- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05805748
Komoly játékterápia elhanyagolt betegeknél
2023. április 7. frissítette: Hopitaux de Saint-Maurice
Terápiás komoly játék fejlesztése a stroke-os betegek rehabilitációjában
Az új technológiák növekvő területe új perspektívákat kínál a neurorehabilitáció számára.
A komoly játékok ígéretes megoldást jelentenek a kognitív károsodások rehabilitációjában, és hasznosak lehetnek az egyoldalú térbeli elhanyagoltság rehabilitációjában.
A nyomozók egy rehabilitációs programot dolgoztak ki vizuális felfedező tréninghez egy komoly játékkal, és vizsgálták annak hatékonyságát.
Tizenkét beteget vettek fel, akiknek egyoldali térbeli elhanyagolása volt jobb féltekei stroke után.
Egy csoportba besorolt hat beteg kapott komoly játéktréninget és hagyományos rehabilitációt, és csak a hagyományos rehabilitációt követően; egy másik csoportba sorolt hat beteg pedig először hagyományos rehabilitációban, majd komoly játéktréningben és hagyományos rehabilitációban részesült.
A kutatók összehasonlították a két csoportot a rehabilitáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Maurice, Franciaország, 94410
- Hôpitaux de Saint Maurice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú térbeli elhanyagolás szindróma
- Jobb agyi elváltozás
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia
- Általános mentális romlás
- Pszichiátriai rendellenesség
- Nincs korábbi neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Minden beteg 2 rehabilitációt kapott: először egy komoly játék edzést és egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt), majd egy hagyományos rehabilitációt egyedül (3 héten keresztül)
|
Az SG rehabilitációt hetente négyszer, három héten keresztül, összesen 12 alkalomra javasolták lejátszani, ülésenként 15 perccel (= heti 60 perc).
A hagyományos rehabilitáció öt alkalommal, 45 perces neuropszichológiai rehabilitációból állt, klasszikus feltáró tréninggel (= heti 225 perc).
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Minden beteg 2 rehabilitációt kapott 3 héten keresztül: először egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt), majd egy komoly játéktréninget és egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt)
|
Az SG rehabilitációt hetente négyszer, három héten keresztül, összesen 12 alkalomra javasolták lejátszani, ülésenként 15 perccel (= heti 60 perc).
A hagyományos rehabilitáció öt alkalommal, 45 perces neuropszichológiai rehabilitációból állt, klasszikus feltáró tréninggel (= heti 225 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (Wilson et al., 1987) (BIT), beleértve a hagyományos résztesztek első részét: csillag- és betűtörlés, vonalkeresztezés, ábra- és alakmásolás, vonalfelezés és ábrázoló rajz (összpontszám /146)
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Catherine Bergego Skála (CBS)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A terapeuta CBS-je (Bergego et al., 1995) a terapeuta tíz standardizált mindennapi élethelyzetben történő közvetlen megfigyelésén alapul.
A pontszám 0 és 30 között mozog (a magasabb pontszám súlyosabb elhanyagolást jelez).
|
legfeljebb 6 hétig
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A FIM (Minaire, 1991) a beteg rokkantságának alapvető mutatója.
A FIM segítségével nyomon követhető a beteg funkcionális képességében bekövetkezett változások a kórházi rehabilitációs ellátás epizódja során.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSU-SG 5M
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a komoly játékrehabilitáció
-
Federico II UniversityIsmeretlenAutizmus spektrum zavarOlaszország
-
Hospices Civils de LyonToborzásVestibuláris zavarFranciaország
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rák | Genito-húgyúti rákKanada