승모판 수술 후 재도 승모판 수술의 장기 결과
2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis
중증 승모판 역류증에 대한 현재 표준은 승모판 성형술(PLM)입니다. 수술을 통해 승모판 수리가 가능하므로 생물학적 보철물 또는 기계적 보철물의 이식을 포함하는 승모판 교체술(SVM)이 필요하지 않습니다.
그러나 PLM은 퇴행성 승모판 병리에서 연간 1~4%의 실패율을 보입니다. 결과적으로 PLM 실패 및 심각한 잔류 역류가 있는 환자가 최근 몇 년 동안 점점 더 많이 나타나고 있습니다.
일반적으로 이러한 환자는 승모판을 교체하기 위해 재수술을 받습니다. 우리의 목표는 2003년과 2017년 사이에 우리 센터에서 승모판 재수술(재수리 또는 교체)을 받은 환자의 승모판 교체 또는 재수리와 관련된 재수술의 차이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
승모판 수술 실패 환자.
환자는 재중재 유형에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 새로운 승모판 수리(PLM) 또는 승모판 교체(SVM)
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 새로운 외과 적 치료가 필요한 이전 승모판 수리 실패
- group Re-PLM: 새로운 승모판 수술로 재수술한 환자
- 그룹 Re-SVM: 승모판 교체술을 받은 환자
제외 기준:
- 긴급/긴급 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재PLM
실패한 승모판막 봉합술을 치료하기 위해 새로운 승모판 봉합술을 시행한 환자
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승모판 역류를 치료하기 위해 승모판 성형술을 시행합니다.
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재SVM
실패한 승모판 봉합술을 치료하기 위해 승모판 교체술을 시행한 환자
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승모판 역류를 치료하기 위해 인공 삽입물로 승모판 교체술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재 개입 후 생존
기간: 연구 완료를 통해 최소 2년
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실패한 승모판 수술에 대한 재중재 후 생존 시간
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연구 완료를 통해 최소 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재개입의 위험 요인
기간: 연구 완료를 통해 최소 2년
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승모판 수술 후 재중재의 예측 인자 확인
|
연구 완료를 통해 최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LORESAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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