Efeito dos exercícios de Schroth combinados com terapia de acupuntura a laser na escoliose idiopática do adolescente
10 de abril de 2023 atualizado por: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital
Exercícios de Schroth combinados com terapia de acupuntura a laser
O objetivo deste ensaio clínico] é explorar o efeito clínico da acupuntura a laser combinada com o treinamento de Schroth na escoliose idiopática do adolescente (AIS). A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Os efeitos dos exercícios de Schroth nos ângulos de Cobb, ângulo de rotação do tronco, mobilidade da coluna, parâmetros da marcha e eficácia clínica em pacientes com EIA.
- Acupuntura a laser combinada com o método de Schroth nos ângulos de Cobb, ângulo de rotação do tronco, mobilidade da coluna vertebral, parâmetros da marcha e eficácia clínica em pacientes com AIS.
Os participantes receberão terapia de exercícios Schroth e terapia de acupuntura a laser (MLS laser).
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão a terapia de exercícios de Schroth recebida para ver os efeitos dos exercícios de Schroth e da acupuntura a laser combinados com o método de Schroth nos ângulos de Cobb, ângulo de rotação do tronco, mobilidade da coluna vertebral, parâmetros de marcha e eficácia clínica em pacientes com AIS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o controle padrão, o grupo de controle recebe terapia de exercícios Schroth, enquanto o grupo experimental recebe terapia de exercícios Schroth e terapia a laser.
O design do exercício de Schroth individual é realizado de acordo com os padrões de curva da classificação de Schroth.
Os critérios de classificação de Schroth incluem quatro padrões de curva que são determinados com referência à localização das curvas, a importância das proeminências lombares e torácicas e o efeito da escoliose na pelve.
A terapia a laser foi realizada com um laser IR de alta potência e comprimento de onda duplo (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Itália) e os pontos de acupuntura a laser incluem DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Os pontos de acupuntura com punção a laser foram identificados de acordo com a Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e tratados com grupo óptico de handpiece seguindo os parâmetros de tratamento detalhados: 900Hz, modo FPW, 60 s por ponto, 29,12J, tamanho do ponto 3 cm2, densidade de energia 27J/cm2 .
Todos os tratamentos são realizados cinco vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dalian, China
- Dalian Second People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com escoliose idiopática sem história de traumas
- teste de curvatura frontal de Adam positivo, ângulo de Cobb>10°
Critério de exclusão:
- escoliose funcional e outra escoliose estrutural
- História prévia de cirurgia de escoliose
- Usar aparelho e ser tratado de outras maneiras
- Incapaz de concluir as ações de treinamento do PSSE conforme necessário
- Complicado com doenças cardíacas, hepáticas, renais e outras doenças sistêmicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: o grupo de controle
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Os critérios de classificação de Schroth incluem quatro padrões de curva que são determinados com referência à localização das curvas, a importância das proeminências lombares e torácicas e o efeito da escoliose na pelve.
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Experimental: o grupo experimental
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Os critérios de classificação de Schroth incluem quatro padrões de curva que são determinados com referência à localização das curvas, a importância das proeminências lombares e torácicas e o efeito da escoliose na pelve.
A terapia a laser foi realizada com um laser IR de alta potência e comprimento de onda duplo (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Itália) e os pontos de acupuntura a laser incluem DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Os pontos de acupuntura com punção a laser foram identificados de acordo com a Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e tratados com grupo óptico de handpiece seguindo os parâmetros de tratamento detalhados: 900Hz, modo FPW, 60 s por ponto, 29,12J, tamanho do ponto 3 cm2, densidade de energia 27J/cm2 .
Todos os tratamentos são realizados cinco vezes por semana durante 4 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Cobb(°)
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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Desenhe uma linha através da coluna vertebral na superfície superior da vértebra superior e na superfície inferior da vértebra inferior no filme de raios X e faça a linha vertical das duas linhas acima e meça o ângulo entre as duas linhas verticais.
Todas as radiografias são medidas três vezes por um profissional médico com o mesmo transferidor, e o valor médio é registrado
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Ângulo Cobb(°)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Desenhe uma linha através da coluna vertebral na superfície superior da vértebra superior e na superfície inferior da vértebra inferior no filme de raios X e faça a linha vertical das duas linhas acima e meça o ângulo entre as duas linhas verticais.
Todas as radiografias são medidas três vezes por um profissional médico com o mesmo transferidor, e o valor médio é registrado
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6 meses após o tratamento
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Ângulo Cobb(°)
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Desenhe uma linha através da coluna vertebral na superfície superior da vértebra superior e na superfície inferior da vértebra inferior no filme de raios X e faça a linha vertical das duas linhas acima e meça o ângulo entre as duas linhas verticais.
Todas as radiografias são medidas três vezes por um profissional médico com o mesmo transferidor, e o valor médio é registrado
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12 meses após o tratamento
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Ângulo de rotação do tronco (°)
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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O ângulo de rotação do tronco (ATR) é medido com instrumento de escoliose para avaliar quantitativamente o ângulo de rotação do tórax e o ângulo de rotação da cintura.
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Ângulo de rotação do tronco (°)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O ângulo de rotação do tronco (ATR) é medido com instrumento de escoliose para avaliar quantitativamente o ângulo de rotação do tórax e o ângulo de rotação da cintura.
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6 meses após o tratamento
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Ângulo de rotação do tronco (°)
Prazo: 12 meses após o tratamento
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O ângulo de rotação do tronco (ATR) é medido com instrumento de escoliose para avaliar quantitativamente o ângulo de rotação do tórax e o ângulo de rotação da cintura.
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12 meses após o tratamento
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Rigidez musculoesquelética
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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Use o sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para avaliar a rigidez musculoesquelética de cada segmento da coluna vertebral.
A cabeça de pulso portátil pressiona o paciente e fornece um único pulso de baixa energia para a camada vertebral de interesse.
O sensor de força na cabeça de pulso mede a resistência ao pulso e transmite os resultados da análise para um computador digital, que pode ser considerado como uma palpação da coluna vertebral assistida por computador em uma série de gráficos de barras (dureza musculoesquelética anormal é mostrada na barra vermelha e a dureza musculoesquelética normal é mostrada na barra verde).
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Rigidez musculoesquelética
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Use o sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para avaliar a rigidez musculoesquelética de cada segmento da coluna vertebral.
A cabeça de pulso portátil pressiona o paciente e fornece um único pulso de baixa energia para a camada vertebral de interesse.
O sensor de força na cabeça de pulso mede a resistência ao pulso e transmite os resultados da análise para um computador digital, que pode ser considerado como uma palpação da coluna vertebral assistida por computador em uma série de gráficos de barras (dureza musculoesquelética anormal é mostrada na barra vermelha e a dureza musculoesquelética normal é mostrada na barra verde).
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6 meses após o tratamento
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Rigidez musculoesquelética
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Use o sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para avaliar a rigidez musculoesquelética de cada segmento da coluna vertebral.
A cabeça de pulso portátil pressiona o paciente e fornece um único pulso de baixa energia para a camada vertebral de interesse.
O sensor de força na cabeça de pulso mede a resistência ao pulso e transmite os resultados da análise para um computador digital, que pode ser considerado como uma palpação da coluna vertebral assistida por computador em uma série de gráficos de barras (dureza musculoesquelética anormal é mostrada na barra vermelha e a dureza musculoesquelética normal é mostrada na barra verde).
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12 meses após o tratamento
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Marcha (comprimento da passada (m))
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Marcha (tempo(s) da passada)
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Marcha (velocidade de caminhada (m/s))
Prazo: antes de todo o ciclo de tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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antes de todo o ciclo de tratamento
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Marcha (comprimento da passada (m))
Prazo: 6 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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6 meses após o tratamento
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Marcha (tempo(s) da passada)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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6 meses após o tratamento
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Marcha (velocidade de caminhada (m/s))
Prazo: 6 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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6 meses após o tratamento
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Marcha (comprimento da passada (m))
Prazo: 12 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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12 meses após o tratamento
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Marcha (tempo(s) da passada)
Prazo: 12 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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12 meses após o tratamento
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Marcha (velocidade de caminhada (m/s))
Prazo: 12 meses após o tratamento
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coletados por dispositivos vestíveis (sistemas microeletromecânicos, MEMS), a frequência de amostragem é definida em 20 Hz e transmitida ao servidor de computador de acordo com o protocolo do fabricante.
Os parâmetros de marcha coletados incluem distribuição média de pressão, comprimento da passada, comprimento da passada e velocidade de caminhada.
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12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLSP001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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