Poważna terapia gier u zaniedbanych pacjentów
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hopitaux de Saint-Maurice
Opracowanie Terapeutycznej Poważnej Gry w Rehabilitacji Pacjenta Udarowego
Rozwijająca się dziedzina nowych technologii oferuje nowe perspektywy neurorehabilitacji.
Poważne gry są obiecującym rozwiązaniem w rehabilitacji zaburzeń poznawczych i mogą być przydatne w rehabilitacji jednostronnego zaniedbywania przestrzennego.
Badacze opracowali program rehabilitacji do treningu eksploracji wizualnej z poważną grą i zbadali jego skuteczność.
Zrekrutowano dwunastu pacjentów z jednostronnym zaniedbaniem przestrzennym po udarze prawej półkuli.
Sześciu pacjentów przypisanych do grupy przeszło zarówno poważny trening gry, jak i konwencjonalną rehabilitację, a po tylko konwencjonalnej rehabilitacji; a sześciu pacjentów przypisanych do innej grupy otrzymało najpierw konwencjonalną rehabilitację, a następnie poważny trening gry i konwencjonalną rehabilitację.
Badacze porównali obie grupy po rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Maurice, Francja, 94410
- Hôpitaux de Saint Maurice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Syndrom jednostronnego zaniedbania przestrzennego
- Prawe uszkodzenie mózgu
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- Ogólne pogorszenie psychiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Brak wcześniejszej historii chorób neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Każdy pacjent otrzymał 2 rehabilitacje: najpierw poważny trening gry i konwencjonalną rehabilitację (w ciągu 3 tygodni), a następnie samą rehabilitację konwencjonalną (w ciągu 3 tygodni)
|
Zaproponowano, aby rehabilitacja SG odbywała się cztery razy w tygodniu przez trzy tygodnie, w sumie 12 sesji, po 15 minut na sesję (= 60 minut tygodniowo).
Konwencjonalna rehabilitacja składała się z pięciu sesji 45-minutowej rehabilitacji neuropsychologicznej z wykorzystaniem klasycznego treningu eksploracyjnego (= 225 minut tygodniowo).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Każdy pacjent przeszedł 2 rehabilitacje przez 3 tygodnie: najpierw rehabilitację konwencjonalną (w ciągu 3 tygodni), a następnie zarówno poważny trening gry, jak i rehabilitację konwencjonalną (w ciągu 3 tygodni).
|
Zaproponowano, aby rehabilitacja SG odbywała się cztery razy w tygodniu przez trzy tygodnie, w sumie 12 sesji, po 15 minut na sesję (= 60 minut tygodniowo).
Konwencjonalna rehabilitacja składała się z pięciu sesji 45-minutowej rehabilitacji neuropsychologicznej z wykorzystaniem klasycznego treningu eksploracyjnego (= 225 minut tygodniowo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Test nieuwagi behawioralnej (Wilson i in., 1987) (BIT) obejmujący pierwszą część konwencjonalnych podtestów: anulowanie gwiazd i liter, przekraczanie linii, kopiowanie figur i kształtów, przecinanie linii i rysowanie reprezentacji (całkowity wynik /146)
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
CBS dla terapeuty (Bergo i in., 1995) opiera się na bezpośredniej obserwacji terapeuty w dziesięciu wystandaryzowanych sytuacjach życia codziennego.
Wynik waha się od 0 do 30 (wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zaniedbanie).
|
do 6 tygodni
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
FIM (Minaire, 1991) jest podstawowym wskaźnikiem niepełnosprawności pacjenta.
FIM służy do śledzenia zmian sprawności funkcjonalnej pacjenta podczas epizodu rehabilitacji szpitalnej.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSU-SG 5M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .