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PP precoce monitorado por TIE em pacientes com SDRA

10 de julho de 2023 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Posicionamento Prono Precoce Monitorado por Tomografia de Impedância Elétrica em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo

A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) é uma síndrome caracterizada por desconforto respiratório e hipoxemia refratária causada por fatores pulmonares e extrapulmonares. Apesar das melhorias no diagnóstico e tratamento nos últimos anos, a taxa de mortalidade da SDRA grave ainda é de cerca de 40%. A distribuição das lesões pulmonares em pacientes com SDRA é significativamente dependente da gravidade. Mesmo com estratégias de ventilação protetora do pulmão, o volume corrente é concentrado na região ventral do pulmão, levando a lesão pulmonar associada ao ventilador. A ventilação em posição prona pode aumentar a ventilação para o tecido pulmonar dorsal e melhorar a relação ventilação-perfusão, melhorando assim a oxigenação. Durante a ventilação em posição prona em pacientes com SDRA, as estratégias de ventilação protetora do pulmão devem ser mantidas, mas com mecânica respiratória diferente da posição supina, exigindo ajuste dos parâmetros do ventilador. A tecnologia de Tomografia por Impedância Elétrica (EIT) pode ser usada para monitoramento à beira do leito de pacientes ventilados mecanicamente, fornecendo feedback em tempo real sobre o estado ventilatório do paciente e com grande potencial para aplicações clínicas. Nosso grupo de pesquisa acredita que o monitoramento da TIE durante a ventilação em posição prona em pacientes com SDRA pode individualizar as estratégias de ventilação protetora do pulmão, minimizar a hiperdistensão e o colapso alveolar, melhorar a taxa de sucesso do desmame da ventilação invasiva e, por fim, melhorar o prognóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos;
  2. Atende aos critérios diagnósticos para SDRA de acordo com a definição de Berlim de 2012;
  3. Intubação com tempo de ventilação mecânica invasiva < 36 horas;
  4. PaO2/FiO2 < 150mmHg.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para a posição prona;
  2. Contra-indicação à TIE;
  3. Os pacientes receberam tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo guiado pela EIT
Durante a ventilação prona, o nível de PEEP é ajustado com base no monitoramento da EIT.
Durante a ventilação prona, o nível de PEEP é ajustado com base no monitoramento da EIT. A PEEP ideal é a menor soma das porcentagens de colapso e hiperdistensão
Outro: Grupo de ventilação protetora pulmonar
Estratégia de ventilação protetora pulmonar durante o posicionamento prono que continua a posição supina.
Estratégia de ventilação protetora pulmonar durante o posicionamento prono que continua a posição supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desmame em 28 dias da ventilação mecânica invasiva
Prazo: Aos 28 dias de internação.
Após o desmame da ventilação mecânica invasiva com duração superior a 48 horas, continuação com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) ou ventilação não invasiva (VNI).
Aos 28 dias de internação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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