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Effetto degli esercizi di Schroth combinati con la terapia di agopuntura laser nella scoliosi idiopatica adolescenziale

10 aprile 2023 aggiornato da: Guangyu Fu, Dalian Second People's Hospital

Esercizi di Schroth combinati con la terapia di agopuntura laser

L'obiettivo di questo studio clinico] è quello di esplorare l'effetto clinico dell'agopuntura laser combinata con la formazione di Schroth sulla scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Gli effetti degli esercizi di Schroth sugli angoli di Cobb, l'angolo di rotazione del tronco, la mobilità spinale, i parametri dell'andatura e l'efficacia clinica nei pazienti con AIS.
  • Agopuntura laser combinata con metodo Schroth su angoli di Cobb, angolo di rotazione del tronco, mobilità spinale, parametri del cammino ed efficacia clinica in pazienti con AIS.

I partecipanti riceveranno la terapia fisica Schroth e la terapia di agopuntura laser (laser MLS).

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno la terapia fisica di Schroth ricevuta per vedere gli effetti degli esercizi di Schroth e dell'agopuntura laser combinati con il metodo Schroth su angoli di Cobb, angolo di rotazione del tronco, mobilità spinale, parametri dell'andatura ed efficacia clinica nei pazienti con AIS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, il controllo standard, il gruppo di controllo riceve la terapia fisica Schroth, mentre il gruppo di prova riceve la terapia fisica Schroth e la terapia laser. La progettazione dell'esercizio individuale di Schroth viene eseguita secondo i modelli di curva della classificazione di Schroth. I criteri di classificazione di Schroth includono quattro modelli di curve determinati con riferimento alla posizione delle curve, all'importanza delle prominenze lombari e toraciche e all'effetto della scoliosi sulla pelvi. La terapia laser è stata eseguita con un laser IR ad alta potenza a doppia lunghezza d'onda (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) e i punti di agopuntura laser includono DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12. I punti di agopuntura della puntura laser sono stati identificati secondo la medicina tradizionale cinese (MTC) e trattati con il gruppo ottico del manipolo seguendo i parametri di trattamento dettagliati: 900 Hz, modalità FPW, 60 s per punto, 29,12 J, dimensione dello spot 3 cm2, densità di energia 27 J/cm2 . Tutti i trattamenti vengono eseguiti cinque volte alla settimana per 4 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dalian, Cina
        • Dalian Second People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica senza storia di traumi
  • positivo al test di flessione in avanti di Adam, angolo di Cobb> 10°

Criteri di esclusione:

  • scoliosi funzionale e altre scoliosi strutturali
  • Precedente storia di chirurgia della scoliosi
  • Indossare l'apparecchio ed essere trattato in altri modi
  • Impossibile completare le azioni di formazione PSSE come richiesto
  • Complicato con gravi malattie cardiache, epatiche, renali e altre malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di controllo
Comportamentale: Terapia fisica di Schroth
I criteri di classificazione di Schroth includono quattro modelli di curve determinati con riferimento alla posizione delle curve, all'importanza delle prominenze lombari e toraciche e all'effetto della scoliosi sulla pelvi.
Sperimentale: il gruppo sperimentale
Comportamentale: Terapia fisica di Schroth
I criteri di classificazione di Schroth includono quattro modelli di curve determinati con riferimento alla posizione delle curve, all'importanza delle prominenze lombari e toraciche e all'effetto della scoliosi sulla pelvi.
Dispositivo: terapia laser
La terapia laser è stata eseguita con un laser IR ad alta potenza a doppia lunghezza d'onda (laser Multiwave Locked System (MLS®), Mphi, ASA srl, Vicenza, Italia) e i punti di agopuntura laser includono DU2, GB30, DU9, SP6, LR8, DU6 , DU4, DU12. I punti di agopuntura della puntura laser sono stati identificati secondo la medicina tradizionale cinese (MTC) e trattati con il gruppo ottico del manipolo seguendo i parametri di trattamento dettagliati: 900 Hz, modalità FPW, 60 s per punto, 29,12 J, dimensione dello spot 3 cm2, densità di energia 27 J/cm2 . Tutti i trattamenti vengono eseguiti cinque volte alla settimana per 4 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb(°)
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
Disegna una linea attraverso la colonna vertebrale sulla superficie superiore della vertebra superiore e la superficie inferiore della vertebra inferiore sulla pellicola radiografica, traccia la linea verticale delle due linee precedenti e misura l'angolo tra le due linee verticali. Tutte le radiografie vengono misurate tre volte da un medico professionista con lo stesso goniometro e viene registrato il valore medio
prima dell'intero ciclo di trattamento
Angolo di Cobb(°)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Disegna una linea attraverso la colonna vertebrale sulla superficie superiore della vertebra superiore e la superficie inferiore della vertebra inferiore sulla pellicola radiografica, traccia la linea verticale delle due linee precedenti e misura l'angolo tra le due linee verticali. Tutte le radiografie vengono misurate tre volte da un medico professionista con lo stesso goniometro e viene registrato il valore medio
6 mesi dopo il trattamento
Angolo di Cobb(°)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Disegna una linea attraverso la colonna vertebrale sulla superficie superiore della vertebra superiore e la superficie inferiore della vertebra inferiore sulla pellicola radiografica, traccia la linea verticale delle due linee precedenti e misura l'angolo tra le due linee verticali. Tutte le radiografie vengono misurate tre volte da un medico professionista con lo stesso goniometro e viene registrato il valore medio
12 mesi dopo il trattamento
Angolo di rotazione del tronco(°)
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
L'angolo di rotazione del tronco (ATR) viene misurato con uno strumento per la scoliosi per valutare quantitativamente l'angolo di rotazione del torace e l'angolo di rotazione della vita.
prima dell'intero ciclo di trattamento
Angolo di rotazione del tronco(°)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
L'angolo di rotazione del tronco (ATR) viene misurato con uno strumento per la scoliosi per valutare quantitativamente l'angolo di rotazione del torace e l'angolo di rotazione della vita.
6 mesi dopo il trattamento
Angolo di rotazione del tronco(°)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
L'angolo di rotazione del tronco (ATR) viene misurato con uno strumento per la scoliosi per valutare quantitativamente l'angolo di rotazione del torace e l'angolo di rotazione della vita.
12 mesi dopo il trattamento
Rigidità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
Utilizzare il sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) per valutare la rigidità muscoloscheletrica di ciascun segmento spinale. La testina palmare esercita una pressione sul paziente e fornisce un singolo impulso a bassa energia allo strato vertebrale di interesse. Il sensore di forza nella testina del polso misura la resistenza al polso e trasmette i risultati dell'analisi a un computer digitale, che può essere considerato come una palpazione spinale assistita da computer in una serie di grafici a barre (la durezza muscoloscheletrica anormale è mostrata nella barra rossa e la normale durezza muscoloscheletrica è mostrata nella barra verde).
prima dell'intero ciclo di trattamento
Rigidità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Utilizzare il sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) per valutare la rigidità muscoloscheletrica di ciascun segmento spinale. La testina palmare esercita una pressione sul paziente e fornisce un singolo impulso a bassa energia allo strato vertebrale di interesse. Il sensore di forza nella testina del polso misura la resistenza al polso e trasmette i risultati dell'analisi a un computer digitale, che può essere considerato come una palpazione spinale assistita da computer in una serie di grafici a barre (la durezza muscoloscheletrica anormale è mostrata nella barra rossa e la normale durezza muscoloscheletrica è mostrata nella barra verde).
6 mesi dopo il trattamento
Rigidità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Utilizzare il sistema PulStarG3 (Sense Technology Inc) per valutare la rigidità muscoloscheletrica di ciascun segmento spinale. La testina palmare esercita una pressione sul paziente e fornisce un singolo impulso a bassa energia allo strato vertebrale di interesse. Il sensore di forza nella testina del polso misura la resistenza al polso e trasmette i risultati dell'analisi a un computer digitale, che può essere considerato come una palpazione spinale assistita da computer in una serie di grafici a barre (la durezza muscoloscheletrica anormale è mostrata nella barra rossa e la normale durezza muscoloscheletrica è mostrata nella barra verde).
12 mesi dopo il trattamento
Andatura (lunghezza del passo (m))
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
prima dell'intero ciclo di trattamento
Andatura (tempo di falcata)
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
prima dell'intero ciclo di trattamento
Andatura (velocità di camminata (m/s))
Lasso di tempo: prima dell'intero ciclo di trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
prima dell'intero ciclo di trattamento
Andatura (lunghezza del passo (m))
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
6 mesi dopo il trattamento
Andatura (tempo di falcata)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
6 mesi dopo il trattamento
Andatura (velocità di camminata (m/s))
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
6 mesi dopo il trattamento
Andatura (lunghezza del passo (m))
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
12 mesi dopo il trattamento
Andatura (tempo di falcata)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
12 mesi dopo il trattamento
Andatura (velocità di camminata (m/s))
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
raccolti da dispositivi indossabili (sistemi microelettromeccanici, MEMS), la frequenza di campionamento è fissata a 20 Hz, e trasmessi al computer server secondo il protocollo del produttore. I parametri dell'andatura raccolti includono la distribuzione media della pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la velocità di camminata.
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalian Second People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLSP001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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