- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05822869
PP precoce monitorato da EIT in pazienti con ARDS
13 giugno 2025 aggiornato da: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Posizionamento prono precoce monitorato mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una sindrome caratterizzata da distress respiratorio e ipossiemia refrattaria causata da fattori polmonari ed extrapolmonari.
Nonostante i miglioramenti nella diagnosi e nel trattamento negli ultimi anni, il tasso di mortalità dell'ARDS grave è ancora intorno al 40%.
La distribuzione delle lesioni polmonari nei pazienti con ARDS è significativamente dipendente dalla gravità.
Anche con strategie di ventilazione polmonare protettiva, il volume corrente è concentrato nella regione ventrale del polmone, causando lesioni polmonari associate al ventilatore.
La ventilazione in posizione prona può aumentare la ventilazione del tessuto polmonare dorsale e migliorare il rapporto ventilazione-perfusione, migliorando così l'ossigenazione.
Durante la ventilazione in posizione prona nei pazienti con ARDS, devono essere mantenute le strategie di ventilazione polmonare protettiva, ma con una meccanica respiratoria diversa dalla posizione supina, che richiede la regolazione dei parametri del ventilatore.
La tecnologia della tomografia a impedenza elettrica (EIT) può essere utilizzata per il monitoraggio al posto letto di pazienti ventilati meccanicamente, fornendo un feedback in tempo reale sullo stato di ventilazione del paziente e avendo un grande potenziale per le applicazioni cliniche.
Il nostro gruppo di ricerca ritiene che il monitoraggio dell'EIT durante la ventilazione in posizione prona nei pazienti con ARDS possa individualizzare le strategie di ventilazione polmonare protettiva, ridurre al minimo la sovradistensione e il collasso alveolare, migliorare il tasso di successo dello svezzamento della ventilazione invasiva e, in ultima analisi, migliorare la prognosi del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu Zhao, Dr.
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Contatto:
- Rui Wang, MD
- Numero di telefono: +8618601342030
- Email: xuanben1985@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Soddisfa i criteri diagnostici per ARDS secondo la definizione di Berlino del 2012;
- Intubazione con tempo di ventilazione meccanica invasiva < 36 ore;
- PaO2/FiO2 < 150 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla posizione prona;
- Controindicazione all'EIT;
- I pazienti hanno ricevuto un trattamento di ossigenazione extracorporea della membrana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo guidato dall'EIT
Durante la ventilazione prona, il livello di PEEP viene regolato in base al monitoraggio EIT.
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Durante la ventilazione prona, il livello di PEEP viene regolato in base al monitoraggio EIT.
La PEEP ottimale è la somma più bassa delle percentuali di collasso e sovradistensione
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Altro: Gruppo di ventilazione polmonare protettiva
Strategia di ventilazione polmonare protettiva durante la posizione prona che continua la posizione supina.
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Strategia di ventilazione polmonare protettiva durante la posizione prona che continua la posizione supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di svezzamento a 28 giorni dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: A 28 giorni di ricovero.
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Dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva di durata superiore a 48 ore, continuazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) o ventilazione non invasiva (NIV).
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A 28 giorni di ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KE-616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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