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ABO-HDN의 진단 및 치료에서 ETCOc의 임상적 가치

2025년 1월 31일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

신생아 ABO 용혈성 질환의 진단 및 치료에서 ETCOc의 임상적 가치

전향적 관찰 코호트 연구가 설계되었습니다.

  1. 용혈군과 비용혈군 사이의 임상 지표 비교, 예를 들어 대기 CO(ETCOc)에 대해 보정된 호기말 일산화탄소, 직접 항글로불린 검사(DAT), 최고 총 혈청 빌리루빈 수치 및 헤모글로빈. 신생아 ABO 용혈성 질환의 진단에서 ETCOc의 역할을 탐색합니다.
  2. IVIG 치료 전 총 혈청 빌리루빈 수치인 ETCOc와 IVIG 치료 후 총 혈청 빌리루빈 수치인 ETCOc와 같은 ABO 용혈성 질환에서 IVIG 치료를 받은 신생아와 IVIG 치료를 받지 않은 신생아 간의 임상 지표 비교. ABO 용혈성 질환의 치료에 ETCOc.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

전향적 관찰 코호트 연구가 설계되었습니다. 연구에 포함된 참가자는 ABO 부적합 상태의 고빌리루빈혈증이 있는 신생아입니다. 등록 당시 혈청학적 결과가 알려지지 않았기 때문에 모든 신생아는 용혈을 의심해야 합니다. 혈청학적 결과에 따라 신생아는 용혈군과 비용혈군으로 나뉜다. 모든 관련 임상 지표를 기록해야 하며 각 신생아는 후속 조치가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국
        • 모병
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • 연락하다:
          • Yingying Bao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ABO-HDN 진단 양성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 35+0~41+6주
  • 출생 체중 ≥ 2500g
  • 호흡수 < 분당 호흡수 60회
  • 신생아 고빌리루빈혈증 관리에 관한 전문가 합의 지침(2014, 중국)에 부합하는 고빌리루빈혈증으로 인해 광선 요법을 위해 신생아과에 입원한 신생아.
  • 엄마와 신생아 사이의 ABO 그룹 부적합
  • 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 지속적인 호흡곤란 또는 호흡 지원의 필요성
  • 비강 주변의 피부 손상 또는 구조적 기형
  • 신생아 집중 치료실(NICU)에서 집중 치료를 받다
  • 심한 선천성 기형, 염색체 또는 유전적 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아보 HDN
ABO-HDN 진단 양성
비 ABO HDN
ABO-HDN 진단 음성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ETCOc(호기말 일산화탄소) 농도
기간: 연구 완료를 통해 1.5년 예정
ETCOc(ppm)
연구 완료를 통해 1.5년 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌리루빈 농도
기간: 연구 완료를 통해 1.5년 예정
빌리루빈(mg/dl)
연구 완료를 통해 1.5년 예정
DAT 결과
기간: 연구 완료를 통해 1.5년 예정
양성 또는 음성의 DAT 결과
연구 완료를 통해 1.5년 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Yingying Bao, M.M., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETCOc in ABO-HDN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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