임플란트 피개를 사용한 임플란트 고정 총의치의 유지 관리 평가. RCT

표본 크기 계산 이 검정력 분석에서는 임플란트 합병증의 빈도를 주요 결과로 사용했습니다. Ragheb NA et al(2021)[15]의 결과에 따르면 합병증의 비율은 두 군에서 각각 0.407과 0.037이었다. (5%)의 알파(α) 수준 및 (20%)의 베타(β) 수준을 사용하여, 즉 전력 = 80%; 최소 추정 샘플 크기는 그룹당 19개의 임플란트였습니다. 샘플 크기는 2년 후 30%의 탈락률을 보상하기 위해 그룹당 22개의 임플란트로 증가했습니다. 샘플 크기 계산은 G*Power 버전 3.1.9.2를 사용하여 수행되었습니다.

Cairo University 치과 학부 Prosthodontics Department의 외래 진료소에서 연구에 환자를 모집했습니다. 그들 모두는 이전 의치 경험에 만족하지 않았고 하악 의치에 대한 더 나은 유지력을 원했습니다. 환자는 연구 절차에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며 참여 전에 서면 동의서에 서명했습니다.

이 연구는 카이로 대학교 과학 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 무작위 임상 시험입니다.

이 연구에서 모든 참가자는 텔레스코픽 오버 의치 또는 나사 유지 의치를 받기 위해 4개의 추간공 임플란트를 설치해야 했습니다.

보철 단계 전에 두 그룹은 모집이나 시험 절차에 참여하지 않은 부서의 비서가 무작위 데이터를 입력하는 전산화된 무작위 할당 프로그램에 따라 무작위로 할당되었습니다.

임상 개입에 관여하지 않은 연구 코디네이터로 무작위 배정 테이블이 잠겼기 때문에 무작위 배정 및 할당 은폐가 보장되었습니다. 시술자는 인상채취 전에 부서의 비서가 전달한 봉인된 봉투에 치료 양식에 대한 정보를 제공받았다.

데이터 수집은 연구 코디네이터에 의해 수행되었으며, 두 보철물의 명확한 차이로 인해 작업자 또는 데이터 수집자의 눈가림은 해당되지 않았지만 수집된 데이터는 통계학자(눈가림 통계학자)에게 보내기 전에 코딩되었습니다.

수술 전 CBCT 스캔은 참가자의 하악궁에 대해 스캔 장치를 사용하여 촬영되었습니다. 수술 전 모든 참가자에게 수술 단계를 설명하고 사전 동의서에 서명했습니다.

Intra-foraminal root form taped threaded dental implant (Neo Biotech Co. Ltd, Seoul, Korea)를 전치부 3.5/11.5 mm, 구치부 3.5/10 mm로 식립하였다.

3개월 후, 외과용 스텐트를 사용하여 노출을 위해 임플란트 위치를 재배치하고 치유 지대주를 칼라 높이 5mm로 나사로 고정하여 인상을 만들기 전에 임플란트 주변의 적절한 치은 치유를 허용했습니다.

인상은 open tray splinted implant levelimpression technique으로 이루어졌다. randomization에 따라 telescopic implantsupported overdenture나 screw retained denture가 각각의 경우에 제작되었다.

추적 관찰 기간 동안 보철물 합병증을 그룹화하고 보철물 유형에 따라 빈도를 기록했습니다. 보철 및 생물학적 측면이 모두 포함되었습니다.

각 합병증은 발생 빈도를 명시하여 문서화되었으며 모든 합병증은 관리 및 수리되었습니다.