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PP précoce surveillé par EIT chez les patients atteints de SDRA

13 juin 2025 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Positionnement précoce sur le ventre surveillé par tomographie par impédance électrique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome caractérisé par une détresse respiratoire et une hypoxémie réfractaire causées par des facteurs pulmonaires et extra-pulmonaires. Malgré l'amélioration du diagnostic et du traitement ces dernières années, le taux de mortalité du SDRA sévère est toujours d'environ 40 %. La distribution des lésions pulmonaires chez les patients atteints de SDRA est significativement dépendante de la gravité. Même avec des stratégies de ventilation protectrice des poumons, le volume courant est concentré dans la région pulmonaire ventrale, entraînant des lésions pulmonaires associées au ventilateur. La ventilation en position ventrale peut augmenter la ventilation du tissu pulmonaire dorsal et améliorer le rapport ventilation-perfusion, améliorant ainsi l'oxygénation. Lors de la ventilation en position ventrale chez les patients atteints de SDRA, les stratégies de ventilation protectrice pulmonaire doivent être maintenues, mais avec une mécanique respiratoire différente de la position couchée, nécessitant un ajustement des paramètres du ventilateur. La technologie de tomographie par impédance électrique (EIT) peut être utilisée pour la surveillance au chevet des patients ventilés mécaniquement, fournissant une rétroaction en temps réel sur l'état de ventilation du patient et ayant un grand potentiel pour les applications cliniques. Notre groupe de recherche pense que la surveillance EIT pendant la ventilation en position ventrale chez les patients atteints de SDRA peut individualiser les stratégies de ventilation protectrice des poumons, minimiser la surdistension et l'effondrement alvéolaires, améliorer le taux de réussite du sevrage de la ventilation invasive et finalement améliorer le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans;
  2. Répond aux critères de diagnostic du SDRA selon la définition de Berlin de 2012;
  3. Intubation avec durée de ventilation mécanique invasive < 36 heures;
  4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg.

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à la position couchée;
  2. Contre-indication à l'EIT ;
  3. Les patients ont reçu un traitement d'oxygénation par membrane extracorporelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe guidé EIT
Pendant la ventilation en décubitus ventral, le niveau de PEP est ajusté en fonction de la surveillance EIT.
Pendant la ventilation en décubitus ventral, le niveau de PEP est ajusté en fonction de la surveillance EIT. La PEP optimale est la somme la plus faible des pourcentages de collapsus et de surdistension
Autre: Groupe de ventilation protectrice pulmonaire
Stratégie de ventilation protectrice pulmonaire pendant le décubitus ventral qui prolonge la décubitus dorsal.
Stratégie de ventilation protectrice pulmonaire pendant le décubitus ventral qui prolonge la décubitus dorsal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sevrage à 28 jours de la ventilation mécanique invasive
Délai: A 28 jours d'hospitalisation.
Après sevrage d'une ventilation mécanique invasive d'une durée supérieure à 48 heures, poursuite soit par canule nasale à haut débit (HFNC) soit par ventilation non invasive (VNI).
A 28 jours d'hospitalisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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