Laser-akupunktioterapiaan yhdistettyjen Schroth-harjoitusten vaikutus nuorten idiopaattiseen skolioosiin
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital
Schroth-harjoitukset yhdistettynä laserakupunktioterapiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena] on tutkia laserakupunktion ja Schroth-koulutuksen kliinistä vaikutusta nuorten idiopaattiseen skolioosiin (AIS). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Schroth-harjoitusten vaikutukset Cobbin kulmiin, vartalon kiertokulmaan, selkärangan liikkuvuuteen, kävelyparametreihin ja kliiniseen tehokkuuteen AIS-potilailla.
- Laser-akupunktio yhdistettynä Schroth-menetelmään Cobbin kulmiin, vartalon kiertokulmaan, selkärangan liikkuvuuteen, kävelyparametreihin ja kliiniseen tehokkuuteen AIS-potilailla.
Osallistujat saavat Schroth-harjoitusterapiaa ja laserakupunktiohoitoa (MLS-laser).
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertailevat saatua Schroth-harjoitusterapiaa nähdäkseen Schroth-harjoitusten ja laserakupunktion vaikutukset yhdistettynä Schroth-menetelmään Cobbin kulmiin, rungon kiertokulmaan, selkärangan liikkuvuuteen, kävelyparametreihin ja kliiniseen tehokkuuteen AIS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa standardikontrolliryhmä saa schroth-harjoitusterapiaa, kun taas koeryhmä saa Schroth-harjoitushoitoa ja laserhoitoa.
Yksittäisen Schroth-harjoituksen suunnittelu suoritetaan Schroth-luokituksen k urvemallien mukaisesti.
Schroth-luokituskriteerit sisältävät neljä käyräkuviota, jotka määritetään ottaen huomioon käyrien sijainti, lannerangan ja rintakehän kohoumien merkitys sekä skolioosin vaikutus lantioon.
Laserterapia suoritettiin kaksoisaallonpituudella, suuritehoisella IR-laserilla (Multiwave Locked System (MLS®) laser, Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) ja laserakupunktiopisteitä ovat DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Laserpunktioakupunktiopisteet oli tunnistettu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) mukaisesti ja käsitelty käsikappaleen optisella ryhmällä yksityiskohtaisten hoitoparametrien mukaisesti: 900 Hz, FPW-tila, 60 s per piste, 29,12 J, pisteen koko 3 cm2, energiatiheys 27 J/cm2 .
Kaikki hoidot suoritetaan viisi kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dalian, Kiina
- Dalian Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattinen skolioosipotilaat, joilla ei ole ollut traumoja
- positiivinen Adamin etutaivutustesti, Cobb-kulma>10°
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnallinen skolioosi ja muu rakenteellinen skolioosi
- Aikaisempi skolioosileikkaushistoria
- Aaltosuojaimet ja muut hoidot
- PSSE-koulutustoimintoja ei voida suorittaa vaaditulla tavalla
- Komplisoituu vakaviin sydän-, maksa-, munuais- ja muihin systeemisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Schroth-luokituskriteerit sisältävät neljä käyräkuviota, jotka määritetään ottaen huomioon käyrien sijainti, lannerangan ja rintakehän kohoumien merkitys sekä skolioosin vaikutus lantioon.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Schroth-luokituskriteerit sisältävät neljä käyräkuviota, jotka määritetään ottaen huomioon käyrien sijainti, lannerangan ja rintakehän kohoumien merkitys sekä skolioosin vaikutus lantioon.
Laserterapia suoritettiin kaksoisaallonpituudella, suuritehoisella IR-laserilla (Multiwave Locked System (MLS®) laser, Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) ja laserakupunktiopisteitä ovat DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Laserpunktioakupunktiopisteet oli tunnistettu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) mukaisesti ja käsitelty käsikappaleen optisella ryhmällä yksityiskohtaisten hoitoparametrien mukaisesti: 900 Hz, FPW-tila, 60 s per piste, 29,12 J, pisteen koko 3 cm2, energiatiheys 27 J/cm2 .
Kaikki hoidot suoritetaan viisi kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma (°)
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
Piirrä viiva selkärangan läpi ylemmän nikaman yläpinnalle ja alemman nikaman alapinnalle röntgenfilmille ja tee pystysuora viiva edellä olevista kahdesta viivasta ja mittaa kahden pystysuoran viivan välinen kulma.
Ammattilääkäri mittaa kaikki röntgenkuvat kolme kertaa samalla astemittarilla, ja keskiarvo kirjataan
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Cobb-kulma (°)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Piirrä viiva selkärangan läpi ylemmän nikaman yläpinnalle ja alemman nikaman alapinnalle röntgenfilmille ja tee pystysuora viiva edellä olevista kahdesta viivasta ja mittaa kahden pystysuoran viivan välinen kulma.
Ammattilääkäri mittaa kaikki röntgenkuvat kolme kertaa samalla astemittarilla, ja keskiarvo kirjataan
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Cobb-kulma (°)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Piirrä viiva selkärangan läpi ylemmän nikaman yläpinnalle ja alemman nikaman alapinnalle röntgenfilmille ja tee pystysuora viiva edellä olevista kahdesta viivasta ja mittaa kahden pystysuoran viivan välinen kulma.
Ammattilääkäri mittaa kaikki röntgenkuvat kolme kertaa samalla astemittarilla, ja keskiarvo kirjataan
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Rungon kiertokulma (°)
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
Rungon kiertokulma (ATR) mitataan skolioosi-instrumentilla rinnan kiertokulman ja vyötärön kiertokulman kvantitatiivisen arvioimiseksi.
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Rungon kiertokulma (°)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Rungon kiertokulma (ATR) mitataan skolioosi-instrumentilla rinnan kiertokulman ja vyötärön kiertokulman kvantitatiivisen arvioimiseksi.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Rungon kiertokulma (°)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Rungon kiertokulma (ATR) mitataan skolioosi-instrumentilla rinnan kiertokulman ja vyötärön kiertokulman kvantitatiivisen arvioimiseksi.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
Käytä PulStarG3-järjestelmää (Sense Technology Inc) arvioidaksesi kunkin selkärangan segmentin tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys.
Kädessä pidettävä pulssipää painaa potilasta ja antaa yhden matalaenergiapulssin kiinnostavalle nikamakerrokselle.
Pulssipäässä oleva voimaanturi mittaa vastustuskykyä pulssille ja välittää analyysitulokset digitaaliselle tietokoneelle, jota voidaan pitää tietokoneavusteisena selkärangan tunnusteluna pylväsdiagrammien sarjassa (epänormaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy punaisessa palkissa ja normaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy vihreässä palkissa).
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käytä PulStarG3-järjestelmää (Sense Technology Inc) arvioidaksesi kunkin selkärangan segmentin tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys.
Kädessä pidettävä pulssipää painaa potilasta ja antaa yhden matalaenergiapulssin kiinnostavalle nikamakerrokselle.
Pulssipäässä oleva voimaanturi mittaa vastustuskykyä pulssille ja välittää analyysitulokset digitaaliselle tietokoneelle, jota voidaan pitää tietokoneavusteisena selkärangan tunnusteluna pylväsdiagrammien sarjassa (epänormaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy punaisessa palkissa ja normaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy vihreässä palkissa).
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Käytä PulStarG3-järjestelmää (Sense Technology Inc) arvioidaksesi kunkin selkärangan segmentin tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys.
Kädessä pidettävä pulssipää painaa potilasta ja antaa yhden matalaenergiapulssin kiinnostavalle nikamakerrokselle.
Pulssipäässä oleva voimaanturi mittaa vastustuskykyä pulssille ja välittää analyysitulokset digitaaliselle tietokoneelle, jota voidaan pitää tietokoneavusteisena selkärangan tunnusteluna pylväsdiagrammien sarjassa (epänormaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy punaisessa palkissa ja normaali tuki- ja liikuntaelimistön kovuus näkyy vihreässä palkissa).
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (askeleen pituus (m))
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Liikunta (askelaika(t))
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Liikunta (kävelynopeus (m/s))
Aikaikkuna: ennen koko hoitojaksoa
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
ennen koko hoitojaksoa
|
|
Liikunta (askeleen pituus (m))
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (askelaika(t))
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (kävelynopeus (m/s))
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (askeleen pituus (m))
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (askelaika(t))
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Liikunta (kävelynopeus (m/s))
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
puettavien laitteiden (mikro-elektromekaaniset järjestelmät, MEMS) keräämät näytteenottotaajuudet asetetaan 20 Hz:iin ja lähetetään tietokonepalvelimelle valmistajan protokollan mukaisesti.
Kerätyt askelparametrit sisältävät keskimääräisen paineen jakautumisen, askelpituuden, askelpituuden ja kävelynopeuden.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLSP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .