Riduzione del richiamo della memoria del paziente nella popolazione di pazienti con bocca urente
Sperimentazione FIRE: riduzione del richiamo della memoria del paziente nella popolazione di pazienti con bocca urente
L'obiettivo di questo studio è conoscere i sintomi della sindrome della bocca urente in tempo reale nei pazienti con sindrome della bocca urente. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
(1) Testare la capacità di un'app per smartphone di raccogliere osservazioni ripetute di dati individuali per valutare le fluttuazioni dei sintomi BMS (dolore) in più momenti della giornata mentre si verificano; (2) Valutare un pannello di biomarcatori salivari in pazienti con sindrome della bocca urente (BMS) e studiare la loro relazione con le variabili cliniche. Con una collaborazione tra Penn Dental Medicine e Wharton School of Business, la nostra proposta mira a migliorare notevolmente la caratterizzazione della sindrome della bocca urente attraverso l'uso di un'app per smartphone e/o di notifiche testuali.
I partecipanti parteciperanno a 2 visite di studio in cui completeranno questionari e forniranno campioni di saliva e risponderanno a notifiche/messaggi di testo sul proprio smartphone 3 volte al giorno per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico con gli obiettivi: (1) Testare la capacità di un'app per smartphone di raccogliere osservazioni ripetute di dati individuali per valutare le fluttuazioni dei sintomi BMS (dolore) in più momenti della giornata mentre si verificano; (2) Valutare un pannello di biomarcatori salivari in pazienti con sindrome della bocca urente (BMS) e studiare la loro relazione con le variabili cliniche.
I partecipanti parteciperanno a 2 visite di studio. La visita 1 dello studio consisterà nello screening durante la visita di riferimento. Comprenderà la somministrazione di questionari, il consenso informato, la raccolta di campioni salivari, l'assistenza per il download dell'app e/o la configurazione dello smartphone per la ricezione di notifiche di testo e l'assistenza nella dimostrazione dell'esecuzione di sondaggi su smartphone.
L'app Track Your Happiness, uno smartphone e/o un sistema di notifica basato su testo per partecipare a sondaggi, raccoglierà dati sulle esperienze delle persone attraverso un campione casuale dei momenti della loro vita. I partecipanti riceveranno notifiche 3 volte al giorno in orari casuali e verrà chiesto di rispondere a domande relative alla bocca che brucia, all'esercizio fisico e a una selezione casuale di domande non cliniche Traccia la tua felicità, ad esempio "Stai interagendo con qualcuno nel modo giusto Ora?" "Come ti senti adesso?" I partecipanti riceveranno queste notifiche per 12 settimane.
La visita di studio finale (visita 2) avrà luogo 12 settimane dopo la visita 1. La visita 2 consisterà in questionari e raccolta di campioni salivari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eugene Ko, DDS
- Numero di telefono: 215-573-8177
- Email: PDMTranslationalMed@dental.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
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Investigatore principale:
- Eugene Ko, DDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Sono stati diagnosticati con BMS per almeno tre mesi da un medico orale o altro specialista
- Disposto a inviare un campione di saliva
- Avere accesso continuo a uno smartphone
Criteri di esclusione:
- A giudizio dello sperimentatore, non è in grado o improbabile di conformarsi pienamente ai requisiti o alle procedure dello studio per qualsiasi motivo (ad es. compromissione cognitiva o fisica)
- Precedente radioterapia della testa e del collo e/o chemioterapia
- Farmaci che modulano o sopprimono il sistema infiammatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti alla Prova FUOCO
Questo studio ha un solo gruppo.
Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso intervento (app per smartphone/notifiche SMS).
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Tutti i partecipanti riceveranno notifiche sui loro smartphone 3 volte al giorno per 12 settimane.
Verranno poste loro domande relative al bruciore alla bocca, all'esercizio fisico e domande non cliniche Traccia la tua felicità, ad esempio "Stai interagendo con qualcuno in questo momento?" "Come ti senti adesso?"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tieni traccia dell'utilizzo dell'app Happiness per i rapporti sui sintomi della sindrome della bocca urente (BMS) in tempo reale
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'app Track Your Happiness su smartphone e/o il sistema di notifica su base testuale raccoglierà dati in tempo reale sulle esperienze delle persone attraverso un campione casuale dei momenti della loro vita attraverso sondaggi.
I partecipanti riceveranno una notifica sul proprio telefono in tre momenti casuali ogni giorno e saranno invitati a rispondere alle domande adattate dal questionario FIRE relativo ai sintomi della sindrome della bocca che brucia.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori salivari
Lasso di tempo: Visita basale e di follow-up (12 settimane dopo il basale)
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La relazione tra biomarcatori salivari e sintomi della sindrome della bocca urente (BMS).
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Visita basale e di follow-up (12 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene Ko, DDS, Penn Dental School of Medicine, Center for Clinical and Translational Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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