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Frühe PP, überwacht durch EIT bei Patienten mit ARDS

13. Juni 2025 aktualisiert von: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Frühe Bauchlagerung, überwacht durch elektrische Impedanztomographie bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist ein Syndrom, das durch Atemnot und refraktäre Hypoxämie gekennzeichnet ist, die durch pulmonale und extrapulmonale Faktoren verursacht werden. Trotz Verbesserungen in Diagnose und Behandlung in den letzten Jahren liegt die Sterblichkeitsrate bei schwerem ARDS immer noch bei etwa 40 %. Die Verteilung von Lungenläsionen bei ARDS-Patienten ist signifikant schwerkraftabhängig. Auch bei lungenprotektiven Beatmungsstrategien wird das Tidalvolumen im ventralen Lungenbereich konzentriert, was zu einer beatmungsassoziierten Lungenschädigung führt. Die Beatmung in Bauchlage kann die Belüftung des dorsalen Lungengewebes erhöhen und das Ventilations-Perfusions-Verhältnis verbessern, wodurch die Oxygenierung verbessert wird. Während der Beatmung in Bauchlage bei ARDS-Patienten sollten lungenprotektive Beatmungsstrategien beibehalten werden, jedoch mit einer anderen Atemmechanik als in Rückenlage, was eine Anpassung der Beatmungsparameter erfordert. Die Technologie der elektrischen Impedanztomographie (EIT) kann zur bettseitigen Überwachung von mechanisch beatmeten Patienten verwendet werden, liefert Echtzeit-Feedback zum Beatmungsstatus des Patienten und hat ein großes Potenzial für klinische Anwendungen. Unsere Forschungsgruppe ist der Ansicht, dass die EIT-Überwachung während der Beatmung in Bauchlage bei ARDS-Patienten lungenschützende Beatmungsstrategien individualisieren, alveoläre Überdehnung und Kollaps minimieren, die Erfolgsrate der Entwöhnung der invasiven Beatmung verbessern und letztendlich die Prognose des Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt;
  2. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für ARDS gemäß der Berliner Definition von 2012;
  3. Intubation mit invasiver mechanischer Beatmungszeit < 36 Stunden;
  4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für die Bauchlage;
  2. Kontraindikation für das EIT;
  3. Die Patienten haben eine extrakorporale Membranoxygenierungsbehandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIT geführte Gruppe
Während der Beatmung in Bauchlage wird der PEEP-Pegel basierend auf der EIT-Überwachung angepasst.
Während der Beatmung in Bauchlage wird der PEEP-Pegel basierend auf der EIT-Überwachung angepasst. Der optimale PEEP ist die niedrigste Summe aus Kollaps- und Überdehnungsprozentsätzen
Sonstiges: Lungenprotektive Beatmungsgruppe
Lungenprotektive Beatmungsstrategie in Bauchlage, die die Rückenlage fortsetzt.
Lungenprotektive Beatmungsstrategie in Bauchlage, die die Rückenlage fortsetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-tägige Entwöhnungsrate von invasiver mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Nach 28 Tagen Krankenhausaufenthalt.
Nach Entwöhnung von einer invasiven mechanischen Beatmung, die länger als 48 Stunden dauert, Fortsetzung entweder mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) oder nicht-invasiver Beatmung (NIV).
Nach 28 Tagen Krankenhausaufenthalt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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