불타는 입 환자 모집단에서 환자 기억 회상 감소
FIRE 시험: 불타는 입 환자 모집단에서 환자 기억 회상 감소
본 연구의 목적은 구강 작열감 증후군 환자의 구강 작열감 증후군 증상에 대해 실시간으로 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
(1) 하루 중 여러 시점에서 BMS 증상(통증)의 변동을 평가하기 위해 개별 데이터의 반복 관찰을 수집하는 스마트폰 앱의 기능을 테스트합니다. (2) 구강 작열감 증후군(BMS) 환자의 타액 바이오마커 패널을 평가하고 임상 변수와의 관계를 연구합니다. Penn Dental Medicine과 Wharton School of Business 간의 협력을 통해 우리의 제안은 스마트폰 앱 및/또는 문자 기반 알림을 사용하여 구강 작열감 증후군의 특징을 크게 개선하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 2번의 연구 방문에 참석하여 설문지를 작성하고 타액 샘플을 제공하며 12주 동안 하루에 3번 스마트폰의 알림/문자 메시지 프롬프트에 응답합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다음을 목표로 하는 전향적 연구입니다. (1) 하루 중 여러 시점에서 BMS 증상(통증)의 변동을 평가하기 위해 개별 데이터의 반복 관찰을 수집하는 스마트폰 앱의 기능을 테스트합니다. (2) 구강 작열감 증후군(BMS) 환자의 타액 바이오마커 패널을 평가하고 임상 변수와의 관계를 연구합니다.
참가자는 2회의 연구 방문에 참석합니다. 연구의 방문 1은 기준선 방문 동안 스크리닝으로 이루어질 것이다. 여기에는 설문지 관리, 정보에 입각한 동의, 타액 샘플 수집, 앱 다운로드 지원 및/또는 문자 알림 수신을 위한 스마트폰 설정 지원, 스마트폰에서 설문 조사 시연 지원이 포함됩니다.
Track Your Happiness 앱, 설문 조사를 위한 스마트폰 및/또는 텍스트 기반 알림 시스템은 삶의 순간에 대한 임의 샘플에서 사람들의 경험에 대한 데이터를 수집합니다. 참가자는 하루에 3번 임의의 시간에 알림을 받으며, 입이 타는 듯한 느낌, 운동, 비임상적인 Track Your Happiness 질문(예: "당신은 누구와도 교류하고 있습니까? 지금?" "지금 기분이 어때?" 참가자는 12주 동안 이러한 알림을 받게 됩니다.
최종 연구 방문(방문 2)은 방문 1 후 12주에 실시됩니다. 방문 2는 설문지 및 타액 샘플 수집으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eugene Ko, DDS
- 전화번호: 215-573-8177
- 이메일: PDMTranslationalMed@dental.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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수석 연구원:
- Eugene Ko, DDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 구강 내과 또는 기타 전문의로부터 최소 3개월 동안 BMS 진단을 받은 자
- 타액 샘플 제출 의향 있음
- 스마트폰에 지속적으로 액세스
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 어떤 이유로든 연구 요구 사항 또는 절차를 완전히 준수할 수 없거나 준수할 가능성이 없습니다(예: 인지 또는 신체 장애)
- 이전 두경부 방사선 및/또는 화학 요법
- 염증 시스템을 조절하거나 억제하는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FIRE 시험 참가자
이 연구에는 하나의 그룹만 있습니다.
모든 참가자는 동일한 개입(스마트폰 앱/문자 알림)을 받습니다.
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모든 참가자는 12주 동안 하루에 3번 스마트폰으로 알림을 받습니다.
그들은 "지금 누군가와 교류하고 있습니까?"와 같은 비임상적 행복 추적 질문뿐만 아니라 입이 타는 듯한 증상, 운동과 관련된 질문을 받게 됩니다. "지금 기분이 어때?"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강작열감 증후군(BMS) 증상 보고를 위한 행복 앱 활용도를 실시간으로 추적하세요.
기간: 12주
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스마트폰의 Track Your Happiness 앱 및/또는 텍스트 기반 알림 시스템은 설문 조사를 통해 삶의 순간에 대한 임의 샘플에서 사람들의 경험에 대한 데이터를 실시간으로 수집합니다.
참가자는 매일 3번 임의의 시간에 휴대전화로 알림을 받게 되며 구강 작열감 증후군 증상과 관련된 FIRE 설문지에서 채택된 질문에 답변하라는 메시지가 표시됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 바이오마커
기간: 기준선 및 후속 방문(기준선 후 12주)
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타액 바이오마커와 구강 작열감 증후군(BMS) 증상의 관계.
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기준선 및 후속 방문(기준선 후 12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugene Ko, DDS, Penn Dental School of Medicine, Center for Clinical and Translational Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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