Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seriózní herní terapie u zanedbávaných pacientů

7. dubna 2023 aktualizováno: Hopitaux de Saint-Maurice

Rozvoj terapeuticky závažné hry při rehabilitaci pacienta s cévní mozkovou příhodou

Rostoucí pole nových technologií nabízí nové perspektivy pro neurorehabilitaci. Vážné hry jsou slibným řešením při rehabilitaci kognitivních poruch a mohou být užitečné při rehabilitaci jednostranného prostorového zanedbávání. Vyšetřovatelé vyvinuli rehabilitační program pro trénink vizuálního zkoumání se seriózní hrou a zkoumali jeho účinnost. Bylo přijato 12 pacientů s jednostranným prostorovým zanedbáním po mozkové příhodě pravé hemisféry. Šest pacientů zařazených do skupiny dostalo jak vážný herní trénink, tak konvenční rehabilitaci a pouze po konvenční rehabilitaci; a šest pacientů zařazených do jiné skupiny dostalo nejprve konvenční rehabilitaci a poté seriózní herní trénink a konvenční rehabilitaci. Výzkumníci porovnávali obě skupiny po rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Maurice, Francie, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný syndrom prostorového zanedbání
  • Pravá cerebrální léze

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • Celkové psychické zhoršení
  • Psychiatrická porucha
  • Bez předchozí anamnézy neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Každý pacient absolvoval 2 rehabilitace: seriózní herní trénink a nejprve konvenční rehabilitaci (během 3 týdnů) a poté samotnou konvenční rehabilitaci (během 3 týdnů).
Behaviorální: vážná herní rehabilitace
Bylo navrženo, aby se SG rehabilitace hrála čtyřikrát týdně po dobu tří týdnů, celkem 12 sezení s 15 minutami na sezení (= 60 minut týdně). Konvenční rehabilitace zahrnovala pět sezení po 45 minutách neuropsychologické rehabilitace s využitím klasického průzkumného tréninku (= 225 minut týdně).
Aktivní komparátor: Skupina 2
Každý pacient absolvoval 2 rehabilitace po dobu 3 týdnů: nejprve konvenční rehabilitaci (během 3 týdnů) a poté jak vážný herní trénink, tak konvenční rehabilitaci (během 3 týdnů)
Behaviorální: vážná herní rehabilitace
Bylo navrženo, aby se SG rehabilitace hrála čtyřikrát týdně po dobu tří týdnů, celkem 12 sezení s 15 minutami na sezení (= 60 minut týdně). Konvenční rehabilitace zahrnovala pět sezení po 45 minutách neuropsychologické rehabilitace s využitím klasického průzkumného tréninku (= 225 minut týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: až 6 týdnů
Behaviorální test nepozornosti (Wilson et al., 1987) (BIT) zahrnující první část konvenčních subtestů: zrušení hvězdy a písmen, křížení čar, kopírování obrazců a tvarů, půlení čar a reprezentativní kresba (celkové skóre /146)
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Catherine Bergego Scale (CBS)
Časové okno: až 6 týdnů
CBS pro terapeuta (Bergego et al., 1995) je založeno na přímém pozorování terapeuta v deseti standardizovaných situacích každodenního života. Skóre se pohybuje od 0 do 30 (vyšší skóre ukazuje na závažnější zanedbávání).
až 6 týdnů
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: až 6 týdnů
FIM (Minaire, 1991) je základním ukazatelem invalidity pacienta. FIM se používá ke sledování změn ve funkční schopnosti pacienta během epizody nemocniční rehabilitační péče.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopitaux de Saint-Maurice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSU-SG 5M

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vážná herní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit