Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig PP overvåket av EIT hos pasienter med ARDS

13. juni 2025 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Tidlig utsatt posisjonering overvåket med elektrisk impedanstomografi hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er et syndrom karakterisert av respirasjonsbesvær og refraktær hypoksemi forårsaket av lunge- og ekstrapulmonale faktorer. Til tross for forbedringer i diagnose og behandling de siste årene, er dødeligheten av alvorlig ARDS fortsatt rundt 40 %. Fordelingen av lungelesjoner hos ARDS-pasienter er signifikant gravitasjonsavhengig. Selv med lungebeskyttende ventilasjonsstrategier er tidalvolum konsentrert i den ventrale lungeregionen, noe som fører til ventilatorassosiert lungeskade. Ventilasjon i liggende stilling kan øke ventilasjonen til det dorsale lungevevet og forbedre ventilasjons-perfusjonsforholdet, og dermed forbedre oksygeneringen. Under lungebeskyttende ventilasjon hos ARDS-pasienter bør lungebeskyttende ventilasjonsstrategier opprettholdes, men med annen respirasjonsmekanikk fra ryggleie, noe som krever justering av ventilatorparametere. Elektrisk impedanstomografi (EIT)-teknologi kan brukes til overvåking ved sengekanten av mekanisk ventilerte pasienter, og gir tilbakemelding i sanntid om pasientens ventilasjonsstatus og har stort potensial for kliniske anvendelser. Vår forskergruppe mener at EIT-overvåking under ventilasjon i utsatt stilling hos ARDS-pasienter kan individualisere lungebeskyttende ventilasjonsstrategier, minimere alveolær overdistensjon og kollaps, forbedre avvenningssuksessraten for invasiv ventilasjon og til slutt forbedre pasientprognosen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Oppfyller diagnosekriteriene for ARDS i henhold til Berlin-definisjonen fra 2012;
  3. Intubasjon med invasiv mekanisk ventilasjonstid < 36 timer;
  4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til utsatt stilling;
  2. Kontraindikasjon til EIT;
  3. Pasienter har fått ekstrakorporal membranoksygeneringsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EIT guidet gruppe
Ved utsatt ventilasjon justeres PEEP-nivået basert på EIT-overvåking.
Ved utsatt ventilasjon justeres PEEP-nivået basert på EIT-overvåking. Den optimale PEEP er den laveste summen av kollaps- og overdistensjonsprosenter
Annen: Lungebeskyttende ventilasjonsgruppe
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi under liggende posisjonering som fortsetter ryggleie.
Lungebeskyttende ventilasjonsstrategi under liggende posisjonering som fortsetter ryggleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers avvenningsfrekvens fra invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ved 28 dagers sykehusinnleggelse.
Etter avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon som varer mer enn 48 timer, fortsettelse med enten høystrøms nesekanyle (HFNC) eller ikke-invasiv ventilasjon (NIV).
Ved 28 dagers sykehusinnleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere