Impacto de la Salud Mental y los Trastornos Cognitivos en la Calidad de Vida de los Sobrevivientes Graves de Covid-19
Impacto de la Salud Mental y los Trastornos Cognitivos en la Calidad de Vida en Pacientes Graves con Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la pandemia de COVID-19 ya ha afectado a más de 600 millones de personas en todo el mundo y ha provocado al menos 6 millones de muertes (https:coronavirus.jhu.edu/map.html). La pandemia también ha resultado en una creciente población de personas que se recuperan de una infección aguda por SARS-CoV-2. La acumulación de datos de observación sugiere que estos pacientes a menudo experimentan una amplia gama de síntomas después de la recuperación de una enfermedad aguda. Las disfunciones van desde la discapacidad motora, cognitiva, la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático. Sin embargo, aún se desconocen datos sobre la ocurrencia de manifestaciones de salud mental después de una enfermedad crítica y sus consecuencias en la calidad de vida a mediano plazo.
Propósito: muchos pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) requirieron cuidados intensivos. Es necesario evaluar los resultados a mediano plazo de los sobrevivientes. El objetivo de este estudio observacional retrospectivo de un solo centro es describir sus resultados cognitivos y psicológicos y su impacto en la calidad de vida después de al menos 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Objetivos: Nuestro objetivo será evaluar la incidencia del síndrome post-cuidado intensivo no físico, como síntomas de ansiedad, depresión, cognitivo y trastorno de estrés postraumático (TEPT) tras el alta hospitalaria en nuestra población grave de COVID-19, así como así como determinar sus consecuencias a largo plazo en la calidad de vida (CV).
Métodos: Se realizará un estudio observacional retrospectivo, incluyendo a todos los pacientes con COVID-19 grave ingresados en la unidad de cuidados intensivos de un hospital privado de tercer nivel desde abril de 2020 hasta octubre de 2021. Los pacientes fueron evaluados de forma rutinaria después de 3 meses del alta de la UCI en nuestra clínica de seguimiento multidisciplinario. Un equipo de investigación capacitado aplicó rutinariamente la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), PCL-C (Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil) y la Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36), durante la evaluación de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD
- Número de teléfono: +559832168110
- Correo electrónico: jrazevedo47@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD
- Número de teléfono: +559832168110
- Correo electrónico: joaquimhclobato@gamil.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años con COVID-19 grave, confirmado por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real, ingresados en una unidad de cuidados intensivos de 15 camas de un hospital terciario desde abril de 2020 hasta octubre de 2021.
Criterio de exclusión:
- Todavía hospitalizado o como paciente internado en un centro de rehabilitación
- Deterioro cognitivo previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Para el análisis se utilizó la puntuación total del MoCA: varía de 0 a 30, las puntuaciones más bajas indican peores rendimientos cognitivos. El punto de corte validado de 26 se utilizó para distinguir trastornos cognitivos leves (≥ 26) y deterioros cognitivos comprobados (< 26) Para el análisis se utilizó la puntuación total del MoCA: varía de 0 a 30, las puntuaciones más bajas indican peores rendimientos cognitivos. El punto de corte validado de 26 se utilizó para distinguir trastornos cognitivos leves (≥ 26) y deterioros cognitivos comprobados (< 26) Para el análisis se utilizó la puntuación total del MoCA: varía de 0 a 30, las puntuaciones más bajas indican peores rendimientos cognitivos. El punto de corte validado de 26 se utilizó para distinguir trastornos cognitivos leves (≥ 26) y deterioros cognitivos comprobados (< 26) Para el análisis se utilizó la puntuación total de MOCA: varía de 0 a 30, las puntuaciones más bajas indican peores rendimientos cognitivos. El punto de corte validado de 26 se utilizó para distinguir el trastorno cognitivo leve (> 26) y |
6 meses después del alta hospitalaria
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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El HADS consta de dos subescalas de 7 ítems que evalúan síntomas de depresión (siete ítems-subescala HADS-D) y síntomas de ansiedad (siete ítems-subescala HADS-A).
El valor de umbral de corte estándar de > 7 de 21 en cualquier subescala se utilizó para definir un estado límite (puntuación de 8 a 10) o un estado clínicamente significativo (puntuación de 11 a 21) de depresión o ansiedad, respectivamente.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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PCL-C es un instrumento diseñado para evaluar las consecuencias de varios tipos diferentes de experiencias traumáticas. Para cumplimentar el cuestionario, el sujeto debe valorar en qué medida se ha sentido perturbado por los síntomas descritos durante el mes anterior, utilizando una escala de gravedad del 1 al 5 (nada a mucho). Define como clínicamente significativo un puntaje mayor o igual a 3 (promedio) para cualquiera de los 17 ítems. PCL-C es un instrumento diseñado para evaluar las consecuencias de varios tipos diferentes de experiencias traumáticas. Para cumplimentar el cuestionario, el sujeto debe valorar en qué medida se ha sentido perturbado por los síntomas descritos durante el mes anterior, utilizando una escala de gravedad del 1 al 5 (nada a mucho). Define como clínicamente significativo un puntaje mayor o igual a 3 (promedio) para cualquiera de los 17 ítems. |
6 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen del componente mental (MCS) del instrumento Short Form- 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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MCS se compone de escalas que evalúan la función mental, las limitaciones de rol causadas por problemas mentales, el dolor corporal y la salud en general.
La escala de resultados va de 0 a 100, siendo 0 el peor resultado y 100 el mejor.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD, Hospital Sao Domingos
- Silla de estudio: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Lambermont B, Rousseau AF, Seidel L, Thys M, Cavalleri J, Delanaye P, Chase JG, Gillet P, Misset B. Outcome Improvement Between the First Two Waves of the Coronavirus Disease 2019 Pandemic in a Single Tertiary-Care Hospital in Belgium. Crit Care Explor. 2021 May 19;3(5):e0438. doi: 10.1097/CCE.0000000000000438. eCollection 2021 May.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Martillo MA, Dangayach NS, Tabacof L, Spielman LA, Dams-O'Connor K, Chan CC, Kohli-Seth R, Cortes M, Escalon MX. Postintensive Care Syndrome in Survivors of Critical Illness Related to Coronavirus Disease 2019: Cohort Study From a New York City Critical Care Recovery Clinic. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1427-1438. doi: 10.1097/CCM.0000000000005014.
- Mongodi S, Salve G, Tavazzi G, Politi P, Mojoli F; COVID-19 Post-ICU team; COVID-19 Pavia Crisis Unit. High prevalence of acute stress disorder and persisting symptoms in ICU survivors after COVID-19. Intensive Care Med. 2021 May;47(5):616-618. doi: 10.1007/s00134-021-06349-7. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Ramani C, Davis EM, Kim JS, Provencio JJ, Enfield KB, Kadl A. Post-ICU COVID-19 Outcomes: A Case Series. Chest. 2021 Jan;159(1):215-218. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2056. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Valent A, Dudoignon E, Ressaire Q, Depret F, Plaud B. Three-month quality of life in survivors of ARDS due to COVID-19: A preliminary report from a French academic centre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Dec;39(6):740-741. doi: 10.1016/j.accpm.2020.10.001. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Writing Committee for the COMEBAC Study Group; Morin L, Savale L, Pham T, Colle R, Figueiredo S, Harrois A, Gasnier M, Lecoq AL, Meyrignac O, Noel N, Baudry E, Bellin MF, Beurnier A, Choucha W, Corruble E, Dortet L, Hardy-Leger I, Radiguer F, Sportouch S, Verny C, Wyplosz B, Zaidan M, Becquemont L, Montani D, Monnet X. Four-Month Clinical Status of a Cohort of Patients After Hospitalization for COVID-19. JAMA. 2021 Apr 20;325(15):1525-1534. doi: 10.1001/jama.2021.3331. Erratum In: JAMA. 2021 Nov 9;326(18):1874.
- McCue C, Cowan R, Quasim T, Puxty K, McPeake J. Long term outcomes of critically ill COVID-19 pneumonia patients: early learning. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):240-241. doi: 10.1007/s00134-020-06313-x. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos neurocognitivos
- COVID-19
- Trastornos cognitivos
Otros números de identificación del estudio
- 15/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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