Efecto de los ejercicios de Schroth combinados con la terapia de acupuntura láser en la escoliosis idiopática del adolescente
10 de abril de 2023 actualizado por: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital
Ejercicios de Schroth combinados con terapia de acupuntura láser
El objetivo de este ensayo clínico] es explorar el efecto clínico de la acupuntura láser combinada con el entrenamiento de Schroth en la escoliosis idiopática del adolescente (AIS) . La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- Los efectos de los ejercicios de Schroth sobre los ángulos de Cobb, el ángulo de rotación del tronco, la movilidad de la columna, los parámetros de la marcha y la eficacia clínica en pacientes con AIS.
- Acupuntura láser combinada con el método de Schroth sobre ángulos de Cobb, ángulo de rotación del tronco, movilidad de la columna, parámetros de la marcha y eficacia clínica en pacientes con AIS.
Los participantes recibirán terapia de ejercicios Schroth y terapia de acupuntura láser (láser MLS).
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán la terapia de ejercicios de Schroth recibida para ver los efectos de los ejercicios de Schroth y la acupuntura láser combinada con el método de Schroth en los ángulos de Cobb, el ángulo de rotación del tronco, la movilidad de la columna, los parámetros de la marcha y la eficacia clínica en pacientes con AIS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el control estándar, el grupo de control recibe la terapia de ejercicios de Schroth, mientras que el grupo de prueba recibe la terapia de ejercicios de Schroth y la terapia con láser.
El diseño del ejercicio de Schroth individual se realiza de acuerdo con los patrones de curvas de la clasificación de Schroth.
Los criterios de clasificación de Schroth incluyen cuatro patrones de curvas que se determinan con referencia a la ubicación de las curvas, la importancia de las prominencias lumbares y torácicas y el efecto de la escoliosis en la pelvis.
La terapia con láser se realizó con un láser IR de alta potencia y longitud de onda dual (láser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) y los puntos de acupuntura láser incluyen DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Los puntos de acupuntura por punción láser se identificaron de acuerdo con la medicina tradicional china (MTC) y se trataron con un grupo óptico de pieza de mano siguiendo los parámetros de tratamiento detallados: 900 Hz, modo FPW, 60 s por punto, 29,12 J, tamaño de punto 3 cm2, densidad de energía 27 J/cm2 .
Todos los tratamientos se realizan cinco veces a la semana durante 4 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dalian, Porcelana
- Dalian Second People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adolescentes con escoliosis idiopática sin antecedentes traumáticos
- Prueba de flexión hacia delante de Adam positiva, ángulo de Cobb > 10°
Criterio de exclusión:
- escoliosis funcional y otras escoliosis estructurales
- Historia previa de cirugía de escoliosis.
- Usar aparatos ortopédicos y ser tratado de otras maneras
- No se pueden completar las acciones de formación de PSSE según lo requerido
- Complicado con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y otras enfermedades sistémicas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de control
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Los criterios de clasificación de Schroth incluyen cuatro patrones de curvas que se determinan con referencia a la ubicación de las curvas, la importancia de las prominencias lumbares y torácicas y el efecto de la escoliosis en la pelvis.
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Experimental: el grupo experimental
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Los criterios de clasificación de Schroth incluyen cuatro patrones de curvas que se determinan con referencia a la ubicación de las curvas, la importancia de las prominencias lumbares y torácicas y el efecto de la escoliosis en la pelvis.
La terapia con láser se realizó con un láser IR de alta potencia y longitud de onda dual (láser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) y los puntos de acupuntura láser incluyen DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12.
Los puntos de acupuntura por punción láser se identificaron de acuerdo con la medicina tradicional china (MTC) y se trataron con un grupo óptico de pieza de mano siguiendo los parámetros de tratamiento detallados: 900 Hz, modo FPW, 60 s por punto, 29,12 J, tamaño de punto 3 cm2, densidad de energía 27 J/cm2 .
Todos los tratamientos se realizan cinco veces a la semana durante 4 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb(°)
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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Dibuje una línea a través de la columna vertebral en la superficie superior de la vértebra superior y la superficie inferior de la vértebra inferior en la película de rayos X, haga la línea vertical de las dos líneas anteriores y mida el ángulo entre las dos líneas verticales.
Todas las radiografías son medidas tres veces por un médico profesional con el mismo transportador, y se registra el valor promedio
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Ángulo de Cobb(°)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Dibuje una línea a través de la columna vertebral en la superficie superior de la vértebra superior y la superficie inferior de la vértebra inferior en la película de rayos X, haga la línea vertical de las dos líneas anteriores y mida el ángulo entre las dos líneas verticales.
Todas las radiografías son medidas tres veces por un médico profesional con el mismo transportador, y se registra el valor promedio
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6 meses después del tratamiento
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Ángulo de Cobb(°)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Dibuje una línea a través de la columna vertebral en la superficie superior de la vértebra superior y la superficie inferior de la vértebra inferior en la película de rayos X, haga la línea vertical de las dos líneas anteriores y mida el ángulo entre las dos líneas verticales.
Todas las radiografías son medidas tres veces por un médico profesional con el mismo transportador, y se registra el valor promedio
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12 meses después del tratamiento
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Ángulo de rotación del tronco (°)
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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El ángulo de rotación del tronco (ATR) se mide con un instrumento de escoliosis para evaluar cuantitativamente el ángulo de rotación del pecho y el ángulo de rotación de la cintura.
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Ángulo de rotación del tronco (°)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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El ángulo de rotación del tronco (ATR) se mide con un instrumento de escoliosis para evaluar cuantitativamente el ángulo de rotación del pecho y el ángulo de rotación de la cintura.
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6 meses después del tratamiento
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Ángulo de rotación del tronco (°)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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El ángulo de rotación del tronco (ATR) se mide con un instrumento de escoliosis para evaluar cuantitativamente el ángulo de rotación del pecho y el ángulo de rotación de la cintura.
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12 meses después del tratamiento
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Rigidez musculoesquelética
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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Utilice el sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para evaluar la rigidez musculoesquelética de cada segmento de la columna.
El cabezal de pulso manual presiona al paciente y proporciona un pulso único de baja energía a la capa vertebral de interés.
El sensor de fuerza en el cabezal de pulso mide la resistencia al pulso y transmite los resultados del análisis a una computadora digital, que puede considerarse como una palpación espinal asistida por computadora en una serie de gráficos de barras (la dureza musculoesquelética anormal se muestra en la barra roja y la dureza musculoesquelética normal se muestra en la barra verde).
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Rigidez musculoesquelética
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Utilice el sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para evaluar la rigidez musculoesquelética de cada segmento de la columna.
El cabezal de pulso manual presiona al paciente y proporciona un pulso único de baja energía a la capa vertebral de interés.
El sensor de fuerza en el cabezal de pulso mide la resistencia al pulso y transmite los resultados del análisis a una computadora digital, que puede considerarse como una palpación espinal asistida por computadora en una serie de gráficos de barras (la dureza musculoesquelética anormal se muestra en la barra roja y la dureza musculoesquelética normal se muestra en la barra verde).
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6 meses después del tratamiento
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Rigidez musculoesquelética
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Utilice el sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) para evaluar la rigidez musculoesquelética de cada segmento de la columna.
El cabezal de pulso manual presiona al paciente y proporciona un pulso único de baja energía a la capa vertebral de interés.
El sensor de fuerza en el cabezal de pulso mide la resistencia al pulso y transmite los resultados del análisis a una computadora digital, que puede considerarse como una palpación espinal asistida por computadora en una serie de gráficos de barras (la dureza musculoesquelética anormal se muestra en la barra roja y la dureza musculoesquelética normal se muestra en la barra verde).
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12 meses después del tratamiento
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Marcha (longitud de zancada (m))
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Marcha (tiempo(s) de zancada)
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Marcha (velocidad al caminar (m/s))
Periodo de tiempo: antes de todo el ciclo de tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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antes de todo el ciclo de tratamiento
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Marcha (longitud de zancada (m))
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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6 meses después del tratamiento
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Marcha (tiempo(s) de zancada)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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6 meses después del tratamiento
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Marcha (velocidad al caminar (m/s))
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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6 meses después del tratamiento
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Marcha (longitud de zancada (m))
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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12 meses después del tratamiento
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Marcha (tiempo(s) de zancada)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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12 meses después del tratamiento
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Marcha (velocidad al caminar (m/s))
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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recopilados por dispositivos portátiles (sistemas microelectromecánicos, MEMS), la frecuencia de muestreo se establece en 20 Hz y se transmite al servidor de la computadora de acuerdo con el protocolo del fabricante.
Los parámetros de marcha recopilados incluyen distribución de presión promedio, longitud de zancada, longitud de zancada y velocidad de marcha.
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12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLSP001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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