Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komoly játékterápia elhanyagolt betegeknél

2023. április 7. frissítette: Hopitaux de Saint-Maurice

Terápiás komoly játék fejlesztése a stroke-os betegek rehabilitációjában

Az új technológiák növekvő területe új perspektívákat kínál a neurorehabilitáció számára. A komoly játékok ígéretes megoldást jelentenek a kognitív károsodások rehabilitációjában, és hasznosak lehetnek az egyoldalú térbeli elhanyagoltság rehabilitációjában. A nyomozók egy rehabilitációs programot dolgoztak ki vizuális felfedező tréninghez egy komoly játékkal, és vizsgálták annak hatékonyságát. Tizenkét beteget vettek fel, akiknek egyoldali térbeli elhanyagolása volt jobb féltekei stroke után. Egy csoportba besorolt ​​hat beteg kapott komoly játéktréninget és hagyományos rehabilitációt, és csak a hagyományos rehabilitációt követően; egy másik csoportba sorolt ​​hat beteg pedig először hagyományos rehabilitációban, majd komoly játéktréningben és hagyományos rehabilitációban részesült. A kutatók összehasonlították a két csoportot a rehabilitáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Maurice, Franciaország, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú térbeli elhanyagolás szindróma
  • Jobb agyi elváltozás

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia
  • Általános mentális romlás
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • Nincs korábbi neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Minden beteg 2 rehabilitációt kapott: először egy komoly játék edzést és egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt), majd egy hagyományos rehabilitációt egyedül (3 héten keresztül)
Az SG rehabilitációt hetente négyszer, három héten keresztül, összesen 12 alkalomra javasolták lejátszani, ülésenként 15 perccel (= heti 60 perc). A hagyományos rehabilitáció öt alkalommal, 45 perces neuropszichológiai rehabilitációból állt, klasszikus feltáró tréninggel (= heti 225 perc).
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Minden beteg 2 rehabilitációt kapott 3 héten keresztül: először egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt), majd egy komoly játéktréninget és egy hagyományos rehabilitációt (3 hét alatt)
Az SG rehabilitációt hetente négyszer, három héten keresztül, összesen 12 alkalomra javasolták lejátszani, ülésenként 15 perccel (= heti 60 perc). A hagyományos rehabilitáció öt alkalommal, 45 perces neuropszichológiai rehabilitációból állt, klasszikus feltáró tréninggel (= heti 225 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (Wilson et al., 1987) (BIT), beleértve a hagyományos résztesztek első részét: csillag- és betűtörlés, vonalkeresztezés, ábra- és alakmásolás, vonalfelezés és ábrázoló rajz (összpontszám /146)
legfeljebb 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Catherine Bergego Skála (CBS)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A terapeuta CBS-je (Bergego et al., 1995) a terapeuta tíz standardizált mindennapi élethelyzetben történő közvetlen megfigyelésén alapul. A pontszám 0 és 30 között mozog (a magasabb pontszám súlyosabb elhanyagolást jelez).
legfeljebb 6 hétig
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A FIM (Minaire, 1991) a beteg rokkantságának alapvető mutatója. A FIM segítségével nyomon követhető a beteg funkcionális képességében bekövetkezett változások a kórházi rehabilitációs ellátás epizódja során.
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a komoly játékrehabilitáció

3
Iratkozz fel