- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822869
ARDS 환자에서 EIT로 모니터링한 초기 PP
2025년 6월 13일 업데이트: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
급성호흡곤란증후군 환자의 전기임피던스단층촬영으로 관찰한 초기 엎드린 자세
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐 및 폐외 요인에 의해 유발되는 호흡 곤란 및 불응성 저산소혈증을 특징으로 하는 증후군입니다.
최근 몇 년간 진단 및 치료의 개선에도 불구하고 중증 ARDS의 사망률은 여전히 약 40%입니다.
ARDS 환자의 폐 병변 분포는 중력에 크게 의존합니다.
폐 보호 환기 전략을 사용하더라도 일회 호흡량이 복측 폐 영역에 집중되어 인공 호흡기 관련 폐 손상이 발생합니다.
엎드린 자세 환기는 등쪽 폐 조직에 대한 환기를 증가시키고 환기-관류 비율을 개선하여 산소화를 개선할 수 있습니다.
ARDS 환자의 엎드린 자세 인공호흡 중에는 폐 보호 인공호흡 전략을 유지해야 하지만 앙와위 자세와는 다른 호흡 역학을 사용하여 인공호흡기 매개변수를 조정해야 합니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography) 기술은 기계적 인공호흡 환자의 병상 모니터링에 사용할 수 있으며 환자의 인공호흡 상태에 대한 실시간 피드백을 제공하고 임상 적용 가능성이 큽니다.
우리 연구 그룹은 ARDS 환자의 엎드린 자세 환기 중 EIT 모니터링이 폐 보호 환기 전략을 개별화하고, 폐포 과팽창 및 허탈을 최소화하고, 침습적 환기의 이유 성공률을 개선하고, 궁극적으로 환자 예후를 개선할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhao, Dr.
- 전화번호: +8618601342030
- 이메일: xuanben1985@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital
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연락하다:
- Rui Wang, MD
- 전화번호: +8618601342030
- 이메일: xuanben1985@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 2012년 베를린 정의에 따른 ARDS 진단 기준 충족;
- 침습적 기계 환기 시간 < 36시간으로 삽관;
- PaO2/FiO2 < 150mmHg.
제외 기준:
- 엎드린 자세에 대한 금기;
- EIT에 대한 금기;
- 환자들은 체외 막 산소화 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EIT 안내 그룹
엎드린 인공호흡 중에 PEEP 수준은 EIT 모니터링을 기반으로 조정됩니다.
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엎드린 인공호흡 중에 PEEP 수준은 EIT 모니터링을 기반으로 조정됩니다.
최적의 PEEP는 붕괴 및 과팽창 백분율의 최저 합계입니다.
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다른: 폐 보호 환기 그룹
앙와위 자세를 계속하는 엎드린 자세 동안 폐 보호 환기 전략.
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앙와위 자세를 계속하는 엎드린 자세 동안 폐 보호 환기 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기로 인한 28일 이유 비율
기간: 입원 28일째.
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48시간 이상 지속되는 침습적 기계 환기를 중단한 후 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 환기(NIV)를 계속 사용합니다.
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입원 28일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-KE-616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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