Wpływ ćwiczeń Schrotha w połączeniu z laserową terapią akupunkturą w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital
Ćwiczenia Schrotha w połączeniu z laserową terapią akupunkturą
Celem tego badania klinicznego] jest zbadanie wpływu klinicznego akupunktury laserowej w połączeniu z treningiem Schrotha na młodzieńczą skoliozę idiopatyczną (AIS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wpływ ćwiczeń Schrotha na kąty Cobba, kąt rotacji tułowia, ruchomość kręgosłupa, parametry chodu oraz skuteczność kliniczną u pacjentów z AIS.
- Akupunktura laserowa połączona z metodą Schrotha na kąty Cobba, kąt rotacji tułowia, ruchomość kręgosłupa, parametry chodu i skuteczność kliniczną u pacjentów z AIS.
Uczestnicy zostaną poddani terapii ruchowej Schroth oraz laserowej terapii akupunkturowej (laser MLS).
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają otrzymaną terapię ruchową Schrotha, aby zobaczyć efekty ćwiczeń Schrotha i akupunktury laserowej w połączeniu z metodą Schrotha na kąty Cobba, kąt rotacji tułowia, ruchomość kręgosłupa, parametry chodu i skuteczność kliniczną u pacjentów z AIS
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu standardowa grupa kontrolna otrzymuje terapię ruchową Schroth, podczas gdy grupa próbna otrzymuje terapię ruchową Schroth i terapię laserową.
Projekt poszczególnych ćwiczeń Schrotha jest realizowany zgodnie z wzorami krzywych klasyfikacji Schrotha.
Kryteria klasyfikacji Schrotha obejmują cztery wzory krzywych, które są określane w odniesieniu do lokalizacji krzywych, znaczenia wypukłości lędźwiowych i piersiowych oraz wpływu skoliozy na miednicę.
Terapię laserową przeprowadzono za pomocą lasera IR o podwójnej długości fali, lasera IR o dużej mocy (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Włochy), a laserowe punkty akupunkturowe to DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Punkty akupunktury po nakłuciu laserem zostały zidentyfikowane zgodnie z Tradycyjną Medycyną Chińską (TCM) i leczone za pomocą grupy optycznej rękojeści zgodnie ze szczegółowymi parametrami leczenia: 900 Hz, tryb FPW, 60 s na punkt, 29,12 J, rozmiar plamki 3 cm2, gęstość energii 27 J/cm2 .
Wszystkie zabiegi wykonywane są pięć razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dalian, Chiny
- Dalian Second People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieżowa skolioza idiopatyczna bez urazów w wywiadzie
- pozytywny test zgięcia do przodu Adama, kąt Cobba >10°
Kryteria wyłączenia:
- skolioza funkcjonalna i inne skoliozy strukturalne
- Wcześniejsza historia operacji skoliozy
- Noszenie aparatu ortodontycznego i leczenie w inny sposób
- Nie można ukończyć działań szkoleniowych PSSE zgodnie z wymaganiami
- Powikłany poważnymi chorobami serca, wątroby, nerek i innymi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
|
Kryteria klasyfikacji Schrotha obejmują cztery wzory krzywych, które są określane w odniesieniu do lokalizacji krzywych, znaczenia wypukłości lędźwiowych i piersiowych oraz wpływu skoliozy na miednicę.
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
|
Kryteria klasyfikacji Schrotha obejmują cztery wzory krzywych, które są określane w odniesieniu do lokalizacji krzywych, znaczenia wypukłości lędźwiowych i piersiowych oraz wpływu skoliozy na miednicę.
Terapię laserową przeprowadzono za pomocą lasera IR o podwójnej długości fali, lasera IR o dużej mocy (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Włochy), a laserowe punkty akupunkturowe to DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Punkty akupunktury po nakłuciu laserem zostały zidentyfikowane zgodnie z Tradycyjną Medycyną Chińską (TCM) i leczone za pomocą grupy optycznej rękojeści zgodnie ze szczegółowymi parametrami leczenia: 900 Hz, tryb FPW, 60 s na punkt, 29,12 J, rozmiar plamki 3 cm2, gęstość energii 27 J/cm2 .
Wszystkie zabiegi wykonywane są pięć razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba (°)
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
Narysuj linię przechodzącą przez kręgosłup na górnej powierzchni górnego kręgu i dolnej powierzchni dolnego kręgu na filmie rentgenowskim i wykonaj pionową linię z powyższych dwóch linii i zmierz kąt między dwiema pionowymi liniami.
Wszystkie radiogramy są mierzone trzykrotnie przez profesjonalnego lekarza tym samym kątomierzem i rejestrowana jest średnia wartość
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Kąt Cobba (°)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Narysuj linię przechodzącą przez kręgosłup na górnej powierzchni górnego kręgu i dolnej powierzchni dolnego kręgu na filmie rentgenowskim i wykonaj pionową linię z powyższych dwóch linii i zmierz kąt między dwiema pionowymi liniami.
Wszystkie radiogramy są mierzone trzykrotnie przez profesjonalnego lekarza tym samym kątomierzem i rejestrowana jest średnia wartość
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Kąt Cobba (°)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Narysuj linię przechodzącą przez kręgosłup na górnej powierzchni górnego kręgu i dolnej powierzchni dolnego kręgu na filmie rentgenowskim i wykonaj pionową linię z powyższych dwóch linii i zmierz kąt między dwiema pionowymi liniami.
Wszystkie radiogramy są mierzone trzykrotnie przez profesjonalnego lekarza tym samym kątomierzem i rejestrowana jest średnia wartość
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kąt obrotu tułowia (°)
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
Kąt rotacji tułowia (ATR) jest mierzony za pomocą przyrządu do skoliozy w celu ilościowej oceny kąta rotacji klatki piersiowej i talii.
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Kąt obrotu tułowia (°)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Kąt rotacji tułowia (ATR) jest mierzony za pomocą przyrządu do skoliozy w celu ilościowej oceny kąta rotacji klatki piersiowej i talii.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Kąt obrotu tułowia (°)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Kąt rotacji tułowia (ATR) jest mierzony za pomocą przyrządu do skoliozy w celu ilościowej oceny kąta rotacji klatki piersiowej i talii.
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Sztywność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
Użyj systemu PulStarG3 (Sense Technology Inc), aby ocenić sztywność mięśniowo-szkieletową każdego segmentu kręgosłupa.
Ręczna głowica pulsacyjna naciska na pacjenta i dostarcza pojedynczy puls o niskiej energii do warstwy kręgowej będącej przedmiotem zainteresowania.
Czujnik siły w głowicy pulsacyjnej mierzy opór pulsu i przesyła wyniki analizy do komputera cyfrowego, co można uznać za wspomagane komputerowo badanie palpacyjne kręgosłupa w postaci szeregu wykresów słupkowych (nieprawidłowa twardość układu mięśniowo-szkieletowego jest pokazana na czerwonym słupku a normalna twardość mięśniowo-szkieletowa jest pokazana na zielonym pasku).
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Sztywność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Użyj systemu PulStarG3 (Sense Technology Inc), aby ocenić sztywność mięśniowo-szkieletową każdego segmentu kręgosłupa.
Ręczna głowica pulsacyjna naciska na pacjenta i dostarcza pojedynczy puls o niskiej energii do warstwy kręgowej będącej przedmiotem zainteresowania.
Czujnik siły w głowicy pulsacyjnej mierzy opór pulsu i przesyła wyniki analizy do komputera cyfrowego, co można uznać za wspomagane komputerowo badanie palpacyjne kręgosłupa w postaci szeregu wykresów słupkowych (nieprawidłowa twardość układu mięśniowo-szkieletowego jest pokazana na czerwonym słupku a normalna twardość mięśniowo-szkieletowa jest pokazana na zielonym pasku).
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Sztywność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Użyj systemu PulStarG3 (Sense Technology Inc), aby ocenić sztywność mięśniowo-szkieletową każdego segmentu kręgosłupa.
Ręczna głowica pulsacyjna naciska na pacjenta i dostarcza pojedynczy puls o niskiej energii do warstwy kręgowej będącej przedmiotem zainteresowania.
Czujnik siły w głowicy pulsacyjnej mierzy opór pulsu i przesyła wyniki analizy do komputera cyfrowego, co można uznać za wspomagane komputerowo badanie palpacyjne kręgosłupa w postaci szeregu wykresów słupkowych (nieprawidłowa twardość układu mięśniowo-szkieletowego jest pokazana na czerwonym słupku a normalna twardość mięśniowo-szkieletowa jest pokazana na zielonym pasku).
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (długość kroku (m))
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Chód (czas kroku)
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Chód (prędkość chodu (m/s))
Ramy czasowe: przed całym cyklem leczenia
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
przed całym cyklem leczenia
|
|
Chód (długość kroku (m))
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (czas kroku)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (prędkość chodu (m/s))
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (długość kroku (m))
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (czas kroku)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Chód (prędkość chodu (m/s))
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
zbierane przez urządzenia do noszenia (systemy mikroelektromechaniczne, MEMS), częstotliwość próbkowania jest ustawiona na 20 Hz i przesyłane do serwera komputerowego zgodnie z protokołem producenta.
Zebrane parametry chodu obejmują średni rozkład nacisków, długość kroku, długość kroku i prędkość chodu.
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLSP001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .