Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava peliterapia laiminlyötyillä potilailla

perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hopitaux de Saint-Maurice

Terapeuttisen vakavan pelin kehittäminen aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa

Kasvava uusien teknologioiden ala tarjoaa uusia näkökulmia neurorehabilitaatioon. Vakavat pelit ovat lupaava ratkaisu kognitiivisten häiriöiden kuntoutuksessa, ja niistä voi olla hyötyä yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin kuntoutuksessa. Tutkijat kehittivät kuntoutusohjelman visuaalisen tutkimisen harjoitteluun vakavalla pelillä ja tutkivat sen tehokkuutta. Rekrytoitiin 12 potilasta, joilla oli yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen. Kuusi ryhmään osoitettua potilasta sai sekä vakavaa peliharjoittelua että tavanomaista kuntoutusta ja vain tavanomaisen kuntoutuksen jälkeen; ja kuusi toiseen ryhmään kuuluvaa potilasta sai ensin tavanomaisen kuntoutuksen ja sitten vakavan peliharjoittelun ja tavanomaisen kuntoutuksen. Tutkijat vertasivat kahta ryhmää kuntoutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Maurice, Ranska, 94410
        • Hôpitaux de Saint Maurice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönnin oireyhtymä
  • Oikea aivovaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia
  • Yleinen henkinen rappeutuminen
  • Psykiatrinen häiriö
  • Ei aikaisempaa neurologista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Jokainen potilas sai kaksi kuntoutusta: vakava peliharjoittelu ja perinteinen kuntoutus ensin (3 viikon aikana) ja sitten pelkkä perinteinen kuntoutus (3 viikon aikana)
Käyttäytyminen: vakava pelikuntoutus
SG-kuntoutusta ehdotettiin pelattavaksi neljä kertaa viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 12 kertaa, 15 minuuttia per istunto (= 60 minuuttia viikossa). Perinteinen kuntoutus käsitti viisi 45 minuutin neuropsykologista kuntoutusta käyttäen klassista tutkimusharjoittelua (= 225 minuuttia viikossa).
Active Comparator: Ryhmä 2
Jokainen potilas sai 2 kuntoutusta 3 viikon ajan: ensin tavanomainen kuntoutus (3 viikon aikana) ja sitten sekä vakava peliharjoittelu että perinteinen kuntoutus (3 viikon aikana)
Käyttäytyminen: vakava pelikuntoutus
SG-kuntoutusta ehdotettiin pelattavaksi neljä kertaa viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 12 kertaa, 15 minuuttia per istunto (= 60 minuuttia viikossa). Perinteinen kuntoutus käsitti viisi 45 minuutin neuropsykologista kuntoutusta käyttäen klassista tutkimusharjoittelua (= 225 minuuttia viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Behavioral Inattention Test (Wilson et al., 1987) (BIT), joka sisältää ensimmäisen osan tavanomaisista osatesteistä: tähtien ja kirjainten kumoaminen, viivojen ylitys, kuvioiden ja muodon kopioiminen, viivan puolittaminen ja esityspiirtäminen (kokonaispisteet /146)
jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Catherine Bergego-asteikko (CBS)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
CBS terapeutille (Bergego et al., 1995) perustuu terapeutin suoraan havainnointiin kymmenessä standardoidussa arkielämän tilanteessa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–30 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa laiminlyöntiä).
jopa 6 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
FIM (Minaire, 1991) on potilaan vamman perusindikaattori. FIM:llä seurataan potilaan toimintakyvyn muutoksia sairaalakuntoutushoidon jakson aikana.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopitaux de Saint-Maurice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSU-SG 5M

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset vakava pelikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa