en anden gruppe fik først konventionel rehabilitering og derefter seriøs spiltræning og konventionel rehabilitering. Efterforskerne sammenlignede de to grupper efter rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Maurice, Frankrig, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral spatial neglect syndrom
  • Højre cerebral læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Generel mental forværring
  • Psykiatrisk lidelse
  • Ingen tidligere historie med neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Hver patient modtog 2 rehabiliteringer: en seriøs spiltræning og en konventionel rehabilitering først (i løbet af 3 uger) og derefter konventionel rehabilitering alene (i løbet af 3 uger)
Adfærdsmæssigt: seriøs vildtrehabilitering
SG-rehabiliteringen blev foreslået spillet fire gange om ugen i tre uger, i alt 12 sessioner, med 15 minutter per session (= 60 minutter om ugen). Konventionel rehabilitering omfattede fem sessioner af 45 minutters neuropsykologisk rehabilitering ved brug af klassisk udforskningstræning (= 225 minutter om ugen).
Aktiv komparator: Gruppe 2
Hver patient modtog 2 rehabiliteringer i 3 uger: først en konventionel genoptræning (i løbet af 3 uger) og derefter både seriøs spiltræning og en konventionel genoptræning (i løbet af 3 uger)
Adfærdsmæssigt: seriøs vildtrehabilitering
SG-rehabiliteringen blev foreslået spillet fire gange om ugen i tre uger, i alt 12 sessioner, med 15 minutter per session (= 60 minutter om ugen). Konventionel rehabilitering omfattede fem sessioner af 45 minutters neuropsykologisk rehabilitering ved brug af klassisk udforskningstræning (= 225 minutter om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: op til 6 uger
Behavioural Inattention Test (Wilson et al., 1987) (BIT) inklusive den første del af konventionelle deltests: stjerne- og bogstavannullering, linjekrydsning, figur- og formkopiering, linjehalvering og repræsentationstegning (samlet score /146)
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: op til 6 uger
CBS for terapeut (Bergego et al., 1995) er baseret på den direkte observation af terapeuten i ti standardiserede dagligdagssituationer. Scoren varierer fra 0 til 30 (højere score indikerer mere alvorlig omsorgssvigt).
op til 6 uger
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: op til 6 uger
FIM (Minaire, 1991) er en grundlæggende indikator for patienthandicap. FIM bruges til at spore ændringerne i en patients funktionsevne under en episode af hospitalsrehabilitering.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopitaux de Saint-Maurice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSU-SG 5M

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med seriøs vildtrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner