Reduzierung des Erinnerungsrückrufs von Patienten in der Patientenpopulation mit brennendem Mund
FIRE-Studie: Verringerung der Erinnerung an das Patientengedächtnis in der Patientenpopulation mit brennendem Mund
Das Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom in Echtzeit mehr über die Symptome des Burning-Mouth-Syndroms zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
(1) Um die Fähigkeit einer Smartphone-App zu testen, wiederholte Beobachtungen individueller Daten zu sammeln, um Schwankungen der BMS-Symptome (Schmerzen) zu mehreren Zeitpunkten am Tag zu bewerten, während sie auftreten; (2) Bewertung eines Panels von Speichel-Biomarkern bei Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom (BMS) und Untersuchung ihrer Beziehung zu klinischen Variablen. In Zusammenarbeit zwischen Penn Dental Medicine und der Wharton School of Business zielt unser Vorschlag darauf ab, die Charakterisierung des Burning-Mouth-Syndroms durch die Verwendung einer Smartphone-App und/oder textbasierter Benachrichtigung erheblich zu verbessern.
Die Teilnehmer nehmen an 2 Studienbesuchen teil, bei denen sie Fragebögen ausfüllen, Speichelproben abgeben und 12 Wochen lang dreimal täglich auf Benachrichtigungen/SMS-Aufforderungen auf ihrem Smartphone reagieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie mit den Zielen: (1) Die Fähigkeit einer Smartphone-App zu testen, wiederholte Beobachtungen individueller Daten zu sammeln, um Schwankungen der BMS-Symptome (Schmerzen) zu mehreren Zeitpunkten am Tag zu bewerten, während sie auftreten; (2) Bewertung eines Panels von Speichel-Biomarkern bei Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom (BMS) und Untersuchung ihrer Beziehung zu klinischen Variablen.
Die Teilnehmer nehmen an 2 Studienbesuchen teil. Besuch 1 der Studie besteht aus einem Screening während des Ausgangsbesuchs. Es umfasst die Verwaltung von Fragebögen, die Einverständniserklärung, die Sammlung von Speichelproben, die Hilfe beim Herunterladen der App und/oder die Hilfe bei der Einrichtung des Smartphones für den Empfang von Textbenachrichtigungen sowie die Unterstützung bei der Demonstration der Durchführung von Umfragen auf Smartphones.
Die Track Your Happiness-App, ein Smartphone- und/oder textbasiertes Benachrichtigungssystem zur Teilnahme an Umfragen, sammelt Daten über die Erfahrungen der Menschen in einer zufälligen Stichprobe von Momenten ihres Lebens. Die Teilnehmer erhalten 3-mal täglich zu zufälligen Zeiten Benachrichtigungen und werden aufgefordert, Fragen im Zusammenhang mit brennendem Mund, Übungen und einer zufälligen Auswahl von nicht-klinischen „Track Your Happiness“-Fragen zu beantworten, z. B. „Interagieren Sie mit jemandem richtig? Jetzt?" "Wie fühlst du dich gerade?" Die Teilnehmer erhalten diese Benachrichtigungen 12 Wochen lang.
Der letzte Studienbesuch (Besuch 2) findet 12 Wochen nach Besuch 1 statt. Besuch 2 besteht aus Fragebögen und der Entnahme von Speichelproben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eugene Ko, DDS
- Telefonnummer: 215-573-8177
- E-Mail: PDMTranslationalMed@dental.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
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Hauptermittler:
- Eugene Ko, DDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Seit mindestens drei Monaten von einem Oralmediziner oder einem anderen Spezialisten mit BMS diagnostiziert wurden
- Gerne zur Abgabe einer Speichelprobe
- Haben Sie ständigen Zugriff auf ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Ist nach Meinung des Prüfarztes aus irgendeinem Grund (z. B. kognitive oder körperliche Beeinträchtigung)
- Vorherige Kopf-Hals-Bestrahlung und/oder Chemotherapie
- Medikamente, die das Entzündungssystem modulieren oder unterdrücken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer der FIRE-Studie
Diese Studie hat nur eine Gruppe.
Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention (Smartphone-App/SMS-Benachrichtigungen).
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Alle Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal täglich Benachrichtigungen auf ihr Smartphone.
Ihnen werden Fragen zu Mundbrennen, Sport sowie nicht-klinischen Track Your Happiness-Fragen gestellt, z. B. „Interagieren Sie gerade mit jemandem?“ "Wie fühlst du dich gerade?"
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verfolgen Sie Ihre Happiness-App-Nutzung für Burning-Mouth-Syndrom (BMS)-Symptomberichte in Echtzeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die „Track Your Happiness“-App auf dem Smartphone und/oder ein textbasiertes Benachrichtigungssystem sammelt Daten in Echtzeit über die Erfahrungen von Menschen in einer zufälligen Stichprobe von Momenten ihres Lebens durch Umfragen.
Die Teilnehmer erhalten zu drei zufälligen Zeiten jeden Tag eine Benachrichtigung auf ihrem Telefon und werden aufgefordert, Fragen zu beantworten, die aus dem FIRE-Fragebogen in Bezug auf die Symptome des Burning-Mouth-Syndroms übernommen wurden.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel-Biomarker
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Besuch (12 Wochen nach Baseline)
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Die Beziehung zwischen Speichel-Biomarkern und Burning-Mouth-Syndrom (BMS)-Symptomen.
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Baseline- und Follow-up-Besuch (12 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Ko, DDS, Penn Dental School of Medicine, Center for Clinical and Translational Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 843642
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Burning-Mouth-Syndrom
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University Hospital, ToursAbgeschlossenPrimäres Burning-Mouth-SyndromFrankreich
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National Taiwan University HospitalUnbekanntAtrophische Glossitis, Burning-Mouth-SyndromTaiwan
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Federico II UniversityRekrutierungBurning-Mouth-SyndromItalien
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University of CataniaAbgeschlossenBurning-Mouth-SyndromItalien
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Universidad de MurciaAbgeschlossen
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Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteAbgeschlossenBurning-Mouth-Syndrom
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Lu JiangAbgeschlossenKoffein | Burning-Mouth-SyndromChina
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Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanUnbekanntBurning-Mouth-SyndromTaiwan
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Universidad Nacional Autonoma de MexicoUnbekanntBurning-Mouth-SyndromMexiko
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Universidade Federal do Rio Grande do NorteAbgeschlossen