청소년기 특발성 척추측만증에서 슈로스 운동과 레이저 침 치료 병행의 효과
2023년 4월 10일 업데이트: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital
레이저 침술 요법과 결합된 슈로스 운동
이번 임상시험의 목표는] 청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대한 슈로스 훈련과 레이저 침술의 임상적 효과를 탐색하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Schroth 운동이 AIS 환자의 Cobb 각도, 몸통 회전 각도, 척추 이동성, 보행 매개 변수 및 임상 효능에 미치는 영향.
- AIS 환자의 Cobb 각도, 몸통 회전 각도, 척추 이동성, 보행 매개변수 및 임상적 효능에 대한 Schroth 방법과 결합된 레이저 침술.
참가자는 슈로스 운동 요법과 레이저 침술 요법(MLS 레이저)을 받게 됩니다.
비교군이 있는 경우: 연구진은 AIS 환자의 Cobb 각도, 몸통 회전 각도, 척추 이동성, 보행 매개변수 및 임상적 효능에 대한 Schroth 운동 및 레이저 침술과 Schroth 방법을 결합한 치료를 받은 Schroth 운동 요법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 표준대조군은 슈로스 운동요법을, 실험군은 슈로스 운동요법과 레이저 요법을 시행하였다.
개별 슈로스 운동의 설계는 슈로스 분류의 곡선 패턴에 따라 수행됩니다.
Schroth 분류 기준에는 만곡의 위치, 요추 및 흉부 융기의 중요성, 척추측만증이 골반에 미치는 영향을 기준으로 결정되는 4가지 만곡 패턴이 포함됩니다.
레이저 치료는 이중 파장, 고출력 IR 레이저(Multiwave Locked System(MLS®) 레이저, Mphi, ASA srl, Vicenza, Italy)를 사용하였고 레이저 경혈은 DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6을 포함합니다. , DU4, DU12.
레이저 천자 침술 포인트는 중국 전통 의학(TCM)에 따라 식별되었으며 자세한 치료 매개변수에 따라 핸드피스 광학 그룹으로 치료되었습니다: 900Hz, FPW 모드, 포인트당 60초, 29.12J, 스폿 크기 3cm2, 에너지 밀도 27J/cm2 .
모든 치료는 연속 4주 동안 주당 5회 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dalian, 중국
- Dalian Second People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상의 병력이 없는 청소년 특발성 척추측만증 환자
- 양의 Adam's Forward Bend 테스트, Cobb 각도>10°
제외 기준:
- 기능적 척추측만증 및 기타 구조적 척추측만증
- 척추측만증 수술의 과거력
- 교정기를 착용하고 다른 방식으로 치료를 받음
- 필요에 따라 PSSE 교육 작업을 완료할 수 없습니다.
- 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 전신 질환과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
Schroth 분류 기준에는 만곡의 위치, 요추 및 흉부 융기의 중요성, 척추측만증이 골반에 미치는 영향을 기준으로 결정되는 4가지 만곡 패턴이 포함됩니다.
|
|
실험적: 실험군
|
Schroth 분류 기준에는 만곡의 위치, 요추 및 흉부 융기의 중요성, 척추측만증이 골반에 미치는 영향을 기준으로 결정되는 4가지 만곡 패턴이 포함됩니다.
레이저 치료는 이중 파장, 고출력 IR 레이저(Multiwave Locked System(MLS®) 레이저, Mphi, ASA srl, Vicenza, Italy)를 사용하였고 레이저 경혈은 DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6을 포함합니다. , DU4, DU12.
레이저 천자 침술 포인트는 중국 전통 의학(TCM)에 따라 식별되었으며 자세한 치료 매개변수에 따라 핸드피스 광학 그룹으로 치료되었습니다: 900Hz, FPW 모드, 포인트당 60초, 29.12J, 스폿 크기 3cm2, 에너지 밀도 27J/cm2 .
모든 치료는 연속 4주 동안 주당 5회 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥각(°)
기간: 전체 치료 주기 전에
|
X-ray 필름상에서 상부척추의 상부면과 하부척추의 하부면에서 척추를 통과하는 선을 긋고 위의 두 직선의 수직선을 만들고 두 수직선 사이의 각도를 측정한다.
모든 방사선 사진은 전문의가 동일한 각도기로 3회 측정하여 평균값을 기록
|
전체 치료 주기 전에
|
|
콥각(°)
기간: 치료 6개월 후
|
X-ray 필름상에서 상부척추의 상부면과 하부척추의 하부면에서 척추를 통과하는 선을 긋고 위의 두 직선의 수직선을 만들고 두 수직선 사이의 각도를 측정한다.
모든 방사선 사진은 전문의가 동일한 각도기로 3회 측정하여 평균값을 기록
|
치료 6개월 후
|
|
콥각(°)
기간: 치료 후 12개월
|
X-ray 필름상에서 상부척추의 상부면과 하부척추의 하부면에서 척추를 통과하는 선을 긋고 위의 두 직선의 수직선을 만들고 두 수직선 사이의 각도를 측정한다.
모든 방사선 사진은 전문의가 동일한 각도기로 3회 측정하여 평균값을 기록
|
치료 후 12개월
|
|
몸통 회전 각도(°)
기간: 전체 치료 주기 전에
|
체간회전각(ATR)은 흉부회전각과 허리회전각을 정량적으로 평가하기 위해 척추측만증 기구로 측정한다.
|
전체 치료 주기 전에
|
|
몸통 회전 각도(°)
기간: 치료 6개월 후
|
체간회전각(ATR)은 흉부회전각과 허리회전각을 정량적으로 평가하기 위해 척추측만증 기구로 측정한다.
|
치료 6개월 후
|
|
몸통 회전 각도(°)
기간: 치료 후 12개월
|
체간회전각(ATR)은 흉부회전각과 허리회전각을 정량적으로 평가하기 위해 척추측만증 기구로 측정한다.
|
치료 후 12개월
|
|
근골격계 경직
기간: 전체 치료 주기 전에
|
PulStarG3 시스템(Sense Technology Inc)을 사용하여 각 척추 분절의 근골격 강성을 평가합니다.
휴대용 펄스 헤드가 환자를 누르고 관심 있는 척추층에 단일 저에너지 펄스를 제공합니다.
맥박 헤드의 힘 센서는 맥박에 대한 저항을 측정하고 분석 결과를 디지털 컴퓨터로 전송하며 일련의 막대 그래프에서 컴퓨터 보조 척추 촉진으로 간주할 수 있습니다(이상한 근골격계 경도는 빨간색 막대로 표시됨) 정상적인 근골격계 경도는 녹색 막대로 표시됨).
|
전체 치료 주기 전에
|
|
근골격계 경직
기간: 치료 6개월 후
|
PulStarG3 시스템(Sense Technology Inc)을 사용하여 각 척추 분절의 근골격 강성을 평가합니다.
휴대용 펄스 헤드가 환자를 누르고 관심 있는 척추층에 단일 저에너지 펄스를 제공합니다.
맥박 헤드의 힘 센서는 맥박에 대한 저항을 측정하고 분석 결과를 디지털 컴퓨터로 전송하며 일련의 막대 그래프에서 컴퓨터 보조 척추 촉진으로 간주할 수 있습니다(이상한 근골격계 경도는 빨간색 막대로 표시됨) 정상적인 근골격계 경도는 녹색 막대로 표시됨).
|
치료 6개월 후
|
|
근골격계 경직
기간: 치료 후 12개월
|
PulStarG3 시스템(Sense Technology Inc)을 사용하여 각 척추 분절의 근골격 강성을 평가합니다.
휴대용 펄스 헤드가 환자를 누르고 관심 있는 척추층에 단일 저에너지 펄스를 제공합니다.
맥박 헤드의 힘 센서는 맥박에 대한 저항을 측정하고 분석 결과를 디지털 컴퓨터로 전송하며 일련의 막대 그래프에서 컴퓨터 보조 척추 촉진으로 간주할 수 있습니다(이상한 근골격계 경도는 빨간색 막대로 표시됨) 정상적인 근골격계 경도는 녹색 막대로 표시됨).
|
치료 후 12개월
|
|
보행(보폭(m))
기간: 전체 치료 주기 전에
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
전체 치료 주기 전에
|
|
보행(보폭 시간)
기간: 전체 치료 주기 전에
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
전체 치료 주기 전에
|
|
보행(보행속도(m/s))
기간: 전체 치료 주기 전에
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
전체 치료 주기 전에
|
|
보행(보폭(m))
기간: 치료 6개월 후
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 6개월 후
|
|
보행(보폭 시간)
기간: 치료 6개월 후
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 6개월 후
|
|
보행(보행속도(m/s))
기간: 치료 6개월 후
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 6개월 후
|
|
보행(보폭(m))
기간: 치료 후 12개월
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 후 12개월
|
|
보행(보폭 시간)
기간: 치료 후 12개월
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 후 12개월
|
|
보행(보행속도(m/s))
기간: 치료 후 12개월
|
웨어러블 기기(Micro-Electro-Mechanical Systems, MEMS)에 의해 수집되며 샘플링 주파수는 20Hz로 설정되고 제조업체의 프로토콜에 따라 컴퓨터 서버로 전송됩니다.
수집된 보행 매개변수에는 평균 압력 분포, 보폭, 보폭 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .