체외막 산소화술 환자에서 심근일지수의 유용성 (MIX-ECMO)
2024년 4월 16일 업데이트: Balint Karoly Lakatos, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation therapy를 받는 환자에서 비침습적 심근 작업의 잠재적 예후 역할에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation therapy 환자에서 비침습적 심근 작업의 예후적 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
병인에 관계없이 심인성 쇼크가 있는 피험자는 기계적 순환 지원을 시작한 후 48-72시간 후에 등록됩니다.
비침습적 심근 작업이 결과의 독립적인 예후 인자일 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bálint K Lakatos, MD, PhD
- 전화번호: +36306663540
- 이메일: lakatos.balint@med.semmelweis-univ.hu
연구 장소
-
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BP
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Budapest, BP, 헝가리, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
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연락하다:
- Bálint K Lakatos, MD, PhD
- 전화번호: +36306663540
- 이메일: lakatos.balint@med.semmelweis-univ.hu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation 요법을 받는 총 100명의 심장성 쇼크 환자가 병인에 관계없이 등록됩니다.
말초 및 중앙 삽관 환자 모두 적격입니다.
두 모집단이 일반적으로 치료 적응증(ACS 또는 보상되지 않은 만성 심부전 관련 CS 대 심장 수술 모집단) 측면에서 상당히 다르다는 점을 고려하면 두 방법의 균형 잡힌 등록이 촉진될 것입니다.
모든 좌심실 환기 옵션은 등록할 수 있지만, 활용하는 경우 좌심실 배출 모드(중앙 좌심방 환기, 임펠라, 경동맥 좌심실 피그테일 카테터 등)도 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- VA-ECMO 요법의 시작을 요하는 중증 심인성 쇼크
- VA-ECMO 지원으로 안정적인 혈역학적 상태 및 산소화
- 정보에 입각한 서면 동의서(연구의 특성으로 인해 환자의 법적 자격이 있는 친척으로부터)
제외 기준:
- 18세 미만
- 확립된 VA-ECMO 지원에도 불구하고 불안정한 혈역학적 상태 또는 차선의 산소화
- 경식도 심초음파 검사는 금기입니다.
- 최적이 아닌 심초음파 창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조사 코호트
Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation을 받는 모든 원인의 심장성 쇼크 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망, 장기적인 기계적 순환 지원 또는 심장 이식의 필요성
기간: 30 일
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심혈관 원인으로 사망하거나 장기 기계적 순환 보조(LVAD/BiVAD) 또는 심장 이식으로의 전환이 필요한 총 환자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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연구 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망
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30 일
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신대체요법이 필요하다
기간: 30 일
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집중치료 중 신대체요법이 필요한 총 환자 수
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30 일
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기계적 환기로 인한 성공적인 이유
기간: 30 일
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침습적 기계 환기를 성공적으로 끊을 수 있는 총 환자 수
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30 일
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중환자실 퇴원
기간: 30 일
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중환자실에서 퇴원한 총 환자 수
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30 일
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퇴원
기간: 30 일
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병원에서 퇴원한 총 환자 수
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30 일
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인공호흡기 없는 날
기간: 30 일
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침습적 기계적 환기 없이 보낸 일수
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30 일
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VA-ECMO가 없는 날
기간: 30 일
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VA-ECMO 지원 없이 보낸 일수
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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