Impacto da Saúde Mental e Distúrbios Cognitivos na Qualidade de Vida em Sobreviventes Graves de Covid-19
Impacto da saúde mental e distúrbios cognitivos na qualidade de vida em casos graves de Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A pandemia de COVID-19 já afetou mais de 600 milhões de pessoas em todo o mundo e resultou em pelo menos 6 milhões de mortes (https:coronavirus.jhu.edu/map.html). A pandemia também resultou em uma população crescente de indivíduos se recuperando da infecção aguda por SARS-CoV-2. O acúmulo de dados observacionais sugere que esses pacientes geralmente apresentam uma ampla gama de sintomas após a recuperação de uma doença aguda. As disfunções vão desde deficiência motora, cognitiva, ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático. No entanto, ainda existem dados desconhecidos sobre a ocorrência de manifestações de saúde mental após uma doença crítica e suas consequências na qualidade de vida a médio prazo.
Objetivo: Muitos pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) necessitaram de cuidados intensivos. Os resultados de médio prazo dos sobreviventes precisam ser avaliados. O objetivo deste estudo observacional retrospectivo de centro único é descrever seus resultados cognitivos e psicológicos e seu impacto na qualidade de vida após pelo menos 3 meses após a alta da unidade de terapia intensiva (UTI).
Objetivos: Nosso objetivo será avaliar a incidência de síndrome pós-tratamento intensivo não físico, como sintomas de ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após a alta hospitalar em nossa população grave de COVID-19, bem como bem como determinar suas consequências a longo prazo na qualidade de vida (QoL).
Métodos: Será realizado um estudo retrospectivo observacional, incluindo todos os pacientes com COVID-19 grave internados na unidade de terapia intensiva de um hospital terciário privado no período de abril de 2020 a outubro de 2021. Os pacientes foram avaliados rotineiramente após 3 meses da alta da UTI em nosso ambulatório de acompanhamento multidisciplinar. Uma equipe de pesquisa treinada aplicou rotineiramente a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), PCL-C (Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático: Versão Civil) e Short Form Health Survey 36 (SF-36), durante a avaliação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD
- Número de telefone: +559832168110
- E-mail: jrazevedo47@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD
- Número de telefone: +559832168110
- E-mail: joaquimhclobato@gamil.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais com COVID-19 grave, confirmado por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real, admitidos em uma unidade de terapia intensiva de 15 leitos de um hospital terciário de abril de 2020 a outubro de 2021.
Critério de exclusão:
- Ainda hospitalizado ou internado em centro de reabilitação
- Comprometimento cognitivo anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O escore total do MoCA foi utilizado para análise: varia de 0 a 30, sendo que os escores mais baixos indicam piores desempenhos cognitivos. O ponto de corte validado de 26 foi usado para distinguir distúrbios cognitivos leves (≥ 26) e comprometimentos cognitivos comprovados (< 26) O escore total do MoCA foi utilizado para análise: varia de 0 a 30, sendo que os escores mais baixos indicam piores desempenhos cognitivos. O ponto de corte validado de 26 foi usado para distinguir distúrbios cognitivos leves (≥ 26) e comprometimentos cognitivos comprovados (< 26) O escore total do MoCA foi utilizado para análise: varia de 0 a 30, sendo que os escores mais baixos indicam piores desempenhos cognitivos. O ponto de corte validado de 26 foi usado para distinguir distúrbios cognitivos leves (≥ 26) e comprometimentos cognitivos comprovados (< 26) O escore total do MOCA foi utilizado para análise: varia de 0 a 30, sendo que os escores mais baixos indicam piores desempenhos cognitivos. O ponto de corte validado de 26 foi usado para distinguir transtorno cognitivo leve (> 26) e |
6 meses após a alta hospitalar
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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A HADS consiste em duas subescalas de 7 itens avaliando sintomas de depressão (sete itens-subescala HADS-D) e sintomas de ansiedade (sete itens-subescala HADS-A).
O valor do limite de corte padrão de > 7 em 21 em qualquer uma das subescalas foi usado para definir um estado limítrofe (pontuação de 8 a 10) ou status clinicamente significativo (pontuação de 11 a 21) de depressão ou ansiedade, respectivamente.
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6 meses após a alta hospitalar
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático: Versão Civil (PCL-C)
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O PCL-C é um instrumento projetado para avaliar as consequências de vários tipos diferentes de experiências traumáticas. Para preencher o questionário, o sujeito deve avaliar em que medida se sentiu incomodado com os sintomas descritos no mês anterior, utilizando uma escala de gravidade de 1 a 5 (nada a muito). Define uma pontuação maior ou igual a 3 (média) para qualquer um dos 17 itens como clinicamente significativo. O PCL-C é um instrumento projetado para avaliar as consequências de vários tipos diferentes de experiências traumáticas. Para preencher o questionário, o sujeito deve avaliar em que medida se sentiu incomodado com os sintomas descritos no mês anterior, utilizando uma escala de gravidade de 1 a 5 (nada a muito). Define uma pontuação maior ou igual a 3 (média) para qualquer um dos 17 itens como clinicamente significativo. |
6 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo do Componente Mental (MCS) do Instrumento Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O MCS é composto por escalas que avaliam a função mental, limitações de papel causadas por problemas mentais, dor corporal e saúde geral.
A escala de resultados varia de 0 a 100, sendo 0 o pior resultado e 100 o melhor.
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6 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOAQUIM C LOBATO FILHO, MD, Hospital Sao Domingos
- Cadeira de estudo: JOSE R AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Lambermont B, Rousseau AF, Seidel L, Thys M, Cavalleri J, Delanaye P, Chase JG, Gillet P, Misset B. Outcome Improvement Between the First Two Waves of the Coronavirus Disease 2019 Pandemic in a Single Tertiary-Care Hospital in Belgium. Crit Care Explor. 2021 May 19;3(5):e0438. doi: 10.1097/CCE.0000000000000438. eCollection 2021 May.
- Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, Cook JR, Nordvig AS, Shalev D, Sehrawat TS, Ahluwalia N, Bikdeli B, Dietz D, Der-Nigoghossian C, Liyanage-Don N, Rosner GF, Bernstein EJ, Mohan S, Beckley AA, Seres DS, Choueiri TK, Uriel N, Ausiello JC, Accili D, Freedberg DE, Baldwin M, Schwartz A, Brodie D, Garcia CK, Elkind MSV, Connors JM, Bilezikian JP, Landry DW, Wan EY. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021 Apr;27(4):601-615. doi: 10.1038/s41591-021-01283-z. Epub 2021 Mar 22.
- Martillo MA, Dangayach NS, Tabacof L, Spielman LA, Dams-O'Connor K, Chan CC, Kohli-Seth R, Cortes M, Escalon MX. Postintensive Care Syndrome in Survivors of Critical Illness Related to Coronavirus Disease 2019: Cohort Study From a New York City Critical Care Recovery Clinic. Crit Care Med. 2021 Sep 1;49(9):1427-1438. doi: 10.1097/CCM.0000000000005014.
- Mongodi S, Salve G, Tavazzi G, Politi P, Mojoli F; COVID-19 Post-ICU team; COVID-19 Pavia Crisis Unit. High prevalence of acute stress disorder and persisting symptoms in ICU survivors after COVID-19. Intensive Care Med. 2021 May;47(5):616-618. doi: 10.1007/s00134-021-06349-7. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Ramani C, Davis EM, Kim JS, Provencio JJ, Enfield KB, Kadl A. Post-ICU COVID-19 Outcomes: A Case Series. Chest. 2021 Jan;159(1):215-218. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2056. Epub 2020 Aug 21. No abstract available.
- Valent A, Dudoignon E, Ressaire Q, Depret F, Plaud B. Three-month quality of life in survivors of ARDS due to COVID-19: A preliminary report from a French academic centre. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Dec;39(6):740-741. doi: 10.1016/j.accpm.2020.10.001. Epub 2020 Oct 10. No abstract available.
- Writing Committee for the COMEBAC Study Group; Morin L, Savale L, Pham T, Colle R, Figueiredo S, Harrois A, Gasnier M, Lecoq AL, Meyrignac O, Noel N, Baudry E, Bellin MF, Beurnier A, Choucha W, Corruble E, Dortet L, Hardy-Leger I, Radiguer F, Sportouch S, Verny C, Wyplosz B, Zaidan M, Becquemont L, Montani D, Monnet X. Four-Month Clinical Status of a Cohort of Patients After Hospitalization for COVID-19. JAMA. 2021 Apr 20;325(15):1525-1534. doi: 10.1001/jama.2021.3331. Erratum In: JAMA. 2021 Nov 9;326(18):1874.
- McCue C, Cowan R, Quasim T, Puxty K, McPeake J. Long term outcomes of critically ill COVID-19 pneumonia patients: early learning. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):240-241. doi: 10.1007/s00134-020-06313-x. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- COVID-19
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- 15/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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