무릎 골관절염에 대한 운동 대 국소 제제의 효과
2025년 8월 27일 업데이트: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
무릎 골관절염에서 운동과 외용제 치료의 효과 비교: 무작위 대조 시험
만성 및 퇴행성 관절 질환인 골관절염은 가장 흔한 유형의 관절염이며 전 세계적으로 3억 명 이상의 성인에게 영향을 미칩니다. 관절 통증과 경직을 특징으로 하는 골관절염은 건강의 중요한 구성 요소인 기능, 참여 및 삶의 질에 부정적인 결과를 초래합니다. 무릎 관절은 골관절염 측면에서 가장 흔한 관절이며 50세 이상의 개인에서 더 흔합니다.
세계적인 질병 부담의 중요한 원인 중 하나인 일반적인 골관절염에 대한 오늘날의 문헌에는 입증된 결정적인 치료법이 없습니다. 그러나 중증도가 다양한 진행성 질환이기 때문에 장기간의 치료가 필요한 만성질환이다. 국제 골관절염 연구 학회(OARSI)와 골다공증, 골관절염 및 근골격계 질병의 임상 및 경제적 측면에 대한 유럽 학회(ESCEO)의 작업 그룹에서 준비한 최신 임상 지침에 따르면 치료에는 일반적으로 비스테로이드 항 - 코르티코스테로이드의 관절내 주사를 포함하는 염증성 약물(NSAID) 및 진통제; 더 심한 경우에는 관절 교체 수술이 권장됩니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 NSAID 특정 국소 제제와 함께 적용된 감독 운동 프로그램의 효과를 국소 제제만 받거나 운동 치료만 받은 그룹과 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염 진단을 받은 자발적 참여자가 연구에 포함될 것입니다.
서명된 자발적인 동의는 참가자로부터 얻을 것입니다.
참가자는 트리 그룹으로 나뉩니다.
스터디 그룹은 다음과 같습니다: a) 운동, b) 운동 및 국소제, c) 국소제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단
- Kellgren Lawrence 방사선 병기 결정 기준에 따른 2기 또는 3기
- 40세에서 65세 사이의 분
- 체질량 지수 30kg/m2 미만
- 지난 3개월 동안 환자가 정의한 통증 강도는 NPRS에 따라 10점 만점에 3점 이상입니다.
- 운동 프로그램에 포함되는 데 지장이 없는 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 관련 무릎에 점액 보충 또는 스테로이드 주사 또는 전신 스테로이드 사용
- 최근 3개월 이내 해당 무릎에 대한 물리치료 프로그램을 받은 자
- 외반 또는 내반 기형이 15°보다 큰 경우
- 활성 감염 또는 종양의 존재
- 하지 근력 약화로 이어지는 신경계 질환 및/또는 기형의 존재
- 운동을 방해하는 심각한 전신 및 심혈관 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
무릎 골관절염 진단을 받고 주 2일, 6주 동안 물리치료사의 지도 하에 감독 운동을 받은 개인.
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일주일에 2일, 6주 동안 물리치료사와 함께 지도하는 운동 프로그램
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활성 비교기: 운동&국소제제
무릎 골관절염 진단을 받고 물리치료사의 지도 하에 6주 동안 주 2일 운동을 감독하고 이 프로그램과 더불어 디클로페낙 젤을 하루 2회, 주 4일 사용했습니다.
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일주일에 2일, 6주 동안 물리치료사와 함께 지도하는 운동 프로그램
6주 동안 물리 치료사의 감독 하에 감독된 운동 프로그램에 추가하여 일주일에 4일, 하루에 두 번 무릎 관절에 디클로페낙 젤 적용.
무릎 관절에 디클로페낙 겔을 하루에 두 번, 주 4일, 6주 동안 적용
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활성 비교기: 국소제
6주간 디클로페낙 젤을 1일 2회, 주 4일 사용하여 무릎 골관절염 진단을 받은 개인
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무릎 관절에 디클로페낙 겔을 하루에 두 번, 주 4일, 6주 동안 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도를 통한 통증의 변화
기간: 6개월에 베이스라인 통증에서 변화
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이 척도에서 "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다(17).
환자는 이 척도를 사용하여 무릎 통증의 심각도를 0에서 10 사이의 숫자로 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 유효하고 신뢰할 수 있는 통증 척도의 최소 임상적 유의차 값(MCID)은 1.74점입니다.
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6개월에 베이스라인 통증에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 24주 동안 4회
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WOMAC는 신체 기능 동안 환자가 경험하는 어려움, 통증 및 관절 경직의 수준을 평가합니다.
WOMAC 점수는 5점 Likert형 척도로 점수가 높을수록 상태가 좋지 않음을 나타내며 총 24문항으로 구성되어 있습니다.
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24주 동안 4회
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40미터 빨리 걷기 테스트
기간: 24주 동안 4회
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40mHYT의 경우 환자는 평평하고 단단한 표면에서 10m 표시 보행로를 최대한 빨리 걷도록 요청받습니다.
걷는 시간은 스톱워치로 초 단위로 측정됩니다.
테스트는 세 번 반복되며 이러한 측정의 산술 평균이 결과 값으로 기록됩니다.
환자의 연령대를 고려하여 재검사 사이에 1분의 휴식시간을 두도록 계획하였다.
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24주 동안 4회
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스테핑 테스트
기간: 24주 동안 4회
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환자는 표준 사다리에서 가능한 한 빨리 20cm 높이의 미리 표시된 10개의 계단을 오르도록 요청받을 것입니다.
테스트 시간은 스톱워치로 초 단위로 측정됩니다.
테스트는 3회 반복되며 평균값은 초 단위로 기록됩니다.
유사하게, 이 평가에서 환자들은 테스트의 3회 반복 사이에 1분의 휴식 시간을 가졌습니다.
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24주 동안 4회
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관절 운동 범위 평가
기간: 24주 동안 4회
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평가하는 동안 전자 고니오미터를 사용하여 세 번 반복 측정합니다.
고니오메트릭 측정의 경우 피벗 포인트는 대퇴골의 측면 과두에 배치됩니다.
고정된 팔은 대퇴골의 측면 정중선과 평행하게 유지됩니다.
움직일 수 있는 팔은 비골의 움직임을 따라갈 것입니다.
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24주 동안 4회
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Global Rating of Change Scale-GRC
기간: 24주 동안 3회
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환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 환자의 호전 또는 악화 정도를 결정하도록 설계되었습니다. 우리 연구에서 GRC는 -2와 +2 값 범위 사이의 5개 수준으로 구성됩니다(-2: 내가 훨씬 더 나쁘다, -1: 내가 더 나쁘다, 0: 나는 같다, 1: 내가 더 낫다, 2: 나는 있다 훨씬 낫다)가 선호되었다. |
24주 동안 3회
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건강 관련 삶의 질 약식(SF-12) 척도
기간: 24주 동안 4회
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SF-12는 SF36 Quality of Life Scale의 축약 버전이며 사용 편의성을 위해 자주 선호됩니다. 그것은 0에서 50 사이의 점수를 매긴 신체적 및 정신적 2가지 구성 요소로 구성됩니다. 점수가 높으면 건강과 관련된 웰빙과 삶의 질이 향상되었음을 나타내고, 낮으면 악화됨을 나타냅니다. |
24주 동안 4회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Derya Celik, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
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- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Rheumatol. 2020 Feb;72(2):220-233. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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