ARDS에서 기압상해의 위험을 계층화하기 위한 이미징 바이오마커 (FRAIL ARDS)
급성호흡곤란증후군 환자의 폐허약성 영상 바이오마커의 인공지능 기반 식별.
연구 개요
상세 설명
폐 실질 내 무증상 공기 누출에서 긴장성 기흉과 같은 생명을 위협하는 상태에 이르는 기압상해의 발생은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 빈번하며, 어렵고 비표준화된 관리로 인해 높은 사망률( 코로나바이러스 질병 2019 [COVID-19] ARDS 환자의 60%, 비 COVID-19 ARDS 환자의 약 46%). 주목할 점은 기압상해는 COVID-19 ARDS가 있는 자발 호흡 환자에서도 발생합니다. 폐 실질의 허약함은 실제로 ARDS의 주요 문제를 나타냅니다. 또한 고위험 환자의 경우 기계적 환기는 폐 손상(환기 장치 유발 폐 손상)을 악화시킬 수 있으며 보호용 기계적 환기를 사용하더라도 기압상해를 유발할 수 있습니다. 따라서 폐 약화의 조기 평가는 ARDS 환자들 사이에서 기압상해 감수성 측면에서 조기 위험 계층화를 허용하여 기압상해 위험이 높은 사람들에게 폐 보호 관리 전략을 배치하기 위한 근거를 제공할 수 있습니다. 종격동의 공기 누출 원인(예: 기관기관지/식도 손상)을 호흡기와 다른 원인 사이에 적절하게 구분할 수 있도록 하는 맥클린 효과는 최근 우리 그룹에서 COVID의 기압상해 발생에 대한 일관되고 매우 정확한 방사선학적 예측 인자임을 입증했습니다. - ARDS 환자 19명(민감도: 89.2%, 특이도: 95.6%), 12일까지 임상적으로 명백한 기압상해 발생 예상. 이러한 결과는 다기관 연구 결과에 의해 확인되었으며 심지어 개선되었습니다. 이 결과는 COVID-19 환자의 대규모 코호트(거의 700명)에 대해 기압상해 발생을 예측하는 Macklin 효과의 인상적이고 거의 완벽한 전체 정확도(99.8%)를 보고합니다. 또한, 우리 그룹의 데이터는 기압상해 위험이 높은 COVID-19 중증 ARDS 환자(흉부 CT 영상에서 맥클린 효과가 있는 환자)에서 침습적 기계 환기 없이 각성 정맥/정맥 체외 막 산소화(ECMO)의 조기 적용이 가능함을 시사합니다. 기압상해가 없고 삽관률이 낮을 수 있습니다. 이와 관련하여 Macklin 효과 역할의 확인 및 추가의 새로운 정량적 이미징 바이오마커의 식별은 ARDS 과정에서 폐 허약의 생물학적 기반을 공개하고 기압상해가 발생하기 전에 조기 위험 계층화를 위한 도구를 제공할 수 있습니다.
우리 그룹은 또한 완전히 자동화된 워크플로를 통해 COVID-19 환자의 폐 구성을 평가하기 위해 밀도계, 기계 학습 및 인공 지능 기반 접근 방식으로 구성된 원래 사내 시설을 구현했습니다. 최근 연구자들은 환자의 예후를 예측하는 이 방법론적 접근 방식의 뛰어난 임상적 중요성과 뛰어난 재현성을 강조했습니다. 예비적이지만 아직 발표되지 않은 연구 결과에 따르면 폐 허약함은 특정 밀도 측정 시그니처를 가지고 있으며 과잉 보호 관리 전략의 가능한 지표입니다. 소수의 매우 강력한 방사성 기능이 동일한 결과를 확증하는 것 같습니다.
따라서 이 후향적/전향적 연구의 추동 가설은 COVID-19 상태와 관계없이 ARDS 환자에서 i) 폐 허약은 이미징 바이오마커의 특정 패턴을 가지고 있으며 ii) 더 정확한 환자 선택이 ARDS를 제한할 수 있다는 것입니다. 기계적 환기와 관련된 기압상해 문제.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego Palumbo, MD
- 전화번호: 2529 +39022643
- 이메일: palumbo.diego@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Belletti, MD
- 전화번호: 6151 +39022643
- 이메일: belletti.alessandro@hsr.it
연구 장소
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Mater Domini
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연락하다:
- Federico Longhini, MD
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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연락하다:
- Diego Palumbo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입원이 필요한 베를린 기준[14]에 따른 ARDS의 임상 및 방사선학적 징후;
- 정식으로 서명된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 화질이 좋지 않은 이미징(움직임/호흡 인공물로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 관련된 기압상해 비율
기간: 30일 또는 퇴원일까지. 구체적으로, 기본 CT 스캔 날짜부터 방사선학적으로 최초로 기록된 기압상해 날짜까지.
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기압상해는 명확한 방사선학적 증거(흉부 X선 및/또는 흉부 CT 스캔에서 자유 공기)의 경우에만 진단됩니다. 기압상해(기관 균열, 식도 파열)의 "중심"(비폐포) 원인이 의심되는 경우 내시경 검사를 시행합니다. 흉부 중재시술 후 12시간 이내에 압력상해가 발생한 환자(예: 배수구 배치, 중심 정맥 카테터 삽입)은 제외됩니다. |
30일 또는 퇴원일까지. 구체적으로, 기본 CT 스캔 날짜부터 방사선학적으로 최초로 기록된 기압상해 날짜까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Giovanni Landoni, Professor, Vita-Salute San Raffaele University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Belletti A, Todaro G, Valsecchi G, Losiggio R, Palumbo D, Landoni G, Zangrillo A. Barotrauma in Coronavirus Disease 2019 Patients Undergoing Invasive Mechanical Ventilation: A Systematic Literature Review. Crit Care Med. 2022 Mar 1;50(3):491-500. doi: 10.1097/CCM.0000000000005283.
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- Belletti A, Palumbo D, Zangrillo A, Fominskiy EV, Franchini S, Dell'Acqua A, Marinosci A, Monti G, Vitali G, Colombo S, Guazzarotti G, Lembo R, Maimeri N, Faustini C, Pennella R, Mushtaq J, Landoni G, Scandroglio AM, Dagna L, De Cobelli F; COVID-BioB Study Group. Predictors of Pneumothorax/Pneumomediastinum in Mechanically Ventilated COVID-19 Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;35(12):3642-3651. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.008. Epub 2021 Feb 6.
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- Palumbo D, Mori M, Prato F, Crippa S, Belfiori G, Reni M, Mushtaq J, Aleotti F, Guazzarotti G, Cao R, Steidler S, Tamburrino D, Spezi E, Del Vecchio A, Cascinu S, Falconi M, Fiorino C, De Cobelli F. Prediction of Early Distant Recurrence in Upfront Resectable Pancreatic Adenocarcinoma: A Multidisciplinary, Machine Learning-Based Approach. Cancers (Basel). 2021 Sep 30;13(19):4938. doi: 10.3390/cancers13194938.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FRAIL ARDS - 49/INT/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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