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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05822869
PP précoce surveillé par EIT chez les patients atteints de SDRA
13 juin 2025 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Positionnement précoce sur le ventre surveillé par tomographie par impédance électrique chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome caractérisé par une détresse respiratoire et une hypoxémie réfractaire causées par des facteurs pulmonaires et extra-pulmonaires.
Malgré l'amélioration du diagnostic et du traitement ces dernières années, le taux de mortalité du SDRA sévère est toujours d'environ 40 %.
La distribution des lésions pulmonaires chez les patients atteints de SDRA est significativement dépendante de la gravité.
Même avec des stratégies de ventilation protectrice des poumons, le volume courant est concentré dans la région pulmonaire ventrale, entraînant des lésions pulmonaires associées au ventilateur.
La ventilation en position ventrale peut augmenter la ventilation du tissu pulmonaire dorsal et améliorer le rapport ventilation-perfusion, améliorant ainsi l'oxygénation.
Lors de la ventilation en position ventrale chez les patients atteints de SDRA, les stratégies de ventilation protectrice pulmonaire doivent être maintenues, mais avec une mécanique respiratoire différente de la position couchée, nécessitant un ajustement des paramètres du ventilateur.
La technologie de tomographie par impédance électrique (EIT) peut être utilisée pour la surveillance au chevet des patients ventilés mécaniquement, fournissant une rétroaction en temps réel sur l'état de ventilation du patient et ayant un grand potentiel pour les applications cliniques.
Notre groupe de recherche pense que la surveillance EIT pendant la ventilation en position ventrale chez les patients atteints de SDRA peut individualiser les stratégies de ventilation protectrice des poumons, minimiser la surdistension et l'effondrement alvéolaires, améliorer le taux de réussite du sevrage de la ventilation invasive et finalement améliorer le pronostic du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Zhao, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contact:
- Rui Wang, MD
- Numéro de téléphone: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans;
- Répond aux critères de diagnostic du SDRA selon la définition de Berlin de 2012;
- Intubation avec durée de ventilation mécanique invasive < 36 heures;
- PaO2/FiO2 < 150 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la position couchée;
- Contre-indication à l'EIT ;
- Les patients ont reçu un traitement d'oxygénation par membrane extracorporelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe guidé EIT
Pendant la ventilation en décubitus ventral, le niveau de PEP est ajusté en fonction de la surveillance EIT.
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Pendant la ventilation en décubitus ventral, le niveau de PEP est ajusté en fonction de la surveillance EIT.
La PEP optimale est la somme la plus faible des pourcentages de collapsus et de surdistension
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Autre: Groupe de ventilation protectrice pulmonaire
Stratégie de ventilation protectrice pulmonaire pendant le décubitus ventral qui prolonge la décubitus dorsal.
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Stratégie de ventilation protectrice pulmonaire pendant le décubitus ventral qui prolonge la décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de sevrage à 28 jours de la ventilation mécanique invasive
Délai: A 28 jours d'hospitalisation.
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Après sevrage d'une ventilation mécanique invasive d'une durée supérieure à 48 heures, poursuite soit par canule nasale à haut débit (HFNC) soit par ventilation non invasive (VNI).
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A 28 jours d'hospitalisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladie
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KE-616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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