- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05822869
PP precoce monitorado por TIE em pacientes com SDRA
Posicionamento Prono Precoce Monitorado por Tomografia de Impedância Elétrica em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is a syndrome characterized by respiratory distress and refractory hypoxemia caused by pulmonary and extra-pulmonary factors. Despite improvements in diagnosis and treatment in recent years, the mortality rate of severe ARDS is still around 40%. The distribution of lung lesions in ARDS patients is significantly gravity-dependent. Even with lung-protective ventilation strategies, tidal volume is concentrated in the ventral lung region, leading to ventilator-associated lung injury. Prone position ventilation can increase ventilation to the dorsal lung tissue and improve the ventilation-perfusion ratio, thus improving oxygenation. During prone position ventilation in ARDS patients, lung-protective ventilation strategies should be maintained, but with different respiratory mechanics from the supine position, requiring adjustment of ventilator parameters. Electrical Impedance Tomography (EIT) technology can be used for bedside monitoring of mechanically ventilated patients, providing real-time feedback on the patient's ventilation status and having great potential for clinical applications. Investigators believes that EIT monitoring during prone position ventilation in ARDS patients can individualize lung-protective ventilation strategies, minimize alveolar overdistension and collapse, improve the weaning success rate of invasive ventilation, and ultimately improve patient prognosis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old;
- Meets the diagnostic criteria for ARDS according to the 2012 Berlin definition;
- Intubation with invasive mechanical ventilation time < 36 hours;
- PaO2/FiO2 < 150mmHg.
Exclusion Criteria:
- Contraindication to the prone position;
- Contraindication to the EIT;
- Patients have received extracorporeal membrane oxygenation treatment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EIT guided group
During prone ventilation, the PEEP level is adjusted based on EIT monitoring. |
During prone ventilation, the PEEP level is adjusted based on EIT monitoring. The optimal PEEP is the lowest sum of collapse and overdistension percentages |
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Outro: Lung protective ventilation group
Lung-protective ventilation strategy during prone positioning that continues the supine position. |
Lung-protective ventilation strategy during prone positioning that continues the supine position. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28-day weaning rate from invasive mechanical ventilation
Prazo: At 28 days of hospitalization.
|
After weaning from invasive mechanical ventilation lasting more than 48 hours, continuation with either high-flow nasal cannula (HFNC) or non-invasive ventilation (NIV). |
At 28 days of hospitalization.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Sanchez-Piedra C, Rodriguez-Ortiz-de-Salazar B, Roca O, Prado-Galbarro FJ, Perestelo-Perez L, Sanchez-Gomez LM. Electrical impedance tomography for PEEP titration in ARDS patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2025 Oct;39(5):987-997. doi: 10.1007/s10877-025-01266-2. Epub 2025 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KE-616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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