Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne PP monitorowane przez EIT u pacjentów z ARDS

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Wczesne pozycjonowanie na brzuchu monitorowane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to zespół charakteryzujący się niewydolnością oddechową i oporną na leczenie hipoksemią spowodowaną czynnikami płucnymi i pozapłucnymi. Pomimo poprawy w diagnostyce i leczeniu w ostatnich latach, śmiertelność z powodu ciężkiego ARDS nadal wynosi około 40%. Rozmieszczenie zmian w płucach u pacjentów z ARDS jest istotnie zależne od grawitacji. Nawet przy strategiach wentylacji chroniącej płuca objętość oddechowa koncentruje się w brzusznej części płuc, co prowadzi do uszkodzenia płuc związanego z respiratorem. Wentylacja w pozycji leżącej może zwiększyć wentylację grzbietowej tkanki płucnej i poprawić stosunek wentylacji do perfuzji, poprawiając w ten sposób natlenienie. Podczas wentylacji w pozycji na brzuchu u pacjentów z ARDS należy zachować strategie wentylacji chroniącej płuca, ale z inną mechaniką oddychania niż w pozycji leżącej, co wymaga dostosowania parametrów respiratora. Technologia elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) może być wykorzystywana do monitorowania przyłóżkowego pacjentów wentylowanych mechanicznie, dostarczając informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat stanu wentylacji pacjenta i mając ogromny potencjał zastosowań klinicznych. Nasza grupa badawcza uważa, że ​​monitorowanie EIT podczas wentylacji w pozycji na brzuchu u pacjentów z ARDS może zindywidualizować strategie wentylacji chroniącej płuca, zminimalizować nadmierne rozciągnięcie i zapadnięcie się pęcherzyków płucnych, poprawić wskaźnik powodzenia wentylacji inwazyjnej i ostatecznie poprawić rokowanie pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Spełnia kryteria diagnostyczne ARDS zgodnie z definicją berlińską z 2012 r.;
  3. Intubacja z inwazyjnym czasem wentylacji mechanicznej < 36 godzin;
  4. PaO2/FiO2 < 150mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do pozycji na brzuchu;
  2. Przeciwwskazania do EIT;
  3. Pacjenci otrzymywali pozaustrojowe leczenie tlenem membranowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez EIT
Podczas wentylacji na brzuchu poziom PEEP jest dostosowywany na podstawie monitorowania EIT.
Podczas wentylacji na brzuchu poziom PEEP jest dostosowywany na podstawie monitorowania EIT. Optymalny PEEP to najniższa suma procentów zapaści i nadmiernego rozciągnięcia
Inny: Grupa wentylacji chroniącej płuca
Strategia wentylacji chroniącej płuca podczas leżenia na brzuchu, która kontynuuje pozycję leżącą.
Strategia wentylacji chroniącej płuca podczas leżenia na brzuchu, która kontynuuje pozycję leżącą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowy wskaźnik odstawienia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W 28 dniu hospitalizacji.
Po odstawieniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej trwającej ponad 48 godzin, kontynuacja za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej (HFNC) lub wentylacji nieinwazyjnej (NIV).
W 28 dniu hospitalizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj