Pitkän aikavälin tulokset Redon mitraaliläpän leikkauksessa mitraaliläpän korjauksen jälkeen
Nykyinen kultastandardi vaikealle mitraalipulaleikkaukselle on mitraaliläpän plastiikka (PLM). Leikkaus mahdollistaa mitraaliläpän korjauksen, joten ilman mitraaliläpän vaihtoa (SVM), johon liittyy biologisen tai mekaanisen proteesin istuttaminen.
PLM:n epäonnistumisaste on kuitenkin 1-4 % vuodessa rappeuttavien mitraalipatologioiden yhteydessä. Tämän seurauksena potilaita, joilla on PLM:n vajaatoiminta ja vaikea jäännös regurgitaatio, ilmaantuu yhä enemmän viime vuosina.
Yleensä nämä potilaat leikataan uudelleen mitraaliläpän vaihtamiseksi. Tavoitteenamme on tutkia eroja mitraaliläpän vaihto- tai korjausleikkauksissa potilailla, joille on tehty mitraaliläpän uusintaleikkaus (uudelleenkorjaus tai vaihto) keskuksessamme vuosina 2003–2017.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - Cardiac Surgery Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- aiemman mitraaliläpän korjauksen epäonnistuminen, joka vaati uutta leikkaushoitoa
- ryhmä Re-PLM: potilaat uusittiin uudella mitraaliläpän korjauksella
- ryhmä Re-SVM: potilaat leikattiin uudelleen mitraaliläpän korvauksella
Poissulkemiskriteerit:
- kiireelliset/kiireelliset menettelyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudelleen PLM
Potilas, jolle tehdään uusi mitraaliläpän korjaus epäonnistuneen mitraaliläpän korjauksen hoitamiseksi
|
Mitaaliläpän plastiikka tehdään mitraalisen regurgitaation hoitoon
|
|
Re-SVM
Potilas, jolle mitraaliläpän vaihto suoritetaan epäonnistuneen mitraaliläpän korjauksen hoitamiseksi
|
Hiippaläpän korvaaminen proteesilla suoritetaan mitraalisen regurgitaation hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen uudelleen puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Eloonjäämisaika epäonnistuneen mitraaliläpän korjauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen puuttumisen riskitekijät
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Hiippaläpän korjauksen jälkeisen uudelleenintervention ennustajien tunnistaminen
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LORESAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .