Reduktion af tilbagekaldelse af patienthukommelse i patientpopulationen med brændende mund
FIRE-forsøg: Reduktion af tilbagekaldelse af patienthukommelse i patientpopulationen med brændende mund
Målet med denne undersøgelse er at lære om symptomer på brændende mund syndrom i realtid hos patienter med brændende mund syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
(1) At teste evnen af en smartphone-app til at indsamle gentagne observationer af individuelle data for at vurdere udsving i BMS-symptomer (smerte) på flere tidspunkter i løbet af dagen, mens de sker; (2) At evaluere et panel af spytbiomarkører hos patienter med brændende mund-syndrom (BMS) og at studere deres forhold til kliniske variabler. Med et samarbejde mellem Penn Dental Medicine og Wharton School of Business har vores forslag til formål at forbedre karakteriseringen af brændende mund-syndrom markant gennem brug af en smartphone-app og/eller tekstbaseret notifikation.
Deltagerne vil deltage i 2 studiebesøg, hvor de vil udfylde spørgeskemaer og give spytprøver og vil svare på notifikationer/sms-beskeder på deres smartphone 3 gange om dagen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse med målene: (1) At teste evnen af en smartphone-app til at indsamle gentagne observationer af individuelle data for at vurdere udsving i BMS-symptomer (smerte) på flere tidspunkter i løbet af dagen, mens de sker; (2) At evaluere et panel af spytbiomarkører hos patienter med brændende mund-syndrom (BMS) og at studere deres forhold til kliniske variabler.
Deltagerne vil deltage i 2 studiebesøg. Besøg 1 i undersøgelsen vil bestå af screening under baseline besøget. Det vil omfatte administration af spørgeskemaer, informeret samtykke, indsamling af spytprøver, hjælp til at downloade appen og/eller hjælpe med at konfigurere smartphonen til at modtage tekstmeddelelser og assistere med demonstration af at tage undersøgelser på smartphones.
Track Your Happiness-appen, en smartphone og/eller tekstbaseret notifikationssystem til at tage undersøgelser, vil indsamle data om folks oplevelser på tværs af et tilfældigt udvalg af øjeblikke i deres liv. Deltagerne vil modtage meddelelser 3 gange om dagen på tilfældige tidspunkter og vil blive bedt om at besvare spørgsmål relateret til den brændende mund, til træning og et tilfældigt udvalg af ikke-kliniske spørgsmål om spor din lykke, f.eks. "Interagerer du med nogen rigtigt nu?" "Hvordan har du det lige nu?" Deltagerne vil modtage disse meddelelser i 12 uger.
Det afsluttende studiebesøg (besøg 2) finder sted 12 uger efter besøg 1. Besøg 2 vil bestå af spørgeskemaer og indsamling af spytprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eugene Ko, DDS
- Telefonnummer: 215-573-8177
- E-mail: PDMTranslationalMed@dental.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Eugene Ko, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 år og ældre
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Har været diagnosticeret med BMS i mindst tre måneder af en oral medicin eller anden specialist
- Er villig til at indsende en spytprøve
- Har kontinuerlig adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Efter investigatorens mening er ude af stand til eller usandsynligt at overholde undersøgelseskravene eller procedurerne af en eller anden grund (f. kognitiv eller fysisk svækkelse)
- Tidligere hoved- og halsbestråling og/eller kemoterapi
- Medicin, der modulerer eller undertrykker det inflammatoriske system
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FIRE Trial Deltagere
Denne undersøgelse har kun én gruppe.
Alle deltagere vil modtage den samme intervention (smartphone-app/sms-beskeder).
|
Alle deltagere vil modtage notifikationer til deres smartphones 3 gange om dagen i 12 uger.
De vil blive stillet spørgsmål relateret til brændende mund, til træning samt ikke-kliniske spørgsmål om spor din lykke, f.eks. "Interagerer du med nogen lige nu?" "Hvordan har du det lige nu?"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spor brugen af din lykke-app til BMS-symptomrapporter i realtid
Tidsramme: 12 uger
|
Track Your Happiness-appen på smartphone og/eller tekstbase-notifikationssystem vil indsamle data i realtid om folks oplevelser på tværs af et tilfældigt udvalg af øjeblikke i deres liv gennem undersøgelser.
Deltagerne vil modtage en notifikation på deres telefon på tre tilfældige tidspunkter hver dag og blive bedt om at besvare spørgsmål tilpasset fra FIRE-spørgeskemaet relateret til symptomer på brændende mundsyndrom.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt biomarkører
Tidsramme: Baseline og opfølgningsbesøg (12 uger efter baseline)
|
Forholdet mellem spyt biomarkører og brændende mund syndrom (BMS) symptomer.
|
Baseline og opfølgningsbesøg (12 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugene Ko, DDS, Penn Dental School of Medicine, Center for Clinical and Translational Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 843642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brændende mund syndrom
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering