심각한 Covid-19 생존자의 삶의 질에 대한 정신 건강 및 인지 장애의 영향
중증 Covid-19에서 정신 건강 및 인지 장애가 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: COVID-19 팬데믹은 이미 전 세계적으로 6억 명 이상의 사람들에게 영향을 미쳤으며 최소 6백만 명이 사망했습니다(https:coronavirus.jhu.edu/map.html). 팬데믹으로 인해 급성 SARS-CoV-2 감염에서 회복하는 개인의 인구가 증가했습니다. 축적된 관찰 데이터는 이러한 환자들이 급성 질환에서 회복된 후 종종 광범위한 증상을 경험한다는 것을 시사합니다. 운동 장애, 인지 장애, 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애에 이르는 기능 장애. 그러나 치명적인 질병 이후 정신 건강 증상의 발생과 중기적 삶의 질에 미치는 영향에 대한 데이터는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 걸린 많은 환자들이 중환자 치료를 필요로 했습니다. 생존자의 중기 결과를 평가해야 합니다. 이 단일 센터 후향적 관찰 연구의 목적은 집중 치료실(ICU) 퇴원 후 최소 3개월 후 인지 및 심리적 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 설명하는 것입니다.
목표: 우리의 목표는 중증 COVID-19 집단에서 퇴원 후 불안, 우울증, 인지 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상과 같은 비신체 집중 치료 후 증후군의 발생률을 다음과 같이 평가하는 것입니다. 삶의 질(QoL)에 대한 장기적인 결과를 결정합니다.
방법: 2020년 4월부터 2021년 10월까지 민간 상급종합병원 중환자실에 입원한 모든 중증 코로나19 환자를 대상으로 관찰적 후향적 연구를 시행한다. ICU 퇴원 3개월 후 다학제 후속 진료 클리닉에서 환자를 정기적으로 평가했습니다. 숙련된 연구팀은 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), PCL-C(Post-traumatic Stress Disorder Checklist: Civilian Version) 및 Short Form Health Survey 36(SF-36)을 일상적으로 적용했습니다. 후속 평가 중에.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD
- 전화번호: +559832168110
- 이메일: jrazevedo47@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD
- 전화번호: +559832168110
- 이메일: joaquimhclobato@gamil.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 4월부터 2021년 10월까지 상급종합병원 15병상 중환자실에 입원한 실시간 역전사효소-중합효소 연쇄반응으로 확진된 18세 이상 중증 코로나19 환자 전원.
제외 기준:
- 아직 입원 중이거나 재활 시설에 입원 중
- 이전 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도(MOCA)
기간: 퇴원 후 6개월
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MoCA 총 점수는 분석에 사용되었습니다. 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 성능이 더 나쁩니다. 26의 검증된 컷오프는 가벼운 인지 장애(≥ 26)와 입증된 인지 장애(< 26)를 구별하는 데 사용되었습니다. MoCA 총 점수는 분석에 사용되었습니다. 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 성능이 더 나쁩니다. 26의 검증된 컷오프는 가벼운 인지 장애(≥ 26)와 입증된 인지 장애(< 26)를 구별하는 데 사용되었습니다. MoCA 총 점수는 분석에 사용되었습니다. 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 성능이 더 나쁩니다. 26의 검증된 컷오프는 가벼운 인지 장애(≥ 26)와 입증된 인지 장애(< 26)를 구별하는 데 사용되었습니다. 분석을 위해 MOCA 총점을 사용했습니다. 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 수행이 더 나쁨을 나타냅니다. 26의 검증된 컷오프를 사용하여 가벼운 인지 장애(> 26)와 |
퇴원 후 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 퇴원 후 6개월
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HADS는 우울증 증상(7개 항목-HADS-D 하위 척도)과 불안 증상(7개 항목-HADS-A 하위 척도)을 평가하는 2개의 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에서 21개 중 > 7의 표준 컷오프 임계값을 사용하여 각각 우울증 또는 불안의 경계선 상태(점수 8~10) 또는 임상적으로 유의한 상태(점수 11~21)를 정의했습니다.
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퇴원 후 6개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트: 민간인 버전(PCL-C)
기간: 퇴원 후 6개월
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PCL-C는 다양한 유형의 외상 경험의 결과를 평가하도록 설계된 도구입니다. 설문지를 완성하기 위해 피험자는 지난 달에 설명한 증상으로 인해 어느 정도 방해를 받았는지 측정해야 합니다. 1에서 5까지의 심각도 척도(전혀 그렇지 않음에서 매우 많이)를 사용합니다. 임상적으로 유의한 17개 항목에 대해 3(평균) 이상의 점수를 정의합니다. PCL-C는 다양한 유형의 외상 경험의 결과를 평가하도록 설계된 도구입니다. 설문지를 완성하기 위해 피험자는 지난 달에 설명한 증상으로 인해 어느 정도 방해를 받았는지 측정해야 합니다. 1에서 5까지의 심각도 척도(전혀 그렇지 않음에서 매우 많이)를 사용합니다. 임상적으로 유의한 17개 항목에 대해 3(평균) 이상의 점수를 정의합니다. |
퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form-36(SF-36) 기기의 정신 구성 요소 요약(MCS)
기간: 퇴원 후 6개월
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MCS는 정신 기능, 정신 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증 및 전반적인 건강을 평가하는 척도로 구성됩니다.
결과 척도의 범위는 0에서 100까지이며 0은 최악의 결과이고 100은 최고입니다.
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD, Hospital Sao Domingos
- 연구 의자: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
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- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
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- 15/2023
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