Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETCOc:n kliininen arvo ABO-HDN:n diagnosoinnissa ja hoidossa

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

ETCOc:n kliininen arvo vastasyntyneen ABO-hemolyyttisen taudin diagnosoinnissa ja hoidossa

Suunniteltiin prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus.

  1. Verrataan kliinisiä indikaattoreita hemolyyttisen ryhmän ja ei-hemolyyttisen ryhmän välillä, kuten End-tidal hiilimonoksidi korjattu ympäristön CO (ETCOc), suora antiglobuliinitesti (DAT), korkein seerumin kokonaisbilirubiinitaso ja hemoglobiini. Tutkia ETCOc:n roolia vastasyntyneen ABO-hemolyyttisen taudin diagnosoinnissa.
  2. Verrataan kliinisiä indikaattoreita IVIG-hoitoa saaneiden ja ilman IVIG-hoitoa saaneiden vastasyntyneiden välillä ABO-hemolyyttisessä sairaudessa, kuten ETCOc, seerumin kokonaisbilirubiinitaso ennen IVIG-hoitoa ja ETCOc, seerumin kokonaisbilirubiinitaso IVIG-hoidon jälkeen. ETCOc ABO-hemolyyttisen taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltiin prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat vastasyntyneet, joilla on hyperbilirubinemia ABO-yhteensopimattomuudessa. Koska serologisia tuloksia ei tiedetä ilmoittautumishetkellä, kaikilla vastasyntyneillä tulee epäillä hemolyysiä. Serologisten tulosten mukaan vastasyntyneet jaetaan kahteen ryhmään, hemolyyttiseen ryhmään ja ei-hemolyyttiseen ryhmään. Kaikki asiaankuuluvat kliiniset indikaattorit on kirjattava ja jokainen vastasyntynyt tarvitsee seurantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yingying Bao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

positiivinen ABO-HDN-diagnoosissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika 35+0 ja 41+6 viikon välillä
  • syntymäpaino ≥ 2500 grammaa
  • hengitystiheys < 60 hengitystä minuutissa
  • vastasyntyneet joutuivat neonatologian osastolle valohoitoon hyperbilirubinemian vuoksi, mikä vastaa vastasyntyneiden hyperbilirubinemian hoitoa koskevan asiantuntijakonsensuksen ohjetta (2014, Kiinassa).
  • ABO-ryhmän yhteensopimattomuus äidin ja vastasyntyneen välillä
  • tietoinen suostumus saadaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva hengenahdistus tai hengitystuen tarve
  • ihovaurio tai rakenteellinen epämuodostuma nenäontelon ympärillä
  • saada tehohoitoa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
  • Vakava synnynnäinen epämuodostuma, kromosomi- tai geneettinen poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ABO HDN
positiivinen ABO-HDN-diagnoosissa
ei ABO HDN
negatiivinen ABO-HDN-diagnoosissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETCOc-pitoisuus (lopullinen hiilimonoksidi)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi
ETCOc ppm:nä
opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bilirubiinin pitoisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi
bilirubiini mg/dl
opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi
DAT:n tulos
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi
DAT-tulos positiivinen tai negatiivinen
opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 1,5 vuoden mittaiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingying Bao, M.M., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETCOc in ABO-HDN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa