Resultados a largo plazo en la reoperación de la válvula mitral después de la reparación de la válvula mitral
El estándar de oro actual para la insuficiencia mitral grave es la plastia de la válvula mitral (PLM). La cirugía permite la reparación de la válvula mitral, por lo tanto sin necesidad de reemplazo de válvula mitral (SVM), lo que implica la implantación de una prótesis biológica o una prótesis mecánica.
Sin embargo, la PLM tiene una tasa de fracaso, entre el 1-4% anual en patologías mitrales degenerativas. Como resultado, los pacientes con falla de PLM y regurgitación residual grave se presentan cada vez más en los últimos años.
Generalmente estos pacientes son reoperados para reemplazar la válvula mitral. Nuestro objetivo es investigar las diferencias en la reintervención con reemplazo o re-reparación de la válvula mitral en pacientes que se sometieron a una re-operación (re-reemplazo o reemplazo) de la válvula mitral en nuestro centro entre 2003 y 2017.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- fracaso de la reparación anterior de la válvula mitral que requirió un nuevo tratamiento quirúrgico
- grupo Re-PLM: pacientes reoperados con una nueva reparación de válvula mitral
- grupo Re-SVM: pacientes reintervenidos con recambio valvular mitral
Criterio de exclusión:
- procedimientos urgentes/emergentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Re-PLM
Paciente en el que se realiza una nueva reparación de la válvula mitral para tratar la reparación fallida de la válvula mitral
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Se realiza una plastia de la válvula mitral para tratar la insuficiencia mitral
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Re-SVM
Paciente en el que se realiza un reemplazo de la válvula mitral para tratar la reparación fallida de la válvula mitral
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Se realiza un reemplazo de válvula mitral con una prótesis para tratar la insuficiencia mitral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia después de la reintervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Tiempo de supervivencia después de la reintervención por reparación fallida de la válvula mitral
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo para la reintervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Identificación de predictores de reintervención tras reparación de válvula mitral
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LORESAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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