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PP precoce monitorato da EIT in pazienti con ARDS

13 giugno 2025 aggiornato da: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Posizionamento prono precoce monitorato mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una sindrome caratterizzata da distress respiratorio e ipossiemia refrattaria causata da fattori polmonari ed extrapolmonari. Nonostante i miglioramenti nella diagnosi e nel trattamento negli ultimi anni, il tasso di mortalità dell'ARDS grave è ancora intorno al 40%. La distribuzione delle lesioni polmonari nei pazienti con ARDS è significativamente dipendente dalla gravità. Anche con strategie di ventilazione polmonare protettiva, il volume corrente è concentrato nella regione ventrale del polmone, causando lesioni polmonari associate al ventilatore. La ventilazione in posizione prona può aumentare la ventilazione del tessuto polmonare dorsale e migliorare il rapporto ventilazione-perfusione, migliorando così l'ossigenazione. Durante la ventilazione in posizione prona nei pazienti con ARDS, devono essere mantenute le strategie di ventilazione polmonare protettiva, ma con una meccanica respiratoria diversa dalla posizione supina, che richiede la regolazione dei parametri del ventilatore. La tecnologia della tomografia a impedenza elettrica (EIT) può essere utilizzata per il monitoraggio al posto letto di pazienti ventilati meccanicamente, fornendo un feedback in tempo reale sullo stato di ventilazione del paziente e avendo un grande potenziale per le applicazioni cliniche. Il nostro gruppo di ricerca ritiene che il monitoraggio dell'EIT durante la ventilazione in posizione prona nei pazienti con ARDS possa individualizzare le strategie di ventilazione polmonare protettiva, ridurre al minimo la sovradistensione e il collasso alveolare, migliorare il tasso di successo dello svezzamento della ventilazione invasiva e, in ultima analisi, migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni;
  2. Soddisfa i criteri diagnostici per ARDS secondo la definizione di Berlino del 2012;
  3. Intubazione con tempo di ventilazione meccanica invasiva < 36 ore;
  4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla posizione prona;
  2. Controindicazione all'EIT;
  3. I pazienti hanno ricevuto un trattamento di ossigenazione extracorporea della membrana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo guidato dall'EIT
Durante la ventilazione prona, il livello di PEEP viene regolato in base al monitoraggio EIT.
Durante la ventilazione prona, il livello di PEEP viene regolato in base al monitoraggio EIT. La PEEP ottimale è la somma più bassa delle percentuali di collasso e sovradistensione
Altro: Gruppo di ventilazione polmonare protettiva
Strategia di ventilazione polmonare protettiva durante la posizione prona che continua la posizione supina.
Strategia di ventilazione polmonare protettiva durante la posizione prona che continua la posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di svezzamento a 28 giorni dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: A 28 giorni di ricovero.
Dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva di durata superiore a 48 ore, continuazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) o ventilazione non invasiva (NIV).
A 28 giorni di ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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