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PP temprana monitoreada por TIE en pacientes con SDRA

13 de junio de 2025 actualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Posición Prona Temprana Monitoreada por Tomografía de Impedancia Eléctrica en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda

El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es un síndrome caracterizado por dificultad respiratoria e hipoxemia refractaria causada por factores pulmonares y extrapulmonares. A pesar de las mejoras en el diagnóstico y el tratamiento en los últimos años, la tasa de mortalidad del SDRA grave sigue rondando el 40 %. La distribución de las lesiones pulmonares en pacientes con ARDS depende significativamente de la gravedad. Incluso con estrategias de ventilación con protección pulmonar, el volumen corriente se concentra en la región pulmonar ventral, lo que provoca una lesión pulmonar asociada al ventilador. La ventilación en decúbito prono puede aumentar la ventilación del tejido pulmonar dorsal y mejorar la relación ventilación-perfusión, mejorando así la oxigenación. Durante la ventilación en decúbito prono en pacientes con ARDS, se deben mantener estrategias de ventilación con protección pulmonar, pero con una mecánica respiratoria diferente a la de la posición supina, lo que requiere el ajuste de los parámetros del ventilador. La tecnología de tomografía de impedancia eléctrica (EIT, por sus siglas en inglés) se puede utilizar para la monitorización de cabecera de pacientes con ventilación mecánica, proporcionando información en tiempo real sobre el estado de ventilación del paciente y con un gran potencial para aplicaciones clínicas. Nuestro grupo de investigación cree que la monitorización de EIT durante la ventilación en posición prono en pacientes con ARDS puede individualizar las estrategias de ventilación de protección pulmonar, minimizar la sobredistensión y el colapso alveolar, mejorar la tasa de éxito de destete de la ventilación invasiva y, en última instancia, mejorar el pronóstico del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Zhao, Dr.
  • Número de teléfono: +8618601342030
  • Correo electrónico: xuanben1985@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años;
  2. Cumple con los criterios de diagnóstico para ARDS según la definición de Berlín de 2012;
  3. Tiempo de intubación con ventilación mecánica invasiva < 36 horas;
  4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para la posición prona;
  2. Contraindicación a la EIT;
  3. Los pacientes han recibido tratamiento de oxigenación por membrana extracorpórea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo guiado EIT
Durante la ventilación en decúbito prono, el nivel de PEEP se ajusta en función de la monitorización de EIT.
Durante la ventilación en decúbito prono, el nivel de PEEP se ajusta en función de la monitorización de EIT. La PEEP óptima es la suma más baja de los porcentajes de colapso y sobredistensión
Otro: Grupo de ventilación de protección pulmonar
Estrategia de ventilación con protección pulmonar durante la posición prona que continúa con la posición supina.
Estrategia de ventilación con protección pulmonar durante la posición prona que continúa con la posición supina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de destete a los 28 días de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: A los 28 días de hospitalización.
Después del destete de la ventilación mecánica invasiva que dura más de 48 horas, continuación con cánula nasal de alto flujo (HFNC) o ventilación no invasiva (NIV).
A los 28 días de hospitalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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