물질 사용 장애에 대한 치료가 필요한 개인을 동료 코치에게 연결 (LINCS UP: RCT)
도시 응급실에서 물질 사용 장애에 대한 치료가 필요한 개인을 동료 코치에 연결(LINCS UP): RCT 구성 요소
이것은 3군 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 각 그룹에 1:1:1 할당이 있는 NCI의 임상 시험 무작위화 도구를 사용하여 최대로 허용되는 불균형 무작위화 절차를 통해 무작위화됩니다. 회복 자원 또는 일반적인 치료와의 연결.
PRC 부문에서 PRC는 침대 옆에서(직접) 또는 태블릿 기반 화상 통화(원격 진료)를 통해 환자를 만납니다. 그들은 참가자의 변화 상태를 평가하고 동기 부여 인터뷰 기술에 참여하며 참가자의 필요에 따라 참가자를 지역 사회 기반 복구 리소스에 연결합니다. 또한 참가자가 ED에서 퇴원한 후 후속 통화를 예약하고 수행하여 지속적인 지원을 제공하고 필요한 경우 복구 리소스에 대한 재연결을 용이하게 합니다.
일반적인 치료 부문의 참가자에게는 지역사회 복구 리소스 목록이 제공되지만 연구를 통해 PRC 상호 작용이나 리소스에 대한 직접적인 연결은 없습니다.
후속 방문은 등록 후 7일, 30일 및 90일에 이루어집니다. 대부분은 전화로 진행되지만 참가자가 원할 경우 직접 방문할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 과다복용으로 인한 사망은 COVID-19 대유행이 시작된 이후 기록적인 수준으로 증가하여 흑인 개인과 노숙자를 경험하는 사람들에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 2019년 불법 약물 사용 장애가 있는 830만 명 중 1/3 미만이 치료를 받았다고 보고했습니다. 원격 의료 서비스는 물질 사용 장애(SUD)를 앓고 있는 많은 환자의 치료에 대한 접근성을 높였지만 SUD 치료에서 이 치료 접근 방식의 장기적인 역할은 불확실합니다. 복구 자본을 구축하고 취약한 개인을 복구 리소스에 연결하려면 다각적인 전략이 필요합니다.
응급실(ED) 방문은 SUD를 선별하고 치료를 시작하며 회복 자원에 연결할 수 있는 기회입니다. 관찰 연구에 따르면 PRC(동료 회복 코치)와의 상담이 높은 참여율과 만족도로 ED에서 호평을 받았습니다. PRC는 환자가 회복을 위한 이상적인 경로를 표현할 수 있도록 대화를 촉진하고, 사회 생태계 전반에 걸친 서비스에 대한 연결을 제공하고, 필요에 따라 자원에 대한 재연결을 포함하여 회복을 지원하기 위한 후속 조치를 제공합니다. 그럼에도 불구하고 원격진료의 잠재적인 역할을 포함하여 ED 선별 및 자원에 대한 연결에서의 그들의 역할은 엄격하게 평가되지 않았습니다.
조사관은 복구 지원 서비스 및 콜백에 연결된 대면 동료 코칭, 연결 및 콜백이 있는 원격 의료 기반 동료 코칭 또는 일반적인 치료의 세 가지 부문에 걸쳐 600명의 피험자를 등록하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 결과는 SUD 관련 상태를 나타내는 환자를 위한 동료 회복 코치 프로그램을 고려하는 다른 응급실에 알려줄 것입니다. 원격 진료를 활용함으로써 이 모델은 빠르게 확장 가능하고 다른 시설에서 쉽게 구현될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시간 동안 발표하는 ED 환자
- 18세 이상
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 임상적으로 냉정하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 약물 남용 선별 검사(DAST-10)에서 3점 이상 - 약물 남용과 관련된 문제의 "중간 수준", "상당한 수준" 또는 "심각한 수준".(103, 104)
- 연구 절차를 따르고 연구 후속 전화를 완료할 의향이 있는 자
- 신뢰할 수 있는 연락처가 두 개 이상 있어야 합니다. 피험자와 한 명 이상의 친척 또는 친한 친구
제외 기준:
- 치료 의사가 결정한 의학적으로 또는 정신적으로 불안정함
- 죄수 또는 경찰 구금
- 지역 사회의 복구 자원에 적극적으로 참여
- 연구에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복 자원과 연계된 대면 동료 회복 코칭
PRC는 침대 옆에서(직접) 환자를 만납니다. 또한 참가자가 ED에서 퇴원한 후 후속 통화를 예약하고 수행하여 지속적인 지원을 제공하고 필요한 경우 복구 리소스에 대한 재연결을 용이하게 합니다. 퇴원 후 7일, 30일, 90일에 후속 데이터 수집. |
참가자의 변화 상태에 대한 PRC(Peer Recovery Coach) 평가, 동기 부여 인터뷰 기술 참여, 참가자의 필요에 따라 참가자를 커뮤니티 기반 회복 리소스에 연결합니다.
또한 참가자가 ED에서 퇴원한 후 후속 통화를 예약하고 수행하여 지속적인 지원을 제공하고 필요한 경우 복구 리소스에 대한 재연결을 용이하게 합니다.
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실험적: 회복 자원과 연계된 원격의료 기반 동료 회복 코칭
PRC는 태블릿 기반 화상 통화(원격 진료)를 통해 환자를 만날 것입니다. 또한 참가자가 ED에서 퇴원한 후 후속 통화를 예약하고 수행하여 지속적인 지원을 제공하고 필요한 경우 복구 리소스에 대한 재연결을 용이하게 합니다. 퇴원 후 7일, 30일, 90일에 후속 데이터 수집. |
참가자의 변화 상태에 대한 PRC(Peer Recovery Coach) 평가, 동기 부여 인터뷰 기술 참여, 참가자의 필요에 따라 참가자를 커뮤니티 기반 회복 리소스에 연결합니다.
또한 참가자가 ED에서 퇴원한 후 후속 통화를 예약하고 수행하여 지속적인 지원을 제공하고 필요한 경우 복구 리소스에 대한 재연결을 용이하게 합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 부문의 참가자에게는 지역 사회 복구 리소스 목록이 제공됩니다. 복구 리소스에 대한 콜백 또는 재연결이 없습니다. 퇴원 후 7일, 30일, 90일에 후속 데이터 수집. |
참가자에게는 지역 사회 복구 리소스 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 복구 리소스에 성공적으로 연결된 참여자 수의 변화
기간: 기준선, 등록 후 30일 및 90일
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등록 후 30일 및 90일에 적어도 하나의 회복 리소스(공식 중독 치료, RCO(Recovery Community Organization) 또는 피해 감소 조직)에 성공적으로 연결된 참가자 수의 변화.
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기준선, 등록 후 30일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 자본에 대한 간략한 평가의 변경(BARC-10)
기간: 기준선, 등록 후 7일, 30일 및 90일
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이 결과는 척도에서 점수를 얻어 평가됩니다.
가능한 답변의 범위는 10-60입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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기준선, 등록 후 7일, 30일 및 90일
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ED 방문 후 PRC와의 성공적인 계약 수의 변화
기간: 기준선, 등록 후 7일, 30일 및 90일
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ED 방문 후 PRC(동료 회복 코치)와의 성공적인 참여 수의 변화
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기준선, 등록 후 7일, 30일 및 90일
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복구 자원에 대한 재연결 에피소드 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 7일, 30일 및 90일
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복구 자원에 대한 재연결 에피소드 수의 변화
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기준선, 개입 후 7일, 30일 및 90일
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지난 30일 동안 자가 보고한 약물 사용
기간: 기준선, 개입 후 30일 및 90일
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TLFB(Timeline Follow-back)로 측정한 지난 30일 동안 자가 보고한 약물 사용.
일별 에피소드 수로 보고됩니다.
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기준선, 개입 후 30일 및 90일
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치명적인 과다복용 사건의 수
기간: 개입 후 90일
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치명적인 과다 복용 이벤트의 수를 수집합니다.
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개입 후 90일
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치명적이지 않은 과다 복용 사건의 수
기간: 개입 후 90일
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치명적이지 않은 과다 복용 사건의 수가 수집됩니다.
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개입 후 90일
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응급실(ED) 방문 횟수
기간: 개입 후 90일
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ED 방문 횟수가 수집됩니다.
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개입 후 90일
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입원 수
기간: 개입 후 90일
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입원 횟수가 수집됩니다.
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개입 후 90일
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고용 상태의 변경
기간: 개입 후 90일
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선택 사항: 장애인, 주당 32시간 이상 고용, 주당 32시간 미만 고용, 풀타임 학생, 주부, 병가, 임시 해고/병가/출산 휴가, 기타, 파트타임 학생, 퇴직, 실직, 알 수 없음.
이 결과는 어떤 선택에서 다른 선택으로의 고용 상태 변화를 측정합니다.
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개입 후 90일
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주거상태에 따른 참여인원 변화
기간: 기준선, 개입 후 7일, 30일 및 90일
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주거 상태는 아파트, 단독 주택, 노숙자, 쉼터, 기숙사, 다세대 주택 범주 중 하나를 지정하여 보고됩니다.
참여자 수는 개입 후 0, 7, 30, 90일에 각 범주에서 보고됩니다.
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기준선, 개입 후 7일, 30일 및 90일
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사회적 연결 및 격리 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 7, 30, 90일
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사회적 고립 점수의 범위는 0에서 4까지이며, 0은 가장 높은 수준의 사회적 고립을 나타내고 4는 가장 낮은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 7, 30, 90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph E Carpenter, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005553
- R01CE003509 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P009769 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 공유는 PI에 대한 서면 요청 시 시작되며 궁극적으로 Microsoft OneDrive와 같은 보안 포털을 통해 공유됩니다.
비식별화된 데이터 파일, 데이터 사전 및 최종 프로토콜은 Emory와 노스캐롤라이나 대학 및 채플 힐의 Odum Institute 간의 파트너십을 통해 제공되는 장기 저장소인 Emory Dataverse에 업로드됩니다. 이 리포지토리에는 연방 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하는 자격을 갖춘 연구원에게 데이터 액세스를 제공하는 정책 및 절차가 있습니다. 데이터 세트는 영구 디지털 개체 식별자(DOI)로 고유한 이름이 지정되며 웹 기반 인터페이스를 통해 직접 다운로드할 수 있습니다. 관련 법률 및 규정과 일치하는 데이터와 함께 공유를 위해 추가 데이터 문서 및 비식별 데이터가 보관됩니다. 제출된 데이터는 관련 데이터 및 용어 표준으로 확인됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유는 PI에 대한 서면 요청 시 시작되며 궁극적으로 Microsoft OneDrive와 같은 보안 포털을 통해 공유됩니다.
조사관은 데이터 수집 완료 후 30개월 이내에 데이터를 공개할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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