Risultati a lungo termine nella ripetizione della chirurgia della valvola mitrale dopo la riparazione della valvola mitrale
L'attuale gold standard per il rigurgito mitralico grave è la plastica della valvola mitrale (PLM). L'intervento consente la riparazione della valvola mitrale, quindi senza la necessità della sostituzione della valvola mitrale (SVM), che prevede l'impianto di una protesi biologica o di una protesi meccanica.
Tuttavia, il PLM ha un tasso di fallimento, compreso tra l'1 e il 4% all'anno nelle patologie degenerative della mitrale. Di conseguenza, negli ultimi anni si stanno presentando sempre più pazienti con fallimento del PLM e grave rigurgito residuo.
Generalmente questi pazienti vengono rioperati per sostituire la valvola mitrale. Il nostro obiettivo è indagare le differenze nel reintervento che comporta la sostituzione o la riparazione della valvola mitrale nei pazienti sottoposti a reintervento della valvola mitrale (riparazione o sostituzione) nel nostro centro tra il 2003 e il 2017.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- fallimento della precedente riparazione della valvola mitrale che necessitava di un nuovo trattamento chirurgico
- gruppo Re-PLM: pazienti rioperati con una nuova riparazione della valvola mitrale
- gruppo Re-SVM: pazienti rioperati con sostituzione della valvola mitrale
Criteri di esclusione:
- procedure urgenti/d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Re-PLM
Paziente in cui viene eseguita una nuova riparazione della valvola mitrale per trattare la mancata riparazione della valvola mitrale
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Viene eseguita una plastica della valvola mitrale per trattare il rigurgito mitralico
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Re-SVM
Paziente in cui viene eseguita una sostituzione della valvola mitrale per trattare la mancata riparazione della valvola mitrale
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Viene eseguita una sostituzione della valvola mitrale con una protesi per trattare il rigurgito mitralico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza dopo il reintervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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Tempo di sopravvivenza dopo reintervento per mancata riparazione della valvola mitrale
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attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio per il reintervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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Identificazione di predittori di reintervento dopo riparazione della valvola mitrale
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attraverso il completamento degli studi, un minimo di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LORESAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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