Resultados de Longo Prazo em Refazer Cirurgia da Valva Mitral Após Reparação da Valva Mitral
O padrão-ouro atual para regurgitação mitral grave é a plastia da válvula mitral (PLM). A cirurgia permite o reparo da valva mitral, portanto sem a necessidade de troca da valva mitral (SVM), que envolve o implante de uma prótese biológica ou mecânica.
No entanto, o PLM tem uma taxa de falha, entre 1-4% ao ano em patologias mitrais degenerativas. Como resultado, pacientes com falha de PLM e regurgitação residual grave estão se apresentando cada vez mais nos últimos anos.
Geralmente esses pacientes são reoperados para troca da válvula mitral. Nosso objetivo é investigar as diferenças na reoperação envolvendo troca ou re-correção da valva mitral em pacientes submetidos à re-operação (re-correção ou troca) da valva mitral em nosso centro entre 2003 e 2017.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- falha do reparo anterior da válvula mitral que necessitou de um novo tratamento cirúrgico
- grupo Re-PLM: pacientes reoperados com nova plástica da valva mitral
- grupo Re-SVM: pacientes reoperados com troca valvar mitral
Critério de exclusão:
- procedimentos de urgência/emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Re-PLM
Paciente em que um novo reparo da válvula mitral é realizado para tratar falha no reparo da válvula mitral
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Uma plastia da válvula mitral é realizada para tratar a regurgitação mitral
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Re-SVM
Paciente em que uma substituição da válvula mitral é realizada para tratar falha no reparo da válvula mitral
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A substituição da válvula mitral por uma prótese é realizada para tratar a regurgitação mitral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência após reintervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Tempo de sobrevivência após reintervenção por falha na reparação da válvula mitral
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para reintervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Identificação de preditores de reintervenção após plastia da valva mitral
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LORESAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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