Reduzindo a recordação da memória do paciente na população de pacientes com ardência bucal
FIRE Trial: Reduzindo a Memória do Paciente na População de Pacientes com Boca Ardente
O objetivo deste estudo é aprender sobre os sintomas da síndrome da ardência bucal em tempo real em pacientes com síndrome da ardência bucal. As principais questões que pretende responder são:
(1) Testar a capacidade de um aplicativo de smartphone para coletar observações repetidas de dados individuais para avaliar as flutuações nos sintomas da SAB (dor) em vários pontos do dia à medida que ocorrem; (2) Avaliar um painel de biomarcadores salivares em pacientes com síndrome de ardência bucal (SAB) e estudar sua relação com variáveis clínicas. Com uma colaboração entre a Penn Dental Medicine e a Wharton School of Business, nossa proposta visa melhorar amplamente a caracterização da síndrome da boca ardente por meio do uso de um aplicativo de smartphone e/ou notificação baseada em texto.
Os participantes participarão de 2 visitas de estudo, onde preencherão questionários e fornecerão amostras de saliva e responderão a notificações/mensagens de texto em seus smartphones 3 vezes ao dia durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo com os objetivos: (1) Testar a capacidade de um aplicativo de smartphone para coletar observações repetidas de dados individuais para avaliar as flutuações nos sintomas da SAB (dor) em vários pontos do dia à medida que ocorrem; (2) Avaliar um painel de biomarcadores salivares em pacientes com síndrome de ardência bucal (SAB) e estudar sua relação com variáveis clínicas.
Os participantes participarão de 2 visitas de estudo. A visita 1 do estudo consistirá na triagem durante a visita inicial. Incluirá administração de questionários, consentimento informado, coleta de amostras salivares, ajuda para baixar o aplicativo e/ou ajudar a configurar o smartphone para receber notificações de texto e auxiliar na demonstração de responder a pesquisas em smartphones.
O aplicativo Track Your Happiness, um smartphone e/ou sistema de notificação baseado em texto para responder a pesquisas, coletará dados sobre as experiências das pessoas em uma amostra aleatória dos momentos de suas vidas. Os participantes receberão notificações 3 vezes por dia em horários aleatórios e serão solicitados a responder a perguntas relacionadas à boca ardente, ao exercício e a uma seleção aleatória de perguntas não clínicas sobre sua felicidade, por exemplo, "Você está interagindo com alguém certo agora?" "Como você se sente agora?" Os participantes receberão essas notificações por 12 semanas.
A visita final do estudo (visita 2) ocorrerá 12 semanas após a visita 1. A visita 2 consistirá em questionários e coleta de amostras de saliva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eugene Ko, DDS
- Número de telefone: 215-573-8177
- E-mail: PDMTranslationalMed@dental.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Investigador principal:
- Eugene Ko, DDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Ter sido diagnosticado com SAB há pelo menos três meses por um Médico Oral ou outro especialista
- Disposto a enviar uma amostra de saliva
- Ter acesso contínuo a um smartphone
Critério de exclusão:
- Na opinião do investigador, é incapaz ou improvável de cumprir totalmente os requisitos ou procedimentos do estudo por qualquer motivo (p. deficiência cognitiva ou física)
- Radioterapia e/ou quimioterapia prévia de cabeça e pescoço
- Medicamentos que modulam ou suprimem o sistema inflamatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do teste FIRE
Este estudo tem apenas um grupo.
Todos os participantes receberão a mesma intervenção (aplicativo de smartphone/notificações por mensagem de texto).
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Todos os participantes receberão notificações em seus smartphones 3 vezes ao dia durante 12 semanas.
Eles responderão a perguntas relacionadas à boca ardente, a exercícios, bem como a perguntas não clínicas sobre sua felicidade, por exemplo, "Você está interagindo com alguém agora?" "Como você se sente agora?"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreie a utilização do seu aplicativo Happiness para relatórios de sintomas da Síndrome da Boca Ardente (BMS) em tempo real
Prazo: 12 semanas
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O aplicativo Track Your Happiness no smartphone e/ou sistema de notificação de base de texto coletará dados em tempo real sobre as experiências das pessoas em uma amostra aleatória dos momentos de suas vidas por meio de pesquisas.
Os participantes receberão uma notificação em seu telefone três vezes por dia e serão solicitados a responder a perguntas adaptadas do questionário FIRE relacionadas aos sintomas da síndrome da boca ardente.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores Salivares
Prazo: Consulta inicial e de acompanhamento (12 semanas após a consulta inicial)
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A relação entre biomarcadores salivares e sintomas da síndrome da boca ardente (BMS).
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Consulta inicial e de acompanhamento (12 semanas após a consulta inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Ko, DDS, Penn Dental School of Medicine, Center for Clinical and Translational Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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