지원되는 고용 및 교육을 통해 초기 정신병이 있는 청소년 및 청년의 교육 및 직업 회복 향상. (SEEearly)
2023년 4월 19일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas Bechdolf, Charite University, Berlin, Germany
고용 및 교육 지원(SEE)을 통한 초기 정신병이 있는 청소년 및 청년의 교육 및 직업 회복 향상: 무작위 통제 시험. 약어: SEEearly
정신병적 장애는 종종 청소년기와 초기 성인기에 처음 발병하여 개인, 가족 및 사회에 치명적인 결과를 초래하는 만성 경과를 발전시킵니다.
초기 정신병 에피소드(조기 정신병) 후 처음 5년 동안 사람들에게 집중적이고 단계적이며 심리사회적 및 약리학적 치료를 제공하는 조기 개입 프로그램은 결과를 크게 개선할 수 있으므로 국내 및 국제 지침에서 강력히 권장됩니다.
그러나 초기 정신병 환자에 대한 대부분의 조기 개입 프로그램은 여전히 교육 및 직업 회복을 목표로 하기보다는 증상 개선 및 재발 예방에 초점을 맞추고 있지만, 초기 정신병 환자에게는 일과 교육에 대한 참여가 우선 순위이며 관련 사회적 장애를 감소시킵니다. 장애와 함께.
현재 연구의 목적은 초기 정신병 환자에서 개별 배치 및 지원(IPS) 모델에 따른 지원 고용 및 교육(SEE)의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구자들은 외래 환자 정신과 환경에서 평소와 같은 치료(TAU)를 TAU + SEE와 비교합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Willert, Dr. med.
- 전화번호: +4930130226001
- 이메일: anna.willert@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Charité Campus Mitte
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연락하다:
- Anna Willert, Dr. med.
- 이메일: anna.willert@charite.de
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Berlin, 독일, 10967
- 모병
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik Vivantes Klinikum am Urban
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연락하다:
- Dorothea Jäckel, Dipl. Psych.
- 이메일: dorothea.jaeckel@vivantes.de
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Hamburg, 독일
- 모병
- Klinik für Psychiatrie, Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf
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연락하다:
- Anja Rohenkohl, Dr.
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Baden Württemberg
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Reichenau, Baden Württemberg, 독일
- 모병
- Klinik für Sozialpsychiatrie, Zentrum für Psychiatrie Reichenau
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연락하다:
- Daniel Nischk, Dr.
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Bayern
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München, Bayern, 독일
- 모병
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, LMU Klinikum
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연락하다:
- Oliver Pogarell, Prof.
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Ulm, Bayern, 독일
- 모병
- Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik II, Günzburg
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연락하다:
- Nicolas Rüsch, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 정신병의 임상 진단(DSM 5: 정신분열 스펙트럼 및 기타 정신병 장애(297.1, 298.8, 295.4, 295.9, 295.7, 298.8, 298.9) 최근 5년간 외래 진료 중
- 연구에 참여하기에 충분한 언어 및 지적 능력
- 경쟁력 있는 고용 또는/및 주류 교육에 대한 관심
- 서면 동의서
제외 기준:
- 학습 장애 또는 정신 지체 및 독일어 능력 부족(< A2)
- 업무 또는 교육 기능을 심각하게 방해하는 신체 또는 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(TAU+SEE)
실험적 개입은 12개월 동안 각 채용 센터에서 초기 정신병이 있는 청소년 및 청년을 위한 평상시 치료(TAU)와 개별 배치 및 지원 모델에 따른 지원 고용 및 교육입니다.
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IPS는 청년 성인을 위한 IPS 충실도 척도로 안정적으로 평가할 수 있는 9가지 잘 정의된 핵심 원칙을 통해 중증 정신 질환이 있는 사람들이 경쟁력 있는 고용 또는 주류 교육을 얻고 유지하도록 돕는 증거 기반 관행입니다. 개입은 참여 기술(즉, 동기 부여 인터뷰) 개별화된 교육/취업 검색 및 경험 기반 교육/취업 평가에서 상담/근로 인센티브 계획의 혜택에 이르기까지. |
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간섭 없음: 대조군(TAU)
통제 조건은 12개월 동안 각 모집 센터에서 초기 정신병이 있는 청소년 및 청년에 대한 치료와 같은 평소(TAU)입니다(의학적 검토, 약리학적 치료 및 심리사회적 지원 포함: 그룹 프로그램 및 외부 정부 지원 직업 프로그램에 대한 사회 상담). ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 12 개월
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1차 결과는 "경쟁 고용 및/및 주류 교육에서 12개월 후속 조치의 최소 50% 동안 꾸준히 참여"라는 이항 지표입니다.
경쟁 고용 또는/및 주류 교육 기간은 매월 평가됩니다.
경쟁 고용은 장애 상태에 관계없이 누구나 지원할 수 있는 직업으로 정의됩니다.
고용주의 비즈니스 요구에 따라 파트 및 정규직뿐만 아니라 계절적 또는 임시직으로 구성됩니다.
주류 교육은 OECD에 따라 인증을 받거나 학위를 소지하고 일반 대중에게 공개되는 교육 프로그램으로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쟁력 있는 고용 기간 또는/및 주류 교육 기간
기간: 12 개월
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경쟁력 있는 고용 기간 및/및 주류 교육 기간(일 단위로 측정)
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12 개월
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첫 번째 경쟁력 있는 직업/주류 교육까지의 시간
기간: 12 개월
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첫 번째 경쟁력 있는 직업/주류 교육에 걸리는 시간(일 단위로 측정)
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12 개월
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월급
기간: 12 개월
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월 임금(유로로 측정)
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12 개월
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학력
기간: 12 개월
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교육 성취도(학위/자격 및 학기당 ECTS 점수로 측정)
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12 개월
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사회적 투자수익률(SROI)
기간: 12 개월
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SROI는 각 참가자의 '총 투자'에 대한 '혜택'의 비율로 계산되며 백분율로 표시됩니다.
경쟁 및 비경쟁 직업, 교육 및 견습 과정에서 참가자의 소득은 '혜택'으로 간주됩니다.
'투자'는 참가자당 총 직업 프로그램 비용과 정신 건강 서비스의 총 비용으로 정의됩니다.
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12 개월
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주관적인 삶의 질
기간: 12 개월
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주관적인 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 100 척도의 축약형인 세계보건기구 삶의 질-BREF로 측정됩니다.
삶의 질의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
참가자는 지난 4주 동안 항목을 얼마나 경험했는지를 1(전혀 아님)에서 5(완전히)까지의 5점 리커트 척도로 표현합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것입니다.
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12 개월
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정신병리학
기간: 12 개월
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 측정했습니다.
PANSS는 30가지 다른 증상에 대해 1에서 7까지 환자를 평가하는 임상 인터뷰입니다.
양성 척도의 범위는 7(최소 증상) ~ 49(최대 증상), 음성 척도는 7(최소 증상) ~ 49(최대 증상), 일반 정신병리 척도는 16(최소 증상) ~ 112(최대 증상).
평가는 인터뷰와 가족 구성원 및/또는 1차 의료 종사자의 보고서를 기반으로 합니다.
면접관은 표준화된 수준의 신뢰성으로 교육을 받아야 합니다.
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12 개월
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일반 약물 남용
기간: 12 개월
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일반 약물 남용(물질당 주당 최소 3회 사용)은 수정된 버전의 중독 심각도 지수(ASI)로 측정됩니다.
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12 개월
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대마초 사용
기간: 12 개월
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대마초 사용은 구체적으로 일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용 인벤토리 수량(DFAQ-CU)을 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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재발
기간: 12 개월
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DSM 5 재발 정의 기준에 따라 평가됨.
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12 개월
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입원
기간: 12 개월
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입원 환자 체류 횟수 및 체류 기간(일 단위로 측정)이 평가됩니다.
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12 개월
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기능 장애
기간: 12 개월
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직업 활동 및 참여와 관련된 기능 장애는 국제 기능, 장애 및 건강 분류(Mini-ICF-APP) 도구의 짧은 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 규정 준수, 작업 계획 및 구조화, 유연성, 전문 지식 적용, 판단 및 결정 능력, 지구력, 주장, 타인과의 접촉, 팀워크 능력, 자기 관리, 이동성, 능동성 및 친숙함 등 13가지 능력 차원으로 구성됩니다. 친밀한 관계.
각 차원은 0(손상 없음)에서 4(완전한 손상)까지 평가됩니다.
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12 개월
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전반적인 기능 장애
기간: 12 개월
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전반적인 기능 수준은 GAF(Global Assessment of Functioning) 척도를 사용하여 평가됩니다.
GAF는 개인의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 평가하는 수치 척도입니다.
점수 범위는 1(심각한 장애)에서 100(매우 높은 기능)까지입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Bechdolf, Prof., Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Charite Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 470569697
- DRKS00029660 (레지스트리 식별자: German Clinical Trials Register)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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