혈액투석 환자의 근육감소증 표지자에 대한 운동 및 경구보충제의 효과
2023년 9월 21일 업데이트: Pei-Yu Wu, China Medical University Hospital
혈액투석 환자의 근감소증 지표에 대한 다양한 운동 후 경구 영양제 섭취 시점의 영향
목적: 혈액투석 환자의 근감소증 지표에 대한 다양한 운동 후 경구 영양 보충제 섭취 시기의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 24주 무작위 대조 시험(RCT), 12주 개입 기간 및 12주 추적 기간 포함.
설정 및 참가자: 20세 이상의 유지 혈액 투석 환자가 근육감소증 진단 기준을 충족합니다.
개입: 그룹 A: 개입 기간 동안 참가자는 주당 3회의 운동 프로그램을 갖습니다. 각 프로그램은 30분의 저항 운동과 유산소 운동입니다. 참가자는 운동 프로그램 후 1~2시간 내에 구강 보충제를 섭취합니다. 그룹 B: 참가자는 그룹 A와 동일한 운동 프로그램 및 경구 보충제를 사용합니다. 단, 운동 프로그램 후 2.5-4시간 후에 경구 보충제를 섭취합니다. 그룹 C: 참가자는 경구용 보충제만 섭취합니다. 통제 그룹: 참가자는 개입 없이 일반적인 식단과 신체 활동을 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 404327
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 혈액 투석 치료
- 혈액투석 치료 주당 3회 치료
- Kt/V≥1.2 또는 URR≥65%
- 구강으로 음식 섭취
- 근감소증의 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 콩 알레르기
- 절단
- 상당한 부종
- 완화 치료 받기
- 심한 협심증
- 불안정한 부정맥
- 심한 감염
- 심부전(뉴욕 심장 협회 척도의 클래스 4)
- 중심 정맥 카테터 또는 대퇴 동정맥 누공
- 맥박 조정 장치
- 임신
- 심한 창백함
- 심한 호흡곤란
- 가슴 통증
- 본 연구에 모집되기 3개월 전 입원
- 의사나 영양사가 진단한 경구 보조제 과민증
- 신체 활동 중재에 영향을 미치는 뼈 손상/신경 손상/인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 개입 없이 평소 식단과 신체 활동을 유지합니다.
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실험적: 1시간 복합 중재(운동 및 영양)
개입 기간 동안 참가자는 주당 3회의 운동 프로그램을 갖는다.
각 프로그램은 30분의 저항 운동과 유산소 운동입니다.
참가자는 운동 프로그램 후 1~2시간 내에 경구 보충제(103kcal 및 8.4g의 단백질)를 섭취합니다.
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피험자는 운동 후 1-2시간 동안 경구 보충제를 섭취합니다.
그들은 혈액 투석 치료 중에 경구 보충제를 섭취할 것입니다.
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실험적: 3시간 복합 개입(운동 및 영양)
"1시간 복합 개입"과 이 개입 사이의 유일한 차이점은 운동과 영양 사이의 시간 간격입니다.
"1시간 복합 개입"의 시간 간격은 1~2시간이며, 이 개입은 2.5~4시간입니다.
다른 절차는 완전히 동일합니다.
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"1시간 병합 중재"와 "3시간 병합 중재" 사이의 모든 절차는 동일합니다.
유일한 차이점은 운동과 영양 사이의 시간 간격입니다.
이 팔에서 운동과 영양의 시간 간격은 2.5~4시간입니다.
우리가 피험자를 모집할 때 그들 사이에 동일한 부분과 다른 부분을 포함하여 모든 개입이 그들에게 명확하게 소개될 것입니다.
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실험적: 영양 개입
참가자는 경구 보충제만 복용합니다.
경구 보충은 "1시간 병합 중재" 및 "3시간 병합 중재"와 동일합니다.
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피험자는 혈액 투석 치료 중에만 경구 보충제를 섭취합니다.
경구 보충은 "1시간 병합 중재" 및 "3시간 병합 중재"와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Appendicular 골격 근육 질량
기간: 3개월 기준선 사지 골격근량에서 변화
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사지 골격근 질량의 무게.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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3개월 기준선 사지 골격근량에서 변화
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Appendicular 골격 근육 질량
기간: 6개월 기준선 사지 골격근량에서 변화
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사지 골격근 질량의 무게.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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6개월 기준선 사지 골격근량에서 변화
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근력
기간: 3개월 기준 근력의 변화
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손잡이 강도 측정.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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3개월 기준 근력의 변화
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근력
기간: 6개월 기준 근력에서 변화
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손잡이 강도 측정.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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6개월 기준 근력에서 변화
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물리적 성능
기간: 3개월 기준 신체 성능에서 변화
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6m를 걷는 속도가 1.0m/s 미만인지 측정합니다.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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3개월 기준 신체 성능에서 변화
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물리적 성능
기간: 6개월 기준 신체 성능에서 변화
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6m 보행의 속도가 1.0m/s 미만인지 측정합니다.
이것은 근감소증 지표 중 하나입니다.
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6개월 기준 신체 성능에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PEIYU WU, Project Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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